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Composition de l'alimentation entérale et insuffisance respiratoire aiguë

21 mars 2016 mis à jour par: Zahra Vahdat Shariatpanahi

Effet de la composition en macronutriments de l'alimentation entérale sur les médiateurs inflammatoires, le stress oxydatif et les résultats chez les patients en unité de soins intensifs souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë

Cette étude visait à étudier l'effet de la composition en macronutriments de l'alimentation entérale sur les médiateurs inflammatoires, le stress oxydatif et les résultats chez les patients en unité de soins intensifs (USI) souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë. Dans cet essai contrôlé randomisé en double aveugle, 42 patients des deux sexes et diagnostiqués avec une insuffisance respiratoire aiguë en soins intensifs qui reçoivent une alimentation entérale, seront répartis au hasard en trois groupes de 14 chacun. groupe de première intervention ; régime riche en protéines et pauvre en glucides avec une forte teneur en huile d'olive, le deuxième groupe d'intervention ; régime riche en protéines et pauvre en glucides avec une teneur élevée en huile de tournesol et contrôle ; formule de cuisine hyperprotéinée. Niveaux intraveineux d'acide urique, de protéine C-réactive hautement sensible (hs-CRP), d'interleukine 6 (IL-6) et de capacité antioxydante totale (TAC) mesurés aux jours 0 et 10. De plus, la défaillance d'un organe, la durée de la ventilation, la durée du séjour en USI et les taux de mortalité seront évalués.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • inscrit aux soins intensifs
  • âge supérieur à 18 ans
  • besoin d'être ventilé mécaniquement
  • avoir une alimentation entérale
  • pas de diabète antérieur
  • aucune infection antérieure par le VIH
  • pas de système nerveux antérieur
  • pas d'insuffisance hépatique antérieure
  • aucun antécédent de syndrome néphrotique
  • ne s'est pas écoulé plus de 48 heures après le diagnostic d'insuffisance respiratoire aiguë

Critère d'exclusion:

  • décès à moins de trois jours d'alimentation entérale
  • extubation à moins de trois jours de l'administration de l'alimentation entérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: huile d'olive haute
Une alimentation entérale riche en graisses (45 %) et faible en glucides (35 %) sera administrée aux patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë. Le pourcentage d'huile d'olive sera la moitié de la graisse totale.
EXPÉRIMENTAL: haute teneur en huile de tournesol
Une alimentation entérale riche en graisses (45 %) et faible en glucides (35 %) sera administrée aux patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë. La matière grasse totale sera l'huile de tournesol.
AUCUNE_INTERVENTION: formule cuisine
Un régime de cuisine riche en protéines pour l'alimentation par sonde sera administré aux patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée d'aération
Délai: Le nombre de jours au moins 3, auquel jours ce patient a été extubé
Le nombre de jours entre l'intubation du patient et son extubation
Le nombre de jours au moins 3, auquel jours ce patient a été extubé

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveaux de protéine C-réactive hautement sensible (hs-CRP) dans le sang veineux du patient
Délai: 10 jours
10 jours
Niveaux de capacité antioxydante totale (TAC) dans le sang veineux du patient
Délai: 10 jours
10 jours
Niveaux d'acide urique dans le sang veineux du patient
Délai: 10 jours
10 jours
Niveaux d'interleukine 6 (IL-6) dans le sang veineux du patient
Délai: 10 jours
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2015

Première publication (ESTIMATION)

20 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2016

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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