Složení enterální výživy a akutní respirační selhání
21. března 2016 aktualizováno: Zahra Vahdat Shariatpanahi
Vliv složení makronutrientů enterální výživy na mediátory zánětu, oxidační stres a výsledky u pacientů na jednotce intenzivní péče s akutním respiračním selháním
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv složení makronutrientů enterální výživy na zánětlivé mediátory, oxidační stres a výsledky u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) s akutním respiračním selháním.
V této dvojitě zaslepené randomizované kontrolní studii bude 42 pacientů obou pohlaví s diagnostikovaným akutním respiračním selháním na JIP, kteří dostávají enterální výživu, náhodně rozděleno do tří skupin po 14.
První intervenční skupina; vysokoproteinová nízkosacharidová dieta s vysokým obsahem olivového oleje, druhá intervenční skupina; dieta s vysokým obsahem bílkovin a nízkým obsahem sacharidů s vysokým obsahem slunečnicového oleje a kontrolou; kuchyňská receptura s vysokým obsahem bílkovin.
Intravenózní hladiny kyseliny močové, vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP), interleukinu 6 (IL-6) a celkové antioxidační kapacity (TAC) měřené ve dnech 0 a 10.
Stejně tak bude hodnoceno orgánové selhání, délka ventilace, délka pobytu na JIP a mortalita.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zapsána na JIP
- věk starší 18 let
- je třeba mechanicky odvětrávat
- mít enterální výživu
- žádný předchozí diabetes
- žádná předchozí infekce HIV
- žádný předchozí nervový systém
- žádné předchozí selhání jater
- žádný předchozí nefrotický syndrom
- neuplynulo více než 48 hodin od diagnózy akutního respiračního selhání
Kritéria vyloučení:
- smrt po méně než třech dnech podávání enterální výživy
- extubaci za méně než tři dny podávání enterální výživy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vysoké olivové oli
Pacientům s akutním respiračním selháním bude podávána enterální výživa s vysokým obsahem tuku (45 %) a nízkým obsahem sacharidů (35 %).
Procento olivového oleje bude tvořit polovinu celkového tuku.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vysoký slunečnicový olej
Pacientům s akutním respiračním selháním bude podávána enterální výživa s vysokým obsahem tuku (45 %) a nízkým obsahem sacharidů (35 %).
Celkový tuk bude slunečnicový olej.
|
|
|
NO_INTERVENTION: kuchyňský vzorec
U pacientů s akutním respiračním selháním bude podávána vysokoproteinová kuchyňská dieta pro krmení sondou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka ventilace
Časové okno: Počet dnů alespoň 3, do kterých dnů pacient extuboval
|
Počet dní od intubace pacienta do jeho/její extubace
|
Počet dnů alespoň 3, do kterých dnů pacient extuboval
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP) v pacientově žilní krvi
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
Hladiny celkové antioxidační kapacity (TAC) v pacientově žilní krvi
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
Hladiny kyseliny močové v žilní krvi pacienta
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
Hladiny interleukinu 6 (IL-6) v pacientově žilní krvi
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
20. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 054575
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie