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Composizione dell'alimentazione enterale e insufficienza respiratoria acuta

21 marzo 2016 aggiornato da: Zahra Vahdat Shariatpanahi

Effetto della composizione dei macronutrienti della nutrizione enterale sui mediatori dell'infiammazione, sullo stress ossidativo e sugli esiti nei pazienti in unità di terapia intensiva con insufficienza respiratoria acuta

Questo studio mirava a indagare l'effetto della composizione dei macronutrienti della nutrizione enterale sui mediatori dell'infiammazione, sullo stress ossidativo e sugli esiti nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) con insufficienza respiratoria acuta. In questo studio di controllo randomizzato in doppio cieco, 42 pazienti di entrambi i sessi con diagnosi di insufficienza respiratoria acuta in terapia intensiva che ricevono nutrizione enterale, saranno assegnati in modo casuale a tre gruppi di 14 ciascuno. Gruppo di primo intervento; dieta iperproteica a basso contenuto di carboidrati con alto contenuto di olio d'oliva, il secondo gruppo di intervento; dieta ricca di proteine ​​​​a basso contenuto di carboidrati con olio di girasole alto e controllo; formula da cucina ad alto contenuto proteico. Livelli endovenosi di acido urico, proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP), interleuchina 6 (IL-6) e capacità antiossidante totale (TAC) misurati ai giorni 0 e 10. Verranno inoltre valutati insufficienza d'organo, durata della ventilazione, durata della degenza in terapia intensiva e tassi di mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • iscritti in terapia intensiva
  • età superiore ai 18 anni
  • bisogno di essere ventilazione meccanica
  • avere nutrizione enterale
  • nessun diabete pregresso
  • nessuna precedente infezione da HIV
  • nessun precedente sistema nervoso
  • nessuna precedente insufficienza epatica
  • nessuna precedente sindrome nefrosica
  • non siano trascorse più di 48 ore dalla diagnosi di insufficienza respiratoria acuta

Criteri di esclusione:

  • morte a meno di tre giorni dalla somministrazione di nutrizione enterale
  • estubazione a meno di tre giorni dalla somministrazione di nutrizione enterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: olio d'oliva alto
Ai pazienti con insufficienza respiratoria acuta verrà somministrata un'alimentazione enterale ad alto contenuto di grassi (45%) a basso contenuto di carboidrati (35%). La percentuale di olio d'oliva sarà la metà del grasso totale.
Altro: Dieta ad alto contenuto proteico e basso contenuto di carboidrati con alto contenuto di olio d'oliva
SPERIMENTALE: alto olio di girasole
Ai pazienti con insufficienza respiratoria acuta verrà somministrata un'alimentazione enterale ad alto contenuto di grassi (45%) a basso contenuto di carboidrati (35%). Il grasso totale sarà l'olio di semi di girasole.
Altro: Dieta ad alto contenuto proteico a basso contenuto di carboidrati con olio di girasole alto
NESSUN_INTERVENTO: formula della cucina
Ai pazienti con insufficienza respiratoria acuta verrà somministrata una dieta da cucina ad alto contenuto proteico per l'alimentazione tramite sondino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della ventilazione
Lasso di tempo: Il numero di giorni almeno 3, in cui il paziente è stato estubato
Il numero di giorni dall'intubazione del paziente alla sua estubazione
Il numero di giorni almeno 3, in cui il paziente è stato estubato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) nel sangue venoso del paziente
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni
Livelli di capacità antiossidante totale (TAC) nel sangue venoso del paziente
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni
Livelli di acido urico nel sangue venoso del paziente
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni
Livelli di interleuchina 6 (IL-6) nel sangue venoso del paziente
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zahra Vahdat Shariatpanahi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2015

Primo Inserito (STIMA)

20 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 054575

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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