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경장 급식 조성물 및 급성 호흡 부전

2016년 3월 21일 업데이트: Zahra Vahdat Shariatpanahi

급성 호흡 부전이 있는 중환자실 환자의 염증 매개체, 산화 스트레스 및 결과에 대한 경장영양의 다량영양소 조성의 영향

이 연구는 급성 호흡 부전이 있는 중환자실(ICU) 환자의 염증 매개체, 산화 스트레스 및 결과에 대한 경장 영양의 다량 영양소 구성의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 이 이중 맹검 무작위 대조 시험에서 중환자실에서 급성 호흡 부전 진단을 받고 장내 영양 공급을 받는 남녀 환자 42명이 각각 14명씩 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 개입 그룹; 두 번째 개입 그룹인 올리브 오일 함량이 높은 고단백 저탄수화물 식단; 해바라기 기름이 많고 통제되는 고단백 저탄수화물 식단; 고단백 키친 포뮬러. 요산, 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP), 인터루킨 6(IL-6) 및 총 항산화 용량(TAC)의 정맥 내 수치는 0일과 10일에 측정되었습니다. 뿐만 아니라 장기 부전, 환기 기간, ICU 체류 기간 및 사망률을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICU에 등록
  • 18세 이상
  • 기계적 환기가 필요합니다
  • 장내영양을 먹다
  • 이전 당뇨병 없음
  • 이전 HIV 감염 없음
  • 이전 신경계 없음
  • 이전의 간부전 없음
  • 이전 신증후군 없음
  • 급성 호흡 부전 진단 후 48시간 이상 경과하지 않은 경우

제외 기준:

  • 경장 영양 투여 3일 미만에서 사망
  • 경장 영양 투여 3일 미만에서 발관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 올리브 올리
급성 호흡 부전 환자에게 고지방(45%) 저탄수화물(35%) 경장 영양을 ​​투여합니다. 올리브 오일의 비율은 총 지방의 절반입니다.
실험적: 높은 해바라기 기름
급성 호흡 부전 환자에게 고지방(45%) 저탄수화물(35%) 경장 영양을 ​​투여합니다. 총 지방은 해바라기 기름입니다.
NO_INTERVENTION: 주방 공식
급성 호흡 부전 환자에게는 관 영양을 위한 고단백 식단을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기 길이
기간: 환자가 삽관을 제거한 최소 3일의 일수
환자의 삽관에서 발관까지의 일수
환자가 삽관을 제거한 최소 3일의 일수

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자의 정맥혈 내 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 수치
기간: 10 일
10 일
환자 정맥혈의 TAC(Total Antioxidant Capacity) 수준
기간: 10 일
10 일
환자 정맥혈의 요산 수치
기간: 10 일
10 일
환자 정맥혈의 인터루킨 6(IL-6) 수치
기간: 10 일
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 호흡 부전에 대한 임상 시험

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