Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteraalinen ruokintakoostumus ja akuutti hengitysvajaus

maanantai 21. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Zahra Vahdat Shariatpanahi

Enteraalisen ruokinnan makroravintokoostumuksen vaikutus tulehduksen välittäjiin, oksidatiiviseen stressiin ja tuloksiin tehohoitoyksikön potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää enteraalisen ruokinnan makroravintokoostumuksen vaikutusta tulehdusvälittäjiin, oksidatiiviseen stressiin ja tuloksiin tehohoitoyksikön (ICU) potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus. Tässä kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa 42 potilasta molempia sukupuolia, joilla on diagnosoitu akuutti hengitysvajaus teho-osastolla ja jotka saavat enteraalista ruokintaa, jaetaan satunnaisesti kolmeen 14 hengen ryhmään. First Intervention -ryhmä; proteiinipitoinen vähähiilihydraattinen ruokavalio korkealla oliiviöljyllä, toinen interventioryhmä; proteiinipitoinen vähähiilihydraattinen ruokavalio, jossa on runsaasti auringonkukkaöljyä ja valvonta; proteiinipitoinen keittiökaava. Laskimonsisäiset virtsahapon, erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP), interleukiini 6:n (IL-6) ja kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) tasot mitattuna päivinä 0 ja 10. Lisäksi arvioidaan elinten vajaatoiminta, ventilaation kesto, teho-osaston kesto ja kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ilmoittautunut teho-osastolle
  • ikä yli 18 vuotta vanha
  • tulee olla koneellinen ilmanvaihto
  • on enteraalinen ruokinta
  • ei aikaisempaa diabetesta
  • ei aikaisempaa HIV-infektiota
  • ei aikaisempaa hermostoa
  • ei aikaisempaa maksan vajaatoimintaa
  • ei aikaisempaa nefroottista oireyhtymää
  • ei kulunut yli 48 tuntia akuutin hengitysvajauksen diagnoosista

Poissulkemiskriteerit:

  • kuolema alle kolmen päivän enteraalisen ruokinnan jälkeen
  • ekstubaatio alle kolmen päivän enteraalisen ruokinnan jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: korkea oliiviöljy
Akuutti hengitysvajauspotilaille annetaan runsaasti rasvaa (45 %) vähähiilihydraattista (35 %) enteraalista ruokintaa. Oliiviöljyn prosenttiosuus on puolet kokonaisrasvasta.
Muut: proteiinipitoinen vähähiilihydraattinen ruokavalio runsaalla oliiviöljyllä
KOKEELLISTA: korkea auringonkukkaöljy
Akuutti hengitysvajauspotilaille annetaan runsaasti rasvaa (45 %) vähähiilihydraattista (35 %) enteraalista ruokintaa. Kokonaisrasva on auringonkukkaöljyä.
Muut: proteiinipitoinen vähähiilihydraattinen ruokavalio runsaalla auringonkukkaöljyllä
EI_INTERVENTIA: keittiön kaava
Akuuttia hengitysvajausta sairastaville potilaille annetaan runsaasti proteiinia sisältävää keittiöruokavaliota letkuruokintaa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: Päivien lukumäärä vähintään 3, mihin päiviin potilas ekstuboitiin
Päivien lukumäärä potilaan intubaatiosta hänen ekstubaatioonsa
Päivien lukumäärä vähintään 3, mihin päiviin potilas ekstuboitiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korkean herkän C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) tasot potilaan suonen veressä
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) tasot potilaan suonen veressä
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Virtsahapon tasot potilaan suonen veressä
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Interleukiini 6:n (IL-6) tasot potilaan suonen veressä
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zahra Vahdat Shariatpanahi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 054575

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa