Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enteral ernæringssammensætning og akut respirationssvigt

21. marts 2016 opdateret af: Zahra Vahdat Shariatpanahi

Effekt af enteral ernærings makronæringsstofsammensætning på inflammatoriske mediatorer, oxidativ stress og resultater hos patienter på intensivafdelinger med akut respirationssvigt

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​enteral ernærings makronæringsstofsammensætning på inflammatoriske mediatorer, oxidativt stress og resultater hos patienter med akut respirationssvigt (ICU). I dette dobbeltblindede randomiserede kontrolforsøg vil 42 patienter af begge køn og diagnosticeret med akut respirationssvigt på intensivafdeling, som modtager enteral ernæring, blive tilfældigt fordelt til tre grupper på hver 14. Første interventionsgruppe; høj-protein lav-kulhydrat diæt med høj olivenolie, den anden interventionsgruppe; høj-protein lav-kulhydrat diæt med høj solsikkeolie og kontrol; højprotein køkkenformel. Intravenøse niveauer af urinsyre, højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP), Interleukin 6 (IL-6) og Total Antioxidant Capacity (TAC) målt på dag 0 og 10. Samt organsvigt, varigheden af ​​ventilationen, længden af ​​ICU-ophold og dødeligheden vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indskrevet på ICU
  • alder ældre end 18 år
  • skal være mekanisk ventilation
  • har enteral ernæring
  • ingen tidligere diabetes
  • ingen tidligere HIV-infektion
  • intet tidligere nervesystem
  • ingen tidligere leversvigt
  • ingen tidligere nefrotisk syndrom
  • ikke gået mere end 48 timer fra diagnosen akut respirationssvigt

Ekskluderingskriterier:

  • død efter mindre end tre dages enteral ernæring
  • ekstubation efter mindre end tre dages enteral ernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: høj oliven oli
En enteral fodring med højt fedtindhold (45 %) lavt kulhydrat (35 %) vil blive givet til patienter med akut respirationssvigt. Procentdelen af ​​olivenolie vil være halvdelen af ​​det samlede fedt.
Andet: høj-protein lav-kulhydrat diæt med højt olivenolie
EKSPERIMENTEL: høj solsikkeolie
En enteral fodring med højt fedtindhold (45 %) lavt kulhydrat (35 %) vil blive givet til patienter med akut respirationssvigt. Det samlede fedt vil være solsikkeolie.
Andet: høj-protein lav-kulhydrat diæt med høj solsikkeolie
NO_INTERVENTION: køkken formel
En køkkendiæt med højt proteinindhold til sondeernæring vil blive givet til patienter med akut respirationssvigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længde af ventilation
Tidsramme: Antallet af dage mindst 3, til hvilke dage patienten ekstuberede
Antallet af dage fra patientens intubation til hans/hendes ekstubation
Antallet af dage mindst 3, til hvilke dage patienten ekstuberede

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauer af højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) i patientens veneblod
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Niveauer af total antioxidantkapacitet (TAC) i patientens veneblod
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Niveauer af urinsyre i patientens veneblod
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Niveauer af interleukin 6 (IL-6) i patientens veneblod
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zahra Vahdat Shariatpanahi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2015

Først opslået (SKØN)

20. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2016

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 054575

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med høj-protein lav-kulhydrat diæt med højt olivenolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner