Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernavhør i landlige beredskapsavdelinger (REM RED)

31. januar 2019 oppdatert av: Abbott Medical Devices

Ekstern avhør av implanterbare hjerteenheter i landlige legevakter

En retrospektiv, multisenter, proof-of-concept-studie for å evaluere bruken av fjernovervåking i akuttmottak på landsbygda for å redusere tiden til behandlingsbeslutning for pacemaker- og defibrillatorpasienter som bruker St Jude Medical Merlin@home-senderen. Formålet med studien er å finne ut om bruk av fjernovervåkingsteknologi i en akuttmottak på landet kan forbedre pasientbehandlingen.

Opptil 10 landlige ED-steder vil registrere totalt 200 pasienter. Hundre pasienter vil være i fjernovervåkingsgruppen bestående av pasienter med SJM-enheter som er kompatible med den uparrede senderen, og 100 pasienter vil være i den vanlige medisinske behandlingsgruppen bestående av pasienter med SJM-enheter som ikke er kompatible med den uparrede senderen eller som har en konkurrentens enhet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • New Mexico Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Leveres til legevakten med implantert pacemaker eller defibrillator.
  2. Er 18 år eller eldre.
  3. Er villig og i stand til å gi informert samtykke til studiedeltakelse.
  4. Er villig og i stand til å gjennomføre en 30-60 dagers oppfølgingssamtale.

Ekskluderingskriterier:

1. Er uvillige til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Avhør med uparret fjernovervåkingssender
Avhør med uparet fjernovervåkingssender Avhør med en uparret fjernovervåkingssender for enheter som er kompatible.
Enhet: Ikke-paret fjernovervåkingssender
Andre navn:
  • SJM Merlin@home fjernovervåkingssender
Ingen inngripen: Avhør med programmerer
Avhør med programmerer Avhør med programmerer i henhold til vanlig standard for omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til beslutning om klinisk spesialistbehandling
Tidsramme: 1 dag
ED-sjekk av tid til annen behandling av klinisk spesialist.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelsesgrad for helsevesenet
Tidsramme: Innen 30 dager etter første akuttbesøk
Utstyrsrelaterte sykehusinnleggelser, ED-besøk og uplanlagte kontorbesøk/hastebesøk innen 30 dager etter det første ED-besøket.
Innen 30 dager etter første akuttbesøk

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til enhetsavhør
Tidsramme: 1 dag
ED-sjekk i tid frem til tidspunktet for enhetsavhør
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ross Downey, MD, New Mexico Heart Institute, PA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60054491

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere