Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkové výslechy na venkovských pohotovostních odděleních (REM RED)

31. ledna 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices

Dálkový dotaz na implantabilní srdeční zařízení na venkovských pohotovostních odděleních

Retrospektivní, multicentrická studie proof-of-concept, která hodnotí použití vzdáleného monitorování na venkovských pohotovostních odděleních ke zkrácení doby do rozhodnutí o léčbě pacientů s kardiostimulátorem a defibrilátorem pomocí vysílače St Jude Medical Merlin@home. Účelem studie je zjistit, zda využití technologie vzdáleného monitorování na venkovském pohotovostním oddělení může zlepšit péči o pacienty.

Až 10 venkovských pracovišť ED zaregistruje celkem 200 pacientů. Sto pacientů bude ve skupině vzdáleného monitorování složené z pacientů s přístroji SJM kompatibilními s nespárovaným vysílačem a 100 pacientů bude ve skupině obvyklé lékařské péče složené z pacientů s přístroji SJM, které nejsou kompatibilní s nespárovaným vysílačem nebo které mají zařízení konkurenta.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • New Mexico Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přináší na pohotovost s implantovaným kardiostimulátorem nebo defibrilátorem.
  2. Jsou starší 18 let.
  3. Jsou ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
  4. Jsou ochotni a schopni dokončit 30-60denní následný telefonát.

Kritéria vyloučení:

1. Nejsou ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dotaz s nespárovaným dálkovým monitorovacím vysílačem
Dotaz s nespárovaným vysílačem dálkového monitorování Dotaz s nespárovaným vysílačem dálkového monitorování pro zařízení, která jsou kompatibilní.
Přístroj: Nespárovaný vysílač dálkového monitorování
Ostatní jména:
  • Dálkový monitorovací vysílač SJM Merlin@home
Žádný zásah: Výslech s programátorem
Dotaz s programátorem Dotaz s programátorem podle obvyklého standardu péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na rozhodnutí klinického specialisty o léčbě
Časové okno: 1 den
ED kontrola v čase rozhodnutí klinického specialisty o léčbě.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra využití zdravotní péče
Časové okno: Do 30 dnů od první návštěvy ED
Hospitalizace související se zařízením, návštěvy ED a neplánované návštěvy v ordinaci/návštěvy urgentní péče do 30 dnů od první návštěvy ED.
Do 30 dnů od první návštěvy ED

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do dotazování zařízení
Časové okno: 1 den
ED check in time do doby dotazování zařízení
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ross Downey, MD, New Mexico Heart Institute, PA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60054491

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit