Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enteral fôringssammensetning og akutt respirasjonssvikt

21. mars 2016 oppdatert av: Zahra Vahdat Shariatpanahi

Effekten av enteral fôrings sammensetning av makronæringsstoffer på inflammatoriske mediatorer, oksidativt stress og resultater hos pasienter på intensivavdelinger med akutt respirasjonssvikt

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av enteral ernærings makronæringsstoffsammensetning på inflammatoriske mediatorer, oksidativt stress og utfall hos Intensive Care Unit (ICU) pasienter med akutt respirasjonssvikt. I denne dobbeltblinde randomiserte kontrollstudien vil 42 pasienter av begge kjønn og diagnostisert med akutt respirasjonssvikt på intensivavdelingen som mottar enteral ernæring, tilfeldig fordeles til tre grupper på 14 hver. Første intervensjonsgruppe; høy-protein lav-karbohydrat diett med høy olivenolje, den andre intervensjonsgruppen; høy-protein lav-karbohydrat diett med høy solsikkeolje og kontroll; høyprotein kjøkkenformel. Intravenøse nivåer av urinsyre, høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP), interleukin 6 (IL-6) og total antioksidantkapasitet (TAC) målt på dag 0 og 10. I tillegg vil organsvikt, varighet av ventilasjon, lengden på intensivavdelingen og dødeligheten bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innskrevet på intensivavdelingen
  • alder eldre enn 18 år
  • må være mekanisk ventilasjon
  • har enteral ernæring
  • ingen tidligere diabetes
  • ingen tidligere HIV-infeksjon
  • ingen tidligere nervesystem
  • ingen tidligere leversvikt
  • ingen tidligere nefrotisk syndrom
  • ikke gått mer enn 48 timer fra diagnosen akutt respirasjonssvikt

Ekskluderingskriterier:

  • død ved mindre enn tre dager med enteral fôring
  • ekstubering ved mindre enn tre dager med enteral fôring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: høy olivenolje
En enteral fôring med høyt fettinnhold (45 %) lavkarbohydrater (35 %) vil bli gitt til pasienter med akutt respirasjonssvikt. Prosentandelen olivenolje vil være halvparten av totalt fett.
Annen: høy-protein lav-karbohydrat diett med høy olivenolje
EKSPERIMENTELL: høy solsikkeolje
En enteral fôring med høyt fettinnhold (45 %) lavkarbohydrater (35 %) vil bli gitt til pasienter med akutt respirasjonssvikt. Det totale fettet vil være solsikkeolje.
Annen: høy-protein lav-karbohydrat diett med høy solsikkeolje
INGEN_INTERVENSJON: kjøkken formel
En høyproteinkjøkkendiett for sondeernæring vil bli administrert til pasienter med akutt respirasjonssvikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengde på ventilasjon
Tidsramme: Antall dager minst 3, til hvilke dager den pasienten ekstuberet
Antall dager fra pasientens intubasjon til hans/hennes ekstubasjon
Antall dager minst 3, til hvilke dager den pasienten ekstuberet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivåer av høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) i pasientens veneblod
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Nivåer av total antioksidantkapasitet (TAC) i pasientens blodåre
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Nivåer av urinsyre i pasientens blodåre
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Nivåer av interleukin 6 (IL-6) i pasientens veneblod
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zahra Vahdat Shariatpanahi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

20. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2016

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 054575

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere