Состав для энтерального питания и острая дыхательная недостаточность
21 марта 2016 г. обновлено: Zahra Vahdat Shariatpanahi
Влияние состава макронутриентов энтерального питания на медиаторы воспаления, окислительный стресс и исходы у пациентов отделения интенсивной терапии с острой дыхательной недостаточностью
Это исследование было направлено на изучение влияния состава макронутриентов энтерального питания на медиаторы воспаления, окислительный стресс и исходы у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) с острой дыхательной недостаточностью.
В этом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании 42 пациента обоего пола с диагнозом острой дыхательной недостаточности в отделении интенсивной терапии, которые получают энтеральное питание, будут случайным образом разделены на три группы по 14 человек в каждой.
Группа первого вмешательства; высокобелковая низкоуглеводная диета с высоким содержанием оливкового масла, вторая группа вмешательства; высокобелковая низкоуглеводная диета с высоким содержанием подсолнечного масла и контролем; высокобелковая кухонная формула.
Внутривенные уровни мочевой кислоты, высокочувствительного С-реактивного белка (вч-СРБ), интерлейкина 6 (ИЛ-6) и общей антиоксидантной способности (ТАС), измеренные в дни 0 и 10.
Также будут оцениваться органная недостаточность, продолжительность вентиляции, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и показатели смертности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- поступил в отделение интенсивной терапии
- возраст старше 18 лет
- нужна механическая вентиляция
- есть энтеральное питание
- отсутствие предшествующего диабета
- отсутствие предшествующей ВИЧ-инфекции
- нет предшествующей нервной системы
- отсутствие предшествующей печеночной недостаточности
- отсутствие предшествующего нефротического синдрома
- не прошло более 48 часов с момента установления диагноза острой дыхательной недостаточности
Критерий исключения:
- смерть менее чем через три дня после введения энтерального питания
- экстубация менее чем через три дня после введения энтерального питания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: высокое оливковое масло
Пациентам с острой дыхательной недостаточностью будет назначено энтеральное питание с высоким содержанием жиров (45%) и низким содержанием углеводов (35%).
Процент оливкового масла будет составлять половину от общего жира.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: подсолнечное масло с высоким содержанием
Пациентам с острой дыхательной недостаточностью будет назначено энтеральное питание с высоким содержанием жиров (45%) и низким содержанием углеводов (35%).
Общий жир будет подсолнечным маслом.
|
|
|
NO_INTERVENTION: формула кухни
Пациентам с острой дыхательной недостаточностью будет назначена кухонная диета с высоким содержанием белка для кормления через зонд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
длина вентиляции
Временное ограничение: Количество дней не менее 3, до которых пациент экстубирован
|
Количество дней от интубации пациента до его экстубации
|
Количество дней не менее 3, до которых пациент экстубирован
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни высокочувствительного С-реактивного белка (вч-СРБ) в венозной крови пациента
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Уровни общей антиоксидантной емкости (ОАК) в венозной крови пациента
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Уровни мочевой кислоты в венозной крови больного
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Уровни интерлейкина 6 (ИЛ-6) в венозной крови пациента
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 054575
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .