Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enterale voedingssamenstelling en acuut ademhalingsfalen

21 maart 2016 bijgewerkt door: Zahra Vahdat Shariatpanahi

Effect van de samenstelling van macronutriënten in enterale voeding op ontstekingsmediatoren, oxidatieve stress en resultaten bij patiënten op de intensive care met acute respiratoire insufficiëntie

Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van de macronutriëntensamenstelling van enterale voeding op inflammatoire mediatoren, oxidatieve stress en uitkomsten bij patiënten op de Intensive Care (ICU) met acuut respiratoir falen. In deze dubbelblinde, gerandomiseerde controlestudie zullen 42 patiënten van beide geslachten en gediagnosticeerd met acute respiratoire insufficiëntie op de IC die enterale voeding krijgen, willekeurig worden toegewezen aan drie groepen van elk 14. Eerste interventiegroep; eiwitrijk koolhydraatarm dieet met veel olijfolie, de tweede interventiegroep; eiwitrijk koolhydraatarm dieet met veel zonnebloemolie en controle; eiwitrijke keukenformule. Intraveneuze niveaus van urinezuur, hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP), interleukine 6 (IL-6) en totale antioxidantcapaciteit (TAC) gemeten op dag 0 en 10. Evenals orgaanfalen, duur van beademing, duur van IC-verblijf en sterftecijfers zullen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ingeschreven op de IC
  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • moet mechanisch worden geventileerd
  • enterale voeding hebben
  • geen eerdere diabetes
  • geen eerdere hiv-infectie
  • geen eerder zenuwstelsel
  • geen eerder leverfalen
  • geen eerder nefrotisch syndroom
  • niet meer dan 48 uur gepasseerd na de diagnose van acuut respiratoir falen

Uitsluitingscriteria:

  • overlijden na minder dan drie dagen toediening van enterale voeding
  • extubatie op minder dan drie dagen na toediening van enterale voeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: hoge olijf olie
Een enterale voeding met een hoog vetgehalte (45%) en een laag koolhydraatgehalte (35%) zal worden toegediend aan patiënten met acute respiratoire insufficiëntie. Het percentage olijfolie zal de helft van het totale vet zijn.
Ander: eiwitrijk koolhydraatarm dieet met veel olijfolie
EXPERIMENTEEL: hoge zonnebloemolie
Een enterale voeding met een hoog vetgehalte (45%) en een laag koolhydraatgehalte (35%) zal worden toegediend aan patiënten met acute respiratoire insufficiëntie. Het totale vet is zonnebloemolie.
Ander: eiwitrijk koolhydraatarm dieet met veel zonnebloemolie
GEEN_INTERVENTIE: keuken formule
Een eiwitrijk keukendieet voor sondevoeding zal worden toegediend aan patiënten met acute respiratoire insufficiëntie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lengte ventilatie
Tijdsspanne: Het aantal dagen ten minste 3, naar welke dagen de patiënt heeft geëxtubeerd
Het aantal dagen vanaf de intubatie van de patiënt tot zijn/haar extubatie
Het aantal dagen ten minste 3, naar welke dagen de patiënt heeft geëxtubeerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveaus van hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) in het aderbloed van de patiënt
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Niveaus van totale antioxidantcapaciteit (TAC) in het aderbloed van de patiënt
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Niveaus van urinezuur in het aderbloed van de patiënt
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Niveaus van interleukine 6 (IL-6) in het aderbloed van de patiënt
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zahra Vahdat Shariatpanahi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 054575

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op eiwitrijk koolhydraatarm dieet met veel olijfolie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren