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Roux-in-Y 胃バイパス術(RYGBP)術後の体重増加患者における食事誘発性熱産生 (RYGBP)

2015年4月22日 更新者:Silvia Leite Faria

術後RYGBP体重増加患者における食事誘発性熱産生

はじめに: 2009 年から 2010 年の国民健康栄養検査調査によると、7,800 万人のアメリカ成人が肥満です。 肥満手術は長期にわたる持続的な体重減少をもたらす可能性があり、手術によって引き起こされる代謝変化がこの減少の主な原因であると考えられます。 Roux-en-Y 胃バイパス手術 (RYGBP) の術後期間中に実施された断面的、前向きおよび実験的研究では、食後のエネルギー消費量が 200% 以上増加することが示されました。食事誘発性熱産生 (DIT)、エネルギー消費の特定の要素)を肥満患者と比較した場合。 しかし、この代謝の改善にも関わらず、患者の 20 ~ 50% は手術後約 2 年で体重が戻ってしまう可能性があります。 したがって、術後の体重増加後もそのような代謝の利点が活発なままであるかどうか、またはこれらの代謝の利点の消失または減少がこの体重増加の原因と見なされる可能性があるかどうかが 1 つの疑問です。

目的:RYGBPの術後後期(術後)期間に体重減少を維持した患者と体重が回復した患者および術前(術前)肥満が継続する患者の間にDITの差があるかどうかを評価すること。

調査の概要

詳細な説明

方法: この横断研究では、3 つの女性グループを評価しました: 1) 少なくとも 2 年前に手術を受け、健康な体重 (過剰体重が少なくとも 50% 減少) の術後 RYGBP 患者 - HW グループ。 2)臨床的​​に重度の肥満患者(BMI > 40 kg/m2、併存疾患なし、または > 35 kg/m2、併存疾患あり) - OB グループ。 3)術後RYGBP WR患者(術後最低体重を少なくとも10%上回り、術前過剰体重の減少が50%未満)-WR群。 ブラジリアの開業医からのすべての患者は、安静時代謝率(RMR)、呼吸交換率(RER)、DITを測定する間接熱量測定検査(GERATHERM REPIRATORY®)を受け、分析のために24時間尿を採取しました。 RMR測定直後に固形混合食(270kcal:炭水化物62%、タンパク質12%、脂質26%)を提供した。 削除? 10 分後、PP エネルギー消費量を連続測定しました (数分後): 10-20、20-30、30-40、60-70、70-80、80-90、110-120、120-130 、130-140、160-170、および 170-180、3 時間の測定期間を伴います。 各間隔について計算された DIT は、次の方程式に従います: DIT = PP 代謝率 (MR) 時間間隔 - RMR。正しい? すべてのグループの平均曲線下面積 (AUC) とベースライン時間測定値を、分散分析検定 (ANOVA) を使用して比較しました。 反復測定の混合効果モデル分散分析を使用して、グループ間の長期的な変化をテストしました。 p 値 < 0.05 を示すため、ボンフェローニ補正が使用されました。 AUCは、p <0.05の有意な値を考慮して、台形則によって計算されました。

結果: 45 人の患者が参加した (HW 21、OB 13、WR 11)。 グループの平均年齢は、それぞれ37.00±6.98歳、38.72±7.01歳、37.88±6.39歳であった。 オリジナルに合わせて順序を変更しました。 RER 値は、ベースラインから最終測定まですべてのグループで大幅に増加しました。 体重で調整した代謝率(MR)(BW調整後のMR(MR/kg)?)は、ベースラインと比較して、どのPP時点でもOBグループでは有意ではありませんでした。 HW および WR グループは、最終測定までに大幅な増加を示しました。 RER および RMR の絶対値での平均 AUC 値は、グループ間で差がありませんでした (それぞれ、p = 0.3111 および p = 0.1131)。 (グループ数に対する 2 つの p 値は何ですか? 2 または 3?) BW 調整された MR の平均 AUC 値 (kcal/kg)? 平均AUC値はWRおよびOBグループよりもHWグループの方が有意に高かった(両方ともp<0.0001)。 WR グループの BW 調整 MR の平均 AUC 値は、OB グループと有意な差はありませんでした (p = 0.6369)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Distrito Federal
      • Brasilia、Distrito Federal、ブラジル、70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia、Distrito Federal、ブラジル、70390108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia、Distrito Federal、ブラジル、70390108
        • Gastrocirurgia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 2年以上の手術を受け、健康な体重を維持している肥満患者(ルー・アン・ワイ胃バイパス術を行った患者)、または体重が戻った患者
  • 肥満手術の術前段階の肥満集団

