経腸栄養成分と急性呼吸不全
2016年3月21日 更新者：Zahra Vahdat Shariatpanahi
急性呼吸不全の集中治療室患者の炎症性メディエーター、酸化ストレス、転帰に対する経腸栄養の多量栄養素組成の影響
この研究の目的は、急性呼吸不全の集中治療室 (ICU) 患者の炎症メディエーター、酸化ストレス、転帰に対する経腸栄養の多量栄養素組成の影響を調査することでした。
この二重盲検無作為対照試験では、ICU で急性呼吸不全と診断され経腸栄養を受けている男女 42 人の患者が、それぞれ 14 人の 3 つのグループに無作為に割り当てられます。
最初の介入グループ; 2番目の介入グループは、高オリーブオイルを使用した高タンパク低炭水化物ダイエット。高タンパク、低炭水化物、ひまわり油を多く含み、コントロールする食事。高タンパクのキッチンフォーミュラ。
0 日目と 10 日目に測定した尿酸、高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP)、インターロイキン 6 (IL-6)、および総抗酸化能 (TAC) の静脈内レベル。
同様に、臓器不全、換気期間、ICU滞在期間、および死亡率が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICUに入学
- 18歳以上
- 機械換気が必要
- 経腸栄養がある
- 糖尿病歴なし
- 以前のHIV感染はありません
- 以前の神経系がない
- 肝不全の既往がない
- ネフローゼ症候群の既往なし
- -急性呼吸不全の診断から48時間以上経過していない
除外基準:
- 経腸栄養投与3日未満での死亡
- 経腸栄養投与から 3 日未満での抜管
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ハイオリーブオリ
高脂肪 (45%) 低炭水化物 (35%) の経腸栄養が、急性呼吸不全患者に投与されます。
オリーブオイルの割合は全脂肪の半分になります。
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実験的：高ひまわり油
高脂肪 (45%) 低炭水化物 (35%) の経腸栄養が、急性呼吸不全患者に投与されます。
総脂肪はひまわり油になります。
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NO_INTERVENTION：キッチンフォーミュラ
急性呼吸不全患者には、経管栄養用の高タンパクのキッチン食が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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換気の長さ
時間枠：その患者が抜管した日から少なくとも 3 日間の日数
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患者の挿管から抜管までの日数
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その患者が抜管した日から少なくとも 3 日間の日数
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の静脈血中の高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP) のレベル
時間枠：10日間
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10日間
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患者の静脈血中の総抗酸化能 (TAC) のレベル
時間枠：10日間
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10日間
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患者の静脈血中の尿酸値
時間枠：10日間
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10日間
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患者の静脈血中のインターロイキン 6 (IL-6) のレベル
時間枠：10日間
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月21日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。