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Interrogatorio Remoto en Departamentos de Emergencias Rurales (REM RED)

31 de enero de 2019 actualizado por: Abbott Medical Devices

Interrogación remota de dispositivos cardíacos implantables en departamentos de emergencia rurales

Un estudio retrospectivo, multicéntrico, de prueba de concepto para evaluar el uso de la monitorización remota en los departamentos de emergencias rurales para reducir el tiempo de decisión del tratamiento para pacientes con marcapasos y desfibriladores que usan el transmisor Merlin@home de St Jude Medical. El propósito del estudio es determinar si la utilización de tecnología de monitoreo remoto en un departamento de emergencias rural puede mejorar la atención al paciente.

Hasta 10 sitios de urgencias rurales inscribirán un total de 200 pacientes. Cien pacientes estarán en el grupo de monitoreo remoto compuesto por pacientes con dispositivos SJM compatibles con el transmisor no emparejado y 100 pacientes estarán en el grupo de atención médica habitual compuesto por pacientes con dispositivos SJM que no son compatibles con el transmisor no emparejado o que tienen un dispositivo de la competencia.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • New Mexico Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se presenta al Departamento de Emergencias con un marcapasos o desfibrilador implantado.
  2. Tiene 18 años de edad o más.
  3. Están dispuestos y son capaces de dar su consentimiento informado para la participación en el estudio.
  4. Están dispuestos y son capaces de completar una llamada telefónica de seguimiento de 30 a 60 días.

Criterio de exclusión:

1. No están dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Interrogación con transmisor de monitoreo remoto no emparejado
Interrogación con transmisor de monitoreo remoto no emparejado Interrogación con un transmisor de monitoreo remoto no emparejado para dispositivos compatibles.
Dispositivo: Transmisor de monitoreo remoto no emparejado
Otros nombres:
  • Transmisor de monitoreo remoto SJM Merlin@home
Sin intervención: Interrogatorio con el programador
Interrogación con programador Interrogación con programador según el estándar de atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para la decisión de tratamiento del especialista clínico
Periodo de tiempo: 1 día
Chequeo en el ED de vez en cuando de la decisión del tratamiento del especialista clínico.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de utilización de atención médica
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la visita inicial al ED
Hospitalizaciones relacionadas con el dispositivo, visitas al servicio de urgencias y visitas no programadas al consultorio/visitas de atención de urgencia dentro de los 30 días de la visita inicial al servicio de urgencias.
Dentro de los 30 días de la visita inicial al ED

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de interrogación del dispositivo
Periodo de tiempo: 1 día
Tiempo de registro en ED hasta el momento de la interrogación del dispositivo
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Abbott Medical Devices

Investigadores

  • Investigador principal: Ross Downey, MD, New Mexico Heart Institute, PA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 60054491

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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