农村急诊远程问诊 (REM RED)
2019年1月31日 更新者：Abbott Medical Devices
农村急诊室植入式心脏装置的远程问诊
一项回顾性、多中心、概念验证研究，旨在评估远程监控在农村急诊室的使用，以减少使用 St Jude Medical Merlin@home 发射器的起搏器和除颤器患者做出治疗决定的时间。 该研究的目的是确定在农村急诊室使用远程监控技术是否可以改善患者护理。
多达 10 个农村 ED 站点将招收总共 200 名患者。 100 名患者将属于远程监测组，该组由配备与未配对发射器兼容的 SJM 设备的患者组成，100 名患者将属于常规医疗护理组，该组由配备与未配对发射器不兼容的 SJM 设备的患者组成竞争对手的设备。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- New Mexico Heart Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将植入式起搏器或除颤器送往急诊室。
- 年满 18 岁。
- 愿意并能够提供参与研究的知情同意书。
- 愿意并能够完成 30-60 天的电话跟进。
排除标准：
1. 不愿提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：使用未配对的远程监控发射器进行询问
使用未配对的远程监控发射器进行查询 使用未配对的远程监控发射器查询兼容的设备。
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其他名称：
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无干预：与程序员的审讯
与程序员的审讯 根据通常的护理标准与程序员审讯
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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做出临床专家治疗决定的时间
大体时间：1天
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ED及时检查临床专科治疗决定。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健利用率
大体时间：初次就诊 ED 后 30 天内
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首次就诊后 30 天内与设备相关的住院、急诊就诊和计划外就诊/紧急护理就诊。
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初次就诊 ED 后 30 天内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备询问时间
大体时间：1天
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ED 检查时间直到设备询问时间
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ross Downey, MD、New Mexico Heart Institute, PA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月15日
首次发布 (估计)
2015年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月31日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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