Távkihallgatás a vidéki sürgősségi osztályokon (REM RED)
Beültethető szívkészülékek távoli lekérdezése vidéki sürgősségi osztályokon
Egy retrospektív, többközpontú, koncepciót igazoló tanulmány a távfelügyelet vidéki sürgősségi osztályokon való alkalmazásának értékelésére a St Jude Medical Merlin@home adót használó pacemaker- és defibrillátoros betegek kezelési döntéséig eltöltött idő csökkentése érdekében. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a távfelügyeleti technológia alkalmazása egy vidéki sürgősségi osztályon javíthatja-e a betegellátást.
Legfeljebb 10 vidéki ED-helyen összesen 200 beteget vesznek fel. Száz beteg kerül a nem párosított adóval kompatibilis SJM-készülékkel rendelkező betegekből álló távfelügyeleti csoportba, 100 beteg pedig a szokásos orvosi ellátási csoportba, amely olyan SJM-készülékkel rendelkező betegekből áll, akik nem kompatibilisek a nem párosított adóval vagy rendelkeznek versenytárs készüléke.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- New Mexico Heart Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beültetett pacemakerrel vagy defibrillátorral adják be a sürgősségi osztálynak.
- 18 éves vagy idősebb.
- hajlandók és képesek tájékozott beleegyezést adni a tanulmányi részvételhez.
- Hajlandóak és képesek egy 30-60 napos nyomon követési telefonhívás elvégzésére.
Kizárási kritériumok:
1. Nem hajlandók írásos beleegyezésüket megadni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lekérdezés párosítatlan távfelügyeleti adóval
Lekérdezés párosítatlan távfelügyeleti adóval Lekérdezés párosítatlan távfelügyeleti adóval kompatibilis eszközök esetén.
|
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kihallgatás programozóval
Kihallgatás programozóval Kihallgatás programozóval a szokásos ellátási színvonal szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai szakorvosi kezelési döntés ideje
Időkeret: 1 nap
|
Az ED időről időre ellenőrzi a klinikai szakorvosi kezelési döntést.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi felhasználási arány
Időkeret: Az első ED látogatást követő 30 napon belül
|
Eszközhöz kapcsolódó kórházi kezelések, sürgősségi orvosi látogatások és előre nem tervezett irodai vizitek/sürgősségi ellátási vizitek az első orvosi vizittől számított 30 napon belül.
|
Az első ED látogatást követő 30 napon belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eszköz lekérdezésének ideje
Időkeret: 1 nap
|
ED bejelentkezési idő az eszköz lekérdezéséig
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ross Downey, MD, New Mexico Heart Institute, PA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60054491
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .