Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enteral matningssammansättning och akut andningssvikt

21 mars 2016 uppdaterad av: Zahra Vahdat Shariatpanahi

Effekt av enteral matnings sammansättning av makronäringsämnen på inflammatoriska mediatorer, oxidativ stress och resultat hos patienter på intensivvårdsavdelningar med akut andningssvikt

Denna studie syftade till att undersöka effekten av enteral matnings makronäringsämnessammansättning på inflammatoriska mediatorer, oxidativ stress och utfall hos intensivvårdsavdelningar (ICU) patienter med akut andningssvikt. I denna dubbelblinda randomiserade kontrollstudie kommer 42 patienter av båda könen och diagnostiserade med akut andningssvikt på intensivvårdsavdelning som får enteral matning att slumpmässigt fördelas till tre grupper om 14 vardera. Första interventionsgruppen; högprotein lågkolhydratdiet med hög olivolja, den andra interventionsgruppen; högprotein lågkolhydratdiet med hög solrosolja och kontroll; proteinrik köksformel. Intravenösa nivåer av urinsyra, högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP), interleukin 6 (IL-6) och total antioxidantkapacitet (TAC) mätt dag 0 och 10. Samt organsvikt, ventilationens varaktighet, längd på intensivvård och dödlighet kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inskriven på ICU
  • ålder äldre än 18 år
  • måste vara mekanisk ventilation
  • har enteral matning
  • ingen tidigare diabetes
  • ingen tidigare HIV-infektion
  • inget tidigare nervsystem
  • ingen tidigare leversvikt
  • inget tidigare nefrotiskt syndrom
  • inte gått mer än 48 timmar från diagnos av akut andningssvikt

Exklusions kriterier:

  • död vid mindre än tre dagars enteral matning
  • extubation vid mindre än tre dagars administrering av enteral matning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: hög olivolja
En enteral matning med hög fetthalt (45 %) lågkolhydrat (35 %) kommer att ges till patienter med akut andningssvikt. Procentandelen olivolja kommer att vara hälften av det totala fettet.
Övrig: högprotein lågkolhydratdiet med hög olivolja
EXPERIMENTELL: hög solrosolja
En enteral matning med hög fetthalt (45 %) lågkolhydrat (35 %) kommer att ges till patienter med akut andningssvikt. Det totala fettet kommer att vara solrosolja.
Övrig: högprotein lågkolhydratkost med hög solrosolja
NO_INTERVENTION: köksformel
En proteinrik köksdiet för sondmatning kommer att ges till patienter med akut andningssvikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ventilationens längd
Tidsram: Antalet dagar minst 3, till vilka dagar som patienten extuberade
Antalet dagar från patientens intubation till hans/hennes extubation
Antalet dagar minst 3, till vilka dagar som patienten extuberade

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivåer av högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP) i patientens venblod
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Nivåer av total antioxidantkapacitet (TAC) i patientens venblod
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Nivåer av urinsyra i patientens venblod
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Nivåer av interleukin 6 (IL-6) i patientens venblod
Tidsram: 10 dagar
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zahra Vahdat Shariatpanahi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

20 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2016

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 054575

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera