Skład żywienia dojelitowego i ostra niewydolność oddechowa
21 marca 2016 zaktualizowane przez: Zahra Vahdat Shariatpanahi
Wpływ składu makroskładników odżywczych żywienia dojelitowego na mediatory stanu zapalnego, stres oksydacyjny i wyniki u pacjentów oddziału intensywnej terapii z ostrą niewydolnością oddechową
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu składu makroskładników odżywczych w żywieniu dojelitowym na mediatory stanu zapalnego, stres oksydacyjny i wyniki u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) z ostrą niewydolnością oddechową.
W tym randomizowanym badaniu kontrolnym z podwójnie ślepą próbą, 42 pacjentów obojga płci, u których zdiagnozowano ostrą niewydolność oddechową na OIT, otrzymujących żywienie dojelitowe, zostanie losowo przydzielonych do trzech grup po 14 osób.
Pierwsza grupa interwencyjna; dieta wysokobiałkowa niskowęglowodanowa z dużą zawartością oliwy z oliwek, druga grupa interwencyjna; wysokobiałkowa dieta niskowęglowodanowa z wysoką zawartością oleju słonecznikowego i kontrola; Wysokobiałkowa formuła kuchenna.
Dożylne poziomy kwasu moczowego, wysokoczułego białka C-reaktywnego (hs-CRP), interleukiny 6 (IL-6) i całkowitej pojemności antyoksydacyjnej (TAC) mierzone w dniach 0 i 10.
Oprócz tego oceniana będzie niewydolność narządowa, czas trwania wentylacji, długość pobytu na OIOM-ie oraz śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zarejestrowany na OIOM
- wiek powyżej 18 lat
- należy zapewnić wentylację mechaniczną
- mieć żywienie dojelitowe
- brak wcześniejszej cukrzycy
- brak wcześniejszego zakażenia wirusem HIV
- brak wcześniejszego układu nerwowego
- brak wcześniejszej niewydolności wątroby
- brak wcześniejszego zespołu nerczycowego
- nie minęło więcej niż 48 godzin od rozpoznania ostrej niewydolności oddechowej
Kryteria wyłączenia:
- śmierć w czasie krótszym niż trzy dni od podania żywienia dojelitowego
- ekstubacja w okresie krótszym niż trzy dni od podania żywienia dojelitowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wysoka oliwa z oliwek
Żywienie dojelitowe o wysokiej zawartości tłuszczu (45%) i niskiej zawartości węglowodanów (35%) będzie podawane pacjentom z ostrą niewydolnością oddechową.
Procent oliwy z oliwek będzie stanowił połowę całkowitego tłuszczu.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: wysoki olej słonecznikowy
Żywienie dojelitowe o wysokiej zawartości tłuszczu (45%) i niskiej zawartości węglowodanów (35%) będzie podawane pacjentom z ostrą niewydolnością oddechową.
Całkowity tłuszcz będzie olejem słonecznikowym.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: formuła kuchenna
Wysokobiałkowa dieta kuchenna do karmienia przez sondę będzie podawana pacjentom z ostrą niewydolnością oddechową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość wentylacji
Ramy czasowe: Liczba dni co najmniej 3, do których pacjent był ekstubowany
|
Liczba dni od intubacji pacjenta do ekstubacji
|
Liczba dni co najmniej 3, do których pacjent był ekstubowany
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy wysokoczułego białka C-reaktywnego (hs-CRP) we krwi żylnej pacjenta
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
|
Poziomy całkowitej pojemności przeciwutleniającej (TAC) we krwi żylnej pacjenta
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
|
Stężenie kwasu moczowego we krwi żylnej pacjenta
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
|
Poziomy interleukiny 6 (IL-6) we krwi żylnej pacjenta
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 054575
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia