- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02421614
Composition de l'alimentation entérale et insuffisance respiratoire aiguë
21 mars 2016 mis à jour par: Zahra Vahdat Shariatpanahi
Effet de la composition en macronutriments de l'alimentation entérale sur les médiateurs inflammatoires, le stress oxydatif et les résultats chez les patients en unité de soins intensifs souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë
Cette étude visait à étudier l'effet de la composition en macronutriments de l'alimentation entérale sur les médiateurs inflammatoires, le stress oxydatif et les résultats chez les patients en unité de soins intensifs (USI) souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.
Dans cet essai contrôlé randomisé en double aveugle, 42 patients des deux sexes et diagnostiqués avec une insuffisance respiratoire aiguë en soins intensifs qui reçoivent une alimentation entérale, seront répartis au hasard en trois groupes de 14 chacun.
groupe de première intervention ; régime riche en protéines et pauvre en glucides avec une forte teneur en huile d'olive, le deuxième groupe d'intervention ; régime riche en protéines et pauvre en glucides avec une teneur élevée en huile de tournesol et contrôle ; formule de cuisine hyperprotéinée.
Niveaux intraveineux d'acide urique, de protéine C-réactive hautement sensible (hs-CRP), d'interleukine 6 (IL-6) et de capacité antioxydante totale (TAC) mesurés aux jours 0 et 10.
De plus, la défaillance d'un organe, la durée de la ventilation, la durée du séjour en USI et les taux de mortalité seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- inscrit aux soins intensifs
- âge supérieur à 18 ans
- besoin d'être ventilé mécaniquement
- avoir une alimentation entérale
- pas de diabète antérieur
- aucune infection antérieure par le VIH
- pas de système nerveux antérieur
- pas d'insuffisance hépatique antérieure
- aucun antécédent de syndrome néphrotique
- ne s'est pas écoulé plus de 48 heures après le diagnostic d'insuffisance respiratoire aiguë
Critère d'exclusion:
- décès à moins de trois jours d'alimentation entérale
- extubation à moins de trois jours de l'administration de l'alimentation entérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: huile d'olive haute
Une alimentation entérale riche en graisses (45 %) et faible en glucides (35 %) sera administrée aux patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë.
Le pourcentage d'huile d'olive sera la moitié de la graisse totale.
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EXPÉRIMENTAL: haute teneur en huile de tournesol
Une alimentation entérale riche en graisses (45 %) et faible en glucides (35 %) sera administrée aux patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë.
La matière grasse totale sera l'huile de tournesol.
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AUCUNE_INTERVENTION: formule cuisine
Un régime de cuisine riche en protéines pour l'alimentation par sonde sera administré aux patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée d'aération
Délai: Le nombre de jours au moins 3, auquel jours ce patient a été extubé
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Le nombre de jours entre l'intubation du patient et son extubation
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Le nombre de jours au moins 3, auquel jours ce patient a été extubé
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux de protéine C-réactive hautement sensible (hs-CRP) dans le sang veineux du patient
Délai: 10 jours
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10 jours
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Niveaux de capacité antioxydante totale (TAC) dans le sang veineux du patient
Délai: 10 jours
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10 jours
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Niveaux d'acide urique dans le sang veineux du patient
Délai: 10 jours
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10 jours
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Niveaux d'interleukine 6 (IL-6) dans le sang veineux du patient
Délai: 10 jours
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2015
Première publication (ESTIMATION)
20 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2016
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 054575
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