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Interrogatoire à distance dans les services d'urgence ruraux (REM RED)

31 janvier 2019 mis à jour par: Abbott Medical Devices

Interrogatoire à distance des dispositifs cardiaques implantables dans les services d'urgence ruraux

Une étude rétrospective, multicentrique et de preuve de concept pour évaluer l'utilisation de la surveillance à distance dans les services d'urgence ruraux pour réduire le délai de décision de traitement pour les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque et d'un défibrillateur utilisant l'émetteur St Jude Medical Merlin@home. Le but de l'étude est de déterminer si l'utilisation de la technologie de surveillance à distance dans un service d'urgence rural peut améliorer les soins aux patients.

Jusqu'à 10 sites d'urgence ruraux inscriront un total de 200 patients. Cent patients seront dans le groupe de surveillance à distance composé de patients avec des appareils SJM compatibles avec l'émetteur non appairé et 100 patients seront dans le groupe de soins médicaux habituels composé de patients avec des appareils SJM qui ne sont pas compatibles avec l'émetteur non apparié ou qui ont un l'appareil du concurrent.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • New Mexico Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Se présente au service des urgences avec un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur implanté.
  2. Sont âgés de 18 ans ou plus.
  3. Sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude.
  4. Sont disposés et capables de répondre à un appel téléphonique de suivi de 30 à 60 jours.

Critère d'exclusion:

1. Ne sont pas disposés à fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Interrogation avec émetteur de télésurveillance non apparié
Interrogation avec un émetteur de télésurveillance non appairé Interrogation avec un émetteur de télésurveillance non appairé pour les appareils compatibles.
Autres noms:
  • Émetteur de télésurveillance SJM Merlin@home
Aucune intervention: Interrogatoire avec le programmeur
Interrogatoire avec programmateur Interrogatoire avec programmateur selon les normes de soins habituelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant la décision de traitement par un spécialiste clinique
Délai: Un jour
ED vérifier de temps en temps la décision de traitement clinique spécialisée.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'utilisation des soins de santé
Délai: Dans les 30 jours suivant la première visite à l'urgence
Hospitalisations liées à l'appareil, visites à l'urgence et visites imprévues au bureau/visites de soins d'urgence dans les 30 jours suivant la première visite à l'urgence.
Dans les 30 jours suivant la première visite à l'urgence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'interrogation de l'appareil
Délai: Un jour
Heure d'enregistrement au service d'urgence jusqu'à l'heure de l'interrogation de l'appareil
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ross Downey, MD, New Mexico Heart Institute, PA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2015

Première publication (Estimation)

20 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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