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Interrogatorio a distanza nei dipartimenti di emergenza rurali (REM RED)

31 gennaio 2019 aggiornato da: Abbott Medical Devices

Interrogatorio a distanza di dispositivi cardiaci impiantabili nei dipartimenti di emergenza rurali

Uno studio retrospettivo, multicentrico, proof-of-concept per valutare l'uso del monitoraggio remoto nei dipartimenti di emergenza rurali per ridurre il tempo necessario alla decisione terapeutica per i pazienti con pacemaker e defibrillatore che utilizzano il trasmettitore St Jude Medical Merlin@home. Lo scopo dello studio è determinare se l'utilizzo della tecnologia di monitoraggio remoto in un pronto soccorso rurale può migliorare la cura del paziente.

Fino a 10 centri ED rurali arruoleranno un totale di 200 pazienti. Cento pazienti faranno parte del gruppo di monitoraggio remoto composto da pazienti con dispositivi SJM compatibili con il trasmettitore non accoppiato e 100 pazienti saranno nel consueto gruppo di assistenza medica composto da pazienti con dispositivi SJM non compatibili con il trasmettitore non accoppiato o che hanno un dispositivo del concorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • New Mexico Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Si presenta al Pronto Soccorso con un pacemaker o defibrillatore impiantato.
  2. Hanno 18 anni o più.
  3. - Sono disposti e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  4. Sono disposti e in grado di completare una telefonata di follow-up di 30-60 giorni.

Criteri di esclusione:

1. Non sono disposti a fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Interrogazione con trasmettitore telesorveglianza spaiato
Interrogazione con trasmettitore di telesorveglianza spaiato Interrogazione con trasmettitore di telesorveglianza spaiato per dispositivi compatibili.
Dispositivo: Trasmettitore di monitoraggio remoto non abbinato
Altri nomi:
  • Trasmettitore di monitoraggio remoto SJM Merlin@home
Nessun intervento: Interrogatorio con il programmatore
Interrogatorio con il programmatore Interrogatorio con il programmatore secondo il consueto standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per la decisione del trattamento specialistico clinico
Lasso di tempo: 1 giorno
Controllo in PS di volta in volta della decisione clinica specialistica sul trattamento.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla visita iniziale in PS
Ricoveri correlati al dispositivo, visite in pronto soccorso e visite ambulatoriali non programmate/visite di cure urgenti entro 30 giorni dalla visita iniziale in pronto soccorso.
Entro 30 giorni dalla visita iniziale in PS

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per l'interrogazione del dispositivo
Lasso di tempo: 1 giorno
Tempo di controllo ED fino al momento dell'interrogazione del dispositivo
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Investigatori

  • Investigatore principale: Ross Downey, MD, New Mexico Heart Institute, PA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60054491

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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