Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne przesłuchanie w wiejskich oddziałach ratunkowych (REM RED)

31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices

Zdalne przesłuchanie wszczepialnych urządzeń kardiologicznych w wiejskich oddziałach ratunkowych

Retrospektywne, wieloośrodkowe badanie potwierdzające słuszność koncepcji, mające na celu ocenę wykorzystania zdalnego monitorowania w wiejskich oddziałach ratunkowych w celu skrócenia czasu podjęcia decyzji o leczeniu pacjentów z rozrusznikiem serca i defibrylatorem za pomocą nadajnika St Jude Medical Merlin@home. Celem badania jest ustalenie, czy wykorzystanie technologii zdalnego monitorowania w wiejskim oddziale ratunkowym może poprawić opiekę nad pacjentem.

Do 10 wiejskich oddziałów ratunkowych przyjmie łącznie 200 pacjentów. Stu pacjentów będzie należeć do grupy zdalnego monitorowania złożonej z pacjentów z urządzeniami SJM kompatybilnymi z niesparowanym nadajnikiem, a 100 pacjentów będzie należeć do zwykłej grupy opieki medycznej obejmującej pacjentów z urządzeniami SJM, które nie są kompatybilne z niesparowanym nadajnikiem lub które mają urządzenie konkurencji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • New Mexico Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgłoszenie się na oddział ratunkowy z wszczepionym rozrusznikiem serca lub defibrylatorem.
  2. Mają ukończone 18 lat.
  3. Są chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  4. Są chętni i zdolni do odbycia 30-60-dniowej rozmowy telefonicznej.

Kryteria wyłączenia:

1. Nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zapytanie z niesparowanym zdalnym nadajnikiem monitorującym
Odczyt z niesparowanym nadajnikiem zdalnego monitorowania Odczyt z niesparowanym nadajnikiem zdalnego monitorowania dla kompatybilnych urządzeń.
Urządzenie: Niesparowany nadajnik zdalnego monitorowania
Inne nazwy:
  • Nadajnik zdalnego monitoringu SJM Merlin@home
Brak interwencji: Przesłuchanie z programistą
Przesłuchanie z programistą Przesłuchanie z programistą zgodnie ze zwykłymi standardami postępowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na decyzję o klinicznym leczeniu specjalistycznym
Ramy czasowe: 1 dzień
SOR sprawdza co jakiś czas decyzję o klinicznym leczeniu specjalistycznym.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od pierwszej wizyty na SOR
Hospitalizacje związane z urządzeniem, wizyty na SOR i nieplanowane wizyty w gabinecie/wizyty w trybie pilnej opieki w ciągu 30 dni od pierwszej wizyty na SOR.
W ciągu 30 dni od pierwszej wizyty na SOR

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do przesłuchania urządzenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas sprawdzenia ED do czasu zapytania urządzenia
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Śledczy

  • Główny śledczy: Ross Downey, MD, New Mexico Heart Institute, PA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60054491

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj