Composição de Alimentação Enteral e Insuficiência Respiratória Aguda
21 de março de 2016 atualizado por: Zahra Vahdat Shariatpanahi
Efeito da Composição de Macronutrientes da Alimentação Enteral sobre Mediadores Inflamatórios, Estresse Oxidativo e Desfechos em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva com Insuficiência Respiratória Aguda
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da composição de macronutrientes da alimentação enteral sobre mediadores inflamatórios, estresse oxidativo e desfechos em pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI) com insuficiência respiratória aguda.
Neste estudo randomizado controlado duplo-cego, 42 pacientes de ambos os sexos com diagnóstico de insuficiência respiratória aguda em UTI que recebem alimentação enteral serão distribuídos aleatoriamente em três grupos de 14 cada.
Grupo Primeira Intervenção; dieta rica em proteínas e pobre em carboidratos com alto teor de azeite, o segundo grupo de intervenção; dieta rica em proteínas e pobre em carboidratos com alto teor de óleo de girassol e controle; fórmula de cozinha rica em proteínas.
Níveis intravenosos de ácido úrico, proteína C reativa sensível (hs-CRP), interleucina 6 (IL-6) e capacidade antioxidante total (TAC) medidos nos dias 0 e 10.
Além disso, serão avaliadas falência de órgãos, tempo de ventilação, tempo de internação na UTI e taxas de mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- matriculado na UTI
- idade superior a 18 anos
- precisa ser ventilação mecânica
- ter alimentação enteral
- sem diabetes anterior
- nenhuma infecção anterior por HIV
- nenhum sistema nervoso anterior
- sem insuficiência hepática anterior
- sem síndrome nefrótica prévia
- não passou mais de 48 horas desde o diagnóstico de insuficiência respiratória aguda
Critério de exclusão:
- morte em menos de três dias de administração de alimentação enteral
- extubação em menos de três dias de administração de alimentação enteral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: azeitona alta
Uma alimentação enteral com alto teor de gordura (45%) e baixo carboidrato (35%) será administrada a pacientes com insuficiência respiratória aguda.
A porcentagem de azeite será metade da gordura total.
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EXPERIMENTAL: óleo de girassol alto
Uma alimentação enteral com alto teor de gordura (45%) e baixo carboidrato (35%) será administrada a pacientes com insuficiência respiratória aguda.
A gordura total será óleo de girassol.
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SEM_INTERVENÇÃO: fórmula de cozinha
Uma dieta rica em proteínas para alimentação por sonda será administrada a pacientes com insuficiência respiratória aguda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comprimento da ventilação
Prazo: O número de dias pelo menos 3, até que dias esse paciente foi extubado
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O número de dias desde a intubação do paciente até sua extubação
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O número de dias pelo menos 3, até que dias esse paciente foi extubado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de proteína C reativa de alta sensibilidade (hs-CRP) no sangue da veia do paciente
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Níveis de Capacidade Antioxidante Total (TAC) no sangue da veia do paciente
Prazo: 10 dias
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10 dias
|
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Níveis de ácido úrico no sangue da veia do paciente
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Níveis de interleucina 6 (IL-6) no sangue da veia do paciente
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 054575
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