Enterális táplálás összetétele és akut légzési elégtelenség
2016. március 21. frissítette: Zahra Vahdat Shariatpanahi
Az enterális táplálás makrotápanyag-összetételének hatása a gyulladásos közvetítőkre, az oxidatív stresszre és a kimenetelre az intenzív osztályon akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az enterális táplálás makrotápanyag-összetételének hatását a gyulladásos mediátorokra, az oxidatív stresszre és a kimenetelekre az intenzív terápiás osztályon (ICU) szenvedő akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél.
Ebben a kettős-vak, randomizált kontroll vizsgálatban 42, mindkét nemű, intenzív légzési elégtelenséggel diagnosztizált, enterális táplálásban részesülő beteget véletlenszerűen három, egyenként 14 fős csoportba osztanak be.
Első beavatkozási csoport; magas fehérjetartalmú alacsony szénhidráttartalmú étrend magas olívaolajjal, a második intervenciós csoport; magas fehérjetartalmú alacsony szénhidráttartalmú étrend magas napraforgóolajjal és kontrollal; magas fehérjetartalmú konyhai formula.
A húgysav, a nagy érzékenységű C-reaktív protein (hs-CRP), az interleukin 6 (IL-6) és a teljes antioxidáns kapacitás (TAC) intravénás szintje a 0. és 10. napon mérve.
Valamint értékelni fogják a szervi elégtelenséget, a lélegeztetés időtartamát, az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát és a halálozási arányokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beiratkozott az intenzív osztályra
- életkora 18 évnél idősebb
- gépi szellőztetésre van szükség
- enterális táplálásuk van
- nincs korábbi cukorbetegség
- nincs korábbi HIV-fertőzés
- nincs korábbi idegrendszere
- nincs korábbi májelégtelenség
- nincs korábbi nephrosis szindróma
- nem telt el több mint 48 óra az akut légzési elégtelenség diagnosztizálásától számítva
Kizárási kritériumok:
- három napnál rövidebb enterális táplálás utáni halál
- extubáció az enterális táplálás beadása után kevesebb mint három nappal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: magas olívaolaj
Magas zsírtartalmú (45%) alacsony szénhidráttartalmú (35%) enterális táplálékot adnak az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknek.
Az olívaolaj százalékos aránya a teljes zsír fele lesz.
|
|
|
KÍSÉRLETI: magas napraforgóolaj
Magas zsírtartalmú (45%) alacsony szénhidráttartalmú (35%) enterális táplálékot adnak az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknek.
A teljes zsír napraforgóolaj lesz.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: konyhai formula
Az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknek magas fehérjetartalmú konyhai étrendet adnak szondatáplálkozáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szellőzés hossza
Időkeret: A napok száma legalább 3, amely napokig a beteg extubált
|
A páciens intubálásától az extubálásáig eltelt napok száma
|
A napok száma legalább 3, amely napokig a beteg extubált
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A magas érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) szintje a páciens vénás vérében
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
A teljes antioxidáns kapacitás (TAC) szintje a páciens vénás vérében
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
A húgysav szintje a páciens vénás vérében
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
Interleukin 6 (IL-6) szintje a páciens vénás vérében
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 054575
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .