肠内营养成分和急性呼吸衰竭
2016年3月21日 更新者：Zahra Vahdat Shariatpanahi
肠内喂养的宏量营养素成分对重症监护病房急性呼吸衰竭患者炎症介质、氧化应激和预后的影响
本研究旨在探讨肠内喂养的宏量营养素成分对重症监护病房 (ICU) 急性呼吸衰竭患者炎症介质、氧化应激和预后的影响。
在这项双盲随机对照试验中，42 名在 ICU 中被诊断患有急性呼吸衰竭并接受肠内喂养的男女患者将被随机分配到三组，每组 14 人。
第一干预组；高蛋白低碳水化合物饮食和高橄榄油，第二干预组；高蛋白低碳水化合物饮食，高葵花籽油并控制；高蛋白厨房配方。
在第 0 天和第 10 天测量的静脉内尿酸水平、高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP)、白细胞介素 6 (IL-6) 和总抗氧化能力 (TAC)。
此外，还将评估器官衰竭、通气持续时间、ICU 停留时间和死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进入重症监护病房
- 年龄大于 18 岁
- 需要机械通风
- 进行肠内喂养
- 以前没有糖尿病
- 以前没有感染过艾滋病毒
- 没有以前的神经系统
- 既往无肝功能衰竭
- 既往无肾病综合征
- 急性呼吸衰竭诊断后不超过 48 小时
排除标准：
- 肠内喂养不到三天死亡
- 肠内喂养给药不到三天拔管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高橄榄油
将对急性呼吸衰竭患者进行高脂肪 (45%) 低碳水化合物 (35%) 肠内喂养。
橄榄油的百分比将是总脂肪的一半。
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实验性的：高葵花籽油
将对急性呼吸衰竭患者进行高脂肪 (45%) 低碳水化合物 (35%) 肠内喂养。
总脂肪将是葵花籽油。
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NO_INTERVENTION：厨房配方
用于管饲的高蛋白厨房饮食将用于急性呼吸衰竭患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通风时间
大体时间：至少 3 天的天数，即患者拔管的天数
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从患者插管到拔管的天数
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至少 3 天的天数，即患者拔管的天数
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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患者静脉血中的高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP) 水平
大体时间：10天
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10天
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患者静脉血中的总抗氧化能力 (TAC) 水平
大体时间：10天
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10天
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患者静脉血尿酸水平
大体时间：10天
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10天
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患者静脉血中白细胞介素 6 (IL-6) 的水平
大体时间：10天
|
10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月15日
首次发布 (估计)
2015年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月21日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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