Composición de alimentación enteral e insuficiencia respiratoria aguda
21 de marzo de 2016 actualizado por: Zahra Vahdat Shariatpanahi
Efecto de la Composición de Macronutrientes de la Alimentación Enteral sobre Mediadores Inflamatorios, Estrés Oxidativo y Resultados en Pacientes de Unidad de Cuidados Intensivos con Insuficiencia Respiratoria Aguda
Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de la composición de macronutrientes de la alimentación enteral sobre los mediadores inflamatorios, el estrés oxidativo y los resultados en pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) con insuficiencia respiratoria aguda.
En este ensayo controlado aleatorizado doble ciego, 42 pacientes de ambos sexos y diagnosticados de insuficiencia respiratoria aguda en UCI que reciben alimentación enteral, serán asignados aleatoriamente a tres grupos de 14 cada uno.
grupo Primera Intervención; dieta rica en proteínas y baja en carbohidratos con alto contenido de aceite de oliva, el segundo grupo de intervención; dieta alta en proteínas baja en carbohidratos con alto contenido de aceite de girasol y control; Fórmula de cocina rica en proteínas.
Niveles intravenosos de ácido úrico, proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP), interleucina 6 (IL-6) y capacidad antioxidante total (TAC) medidos en los días 0 y 10.
Además, se evaluará la insuficiencia orgánica, la duración de la ventilación, la duración de la estancia en la UCI y las tasas de mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- inscrito en la UCI
- edad mayor de 18 años
- necesita ser ventilacion mecanica
- tener alimentacion enteral
- sin diabetes previa
- sin infección previa por el VIH
- sin sistema nervioso previo
- sin insuficiencia hepática previa
- sin síndrome nefrótico previo
- no han pasado más de 48 horas desde el diagnóstico de insuficiencia respiratoria aguda
Criterio de exclusión:
- muerte a menos de tres días de la administración de alimentación enteral
- extubación a menos de tres días de la administración de alimentación enteral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: aceite de oliva alto
Se administrará una alimentación enteral alta en grasas (45 %) y baja en carbohidratos (35 %) a los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda.
El porcentaje de aceite de oliva será la mitad del total de grasas.
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EXPERIMENTAL: alto aceite de girasol
Se administrará una alimentación enteral alta en grasas (45 %) y baja en carbohidratos (35 %) a los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda.
La grasa total será aceite de girasol.
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SIN INTERVENCIÓN: fórmula de cocina
Se administrará una dieta de cocina rica en proteínas para la alimentación por sonda a los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la ventilación
Periodo de tiempo: El número de días al menos 3, a los cuales ese paciente extubó
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El número de días desde la intubación del paciente hasta su extubación
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El número de días al menos 3, a los cuales ese paciente extubó
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) en la sangre de la vena del paciente
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Niveles de Capacidad Antioxidante Total (TAC) en la sangre de la vena del paciente
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Niveles de ácido úrico en la sangre de la vena del paciente
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Niveles de interleucina 6 (IL-6) en la sangre de la vena del paciente
Periodo de tiempo: 10 días
|
10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 054575
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