除外基準:

  • 患者の性別が男性の場合、
  • 妊娠中または授乳中の患者、
  • 5年以上の手術を受けた患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:健康的な体重のグループ
少なくとも2年前に手術を受け、健康な体重(過剰体重が少なくとも50%減少)を有する術後RYGBP患者(HW群) 介入:RMR測定直後に、固形混合食を提供した(270kcal:炭水化物62%、タンパク質12%、脂質26%)
3 つのグループは、安静時代謝率 (RMR)、呼吸交換率 (RER)、および DIT を測定するために間接熱量測定検査を受けました。 患者は尿中窒素分析のために24時間尿を採取した。 RMR測定の直後、患者は固形混合食(270kcal、炭水化物62%、タンパク質12%、脂質26%)を摂取した。 この食物摂取を開始してから 10 分後、食後 (PP) エネルギー消費量を次の順序 (分単位) で測定しました: 10-20、20-30、30-40、60-70、70-80、80-90、 110-120、120-130、130-140、160-170、および 170-180。DIT は時間間隔ごとに計算されました。
他の:肥満グループ
臨床的に重度の肥満患者(BMI が 40 kg/m2 を超え、併存疾患がない、かつ 35 kg/m2 を超え、併存疾患がある)(OB 群) 介入:RMR 測定の直後に、固形混合食が提供された(270 kcal:炭水化物62%、タンパク質12%、脂質26%)
3 つのグループは、安静時代謝率 (RMR)、呼吸交換率 (RER)、および DIT を測定するために間接熱量測定検査を受けました。 患者は尿中窒素分析のために24時間尿を採取した。 RMR測定の直後、患者は固形混合食(270kcal、炭水化物62%、タンパク質12%、脂質26%)を摂取した。 この食物摂取を開始してから 10 分後、食後 (PP) エネルギー消費量を次の順序 (分単位) で測定しました: 10-20、20-30、30-40、60-70、70-80、80-90、 110-120、120-130、130-140、160-170、および 170-180。DIT は時間間隔ごとに計算されました。
アクティブコンパレータ:体重を戻すグループ
RYGBP後に体重が回復した患者(手術後の最低体重より少なくとも10%増加し、術前過剰体重の減少が50%未満)(WR群) 介入:RMR測定直後に、固形混合食(270kcal:炭水化物 62%、タンパク質 12%、脂質 26%)
3 つのグループは、安静時代謝率 (RMR)、呼吸交換率 (RER)、および DIT を測定するために間接熱量測定検査を受けました。 患者は尿中窒素分析のために24時間尿を採取した。 RMR測定の直後、患者は固形混合食(270kcal、炭水化物62%、タンパク質12%、脂質26%)を摂取した。 この食物摂取を開始してから 10 分後、食後 (PP) エネルギー消費量を次の順序 (分単位) で測定しました: 10-20、20-30、30-40、60-70、70-80、80-90、 110-120、120-130、130-140、160-170、および 170-180。DIT は時間間隔ごとに計算されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事誘発性熱産生の測定
時間枠:180分
3 つのグループには、安静時代謝率 (RMR)、呼吸交換率 (RER)、および DIT を測定するために、間接熱量測定検査 (GERATHERM REPIRATORY®) が実施されました。 RER を適切に測定するために、患者は 24 時間尿を採取し、尿中窒素分析を行いました。 RMR測定の直後、患者は炭水化物62%、タンパク質12%、脂質26%からなる270kcalの固形混合食を摂取した。 この食物摂取を開始してから 10 分後、食後 (PP) エネルギー消費量を次の順序 (分単位) で測定しました: 10-20、20-30、30-40、60-70、70-80、80-90、 110-120、120-130、130-140、160-170、170-180。 こうして、3時間のPPタイムを伴うこととなった。 DIT は、次の方程式に基づいて各時間間隔で計算されました: DIT = 代謝率 (MR) PP 時間間隔 (X - RMR)。
180分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月22日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 05

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