- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02421549
Interrogatoire à distance dans les services d'urgence ruraux (REM RED)
Interrogatoire à distance des dispositifs cardiaques implantables dans les services d'urgence ruraux
Une étude rétrospective, multicentrique et de preuve de concept pour évaluer l'utilisation de la surveillance à distance dans les services d'urgence ruraux pour réduire le délai de décision de traitement pour les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque et d'un défibrillateur utilisant l'émetteur St Jude Medical Merlin@home. Le but de l'étude est de déterminer si l'utilisation de la technologie de surveillance à distance dans un service d'urgence rural peut améliorer les soins aux patients.
Jusqu'à 10 sites d'urgence ruraux inscriront un total de 200 patients. Cent patients seront dans le groupe de surveillance à distance composé de patients avec des appareils SJM compatibles avec l'émetteur non appairé et 100 patients seront dans le groupe de soins médicaux habituels composé de patients avec des appareils SJM qui ne sont pas compatibles avec l'émetteur non apparié ou qui ont un l'appareil du concurrent.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- New Mexico Heart Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Se présente au service des urgences avec un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur implanté.
- Sont âgés de 18 ans ou plus.
- Sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude.
- Sont disposés et capables de répondre à un appel téléphonique de suivi de 30 à 60 jours.
Critère d'exclusion:
1. Ne sont pas disposés à fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Interrogation avec émetteur de télésurveillance non apparié
Interrogation avec un émetteur de télésurveillance non appairé Interrogation avec un émetteur de télésurveillance non appairé pour les appareils compatibles.
|
Autres noms:
|
Aucune intervention: Interrogatoire avec le programmeur
Interrogatoire avec programmateur Interrogatoire avec programmateur selon les normes de soins habituelles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Délai avant la décision de traitement par un spécialiste clinique
Délai: Un jour
|
ED vérifier de temps en temps la décision de traitement clinique spécialisée.
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'utilisation des soins de santé
Délai: Dans les 30 jours suivant la première visite à l'urgence
|
Hospitalisations liées à l'appareil, visites à l'urgence et visites imprévues au bureau/visites de soins d'urgence dans les 30 jours suivant la première visite à l'urgence.
|
Dans les 30 jours suivant la première visite à l'urgence
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Délai d'interrogation de l'appareil
Délai: Un jour
|
Heure d'enregistrement au service d'urgence jusqu'à l'heure de l'interrogation de l'appareil
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ross Downey, MD, New Mexico Heart Institute, PA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60054491
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