术后 Roux-in-Y 胃旁路术 (RYGBP) 体重恢复患者的饮食诱导生热作用 (RYGBP)
术后 RYGBP 体重恢复患者的饮食诱导产热
简介:根据 2009-2010 年全国健康与营养检查调查,美国有 7800 万成年人肥胖。 减肥手术可以提供持续的长期体重减轻,手术引起的代谢变化似乎是造成这种减轻的主要原因。 在 Roux-en-Y 胃旁路手术 (RYGBP) 术后进行的横断面、前瞻性和实验性研究表明,饭后能量消耗增加了 200% 以上 饮食诱导的产热 (DIT),能量消耗的特定组成部分)与肥胖患者相比。 然而,尽管有这种代谢改善,但仍有 20-50% 的患者在手术后约 2 年体重恢复。 因此,一个问题是这些代谢益处在术后体重恢复后是否仍然活跃,或者这些代谢益处的消失或减少是否可被视为体重恢复的原因。
目的:评估在 RYGBP 术后晚期(postop)期间保持体重减轻和体重恢复的患者与继续术前(术前)肥胖的患者之间是否存在 DIT 差异。
研究概览
详细说明
方2) 临床严重肥胖患者(BMI > 40 kg/m2,无合并症或 > 35 kg/m2 并有合并症)- OB 组; 3) 术后 RYGBP WR 患者(至少比术后最小体重高出 10% 并且术前超重减轻不到 50%)-WR 组。 所有来自巴西利亚私人诊所的患者都接受了间接量热法检查 (GERATHERM RESPIRATORY®),测量静息代谢率 (RMR)、呼吸交换率 (RER) 和 DIT,并在 24 小时内收集尿液进行分析。 在 RMR 测量后,立即提供固体混合餐(270 kcal:62% 碳水化合物、12% 蛋白质和 26% 脂质)。 消除? 十分钟后,连续进行 PP 能量消耗测量(几分钟后,即):10-20、20-30、30-40、60-70、70-80、80-90、110-120、120-130 、130-140、160-170 和 170-180,伴随 3 小时的测量时间。 为每个间隔计算的 DIT 遵循以下等式:DIT = PP 代谢率 (MR) 时间间隔 - RMR。正确的? 使用方差分析检验 (ANOVA) 比较所有组的平均曲线下面积 (AUC) 和基线时间测量值。 使用重复测量的混合效应模型方差分析来测试组间纵向变化。 显示 p 值 < 0.05,使用 Bonferroni 校正。 AUC 是通过梯形规则计算的,考虑到显着的 p <0.05 值。
结果:45 名患者参与(HW 21,OB 13,WR 11)。 平均组年龄分别为 37.00 ± 6.98 岁、38.72 ± 7.01 岁和 37.88 ± 6.39 岁。 我更改了顺序以匹配原始顺序。 从基线到最终测量,所有组的 RER 值都显着增加。 与基线相比,在任何 PP 时刻,根据体重调整的代谢率 (MR)(BW 调整的 MR(MR/kg)?)在 OB 组中并不显着。 HW 和 WR 组显示显着增加,直到最终测量。 RER 和 RMR 的平均 AUC 值绝对值在组间没有差异(分别为 p = 0.3111 和 p = 0.1131)。 (多少组的两个 p 值?2 或 3?)BW 调整 MR 的平均 AUC 值(kcal/kg)? 组间差异,其中 HW 组的平均 AUC 值显着大于 WR 和 OB 组(两者 p <0.0001)。 WR 组中 BW 调整后的 MR 的平均 AUC 值与 OB 组没有显着差异 (p = 0.6369)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia、Distrito Federal、巴西、70390-108
- Gastrocirurgia de Brasilia
-
Brasilia、Distrito Federal、巴西、70390108
- Gastrocirurgia de Brasilia
-
Brasilia、Distrito Federal、巴西、70390108
- Gastrocirurgia
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 减肥患者(做过 Roux-en-Y 胃绕道手术的患者)手术超过 2 年且体重正常且体重恢复的患者
- 减肥手术术前阶段的肥胖人群
排除标准:
- 男性患者,
- 怀孕或哺乳期患者,
- 手术5年以上的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:健康体重组
至少 2 年前接受过手术且体重健康(超重至少减轻 50%)的术后 RYGBP 患者(HW 组) 干预:RMR 测量后立即提供固体混合餐(270 kcal:62% 碳水化合物, 12% 蛋白质和 26% 脂质)
|
对这三组进行了间接量热法检查,以测量他们的静息代谢率(RMR)、呼吸交换率(RER)和DIT。
患者在 24 小时内收集尿液进行尿氮分析。
RMR 测量后,患者立即接受固体混合餐(270 kcal,含 62% 的碳水化合物、12% 的蛋白质和 26% 的脂质)。
在开始这种食物摄入十分钟后,餐后 (PP) 能量消耗测量按以下顺序(以分钟为单位)进行:10-20、20-30、30-40、60-70、70-80、80-90、 110-120、120-130、130-140、160-170 和 170-180。计算每个时间间隔的 DIT。
|
其他:肥胖组
临床重度肥胖患者(体重指数大于 40 kg/m2,无合并症和大于 35 kg/m2 并有合并症)(OB 组)干预:RMR 测量后立即提供固体混合餐(270 kcal:62% 碳水化合物、12% 蛋白质和 26% 脂质)
|
对这三组进行了间接量热法检查,以测量他们的静息代谢率(RMR)、呼吸交换率(RER)和DIT。
患者在 24 小时内收集尿液进行尿氮分析。
RMR 测量后,患者立即接受固体混合餐(270 kcal,含 62% 的碳水化合物、12% 的蛋白质和 26% 的脂质)。
在开始这种食物摄入十分钟后,餐后 (PP) 能量消耗测量按以下顺序(以分钟为单位)进行:10-20、20-30、30-40、60-70、70-80、80-90、 110-120、120-130、130-140、160-170 和 170-180。计算每个时间间隔的 DIT。
|
有源比较器:体重恢复组
RYGBP 后体重恢复的患者(手术后至少比最小体重高出 10%,术前超重减轻不到 50%)(WR 组) 干预:RMR 测量后立即提供固体混合餐(270 kcal: 62% 碳水化合物、12% 蛋白质和 26% 脂质)
|
对这三组进行了间接量热法检查,以测量他们的静息代谢率(RMR)、呼吸交换率(RER)和DIT。
患者在 24 小时内收集尿液进行尿氮分析。
RMR 测量后,患者立即接受固体混合餐(270 kcal,含 62% 的碳水化合物、12% 的蛋白质和 26% 的脂质)。
在开始这种食物摄入十分钟后,餐后 (PP) 能量消耗测量按以下顺序(以分钟为单位)进行:10-20、20-30、30-40、60-70、70-80、80-90、 110-120、120-130、130-140、160-170 和 170-180。计算每个时间间隔的 DIT。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
饮食诱导产热的测量
大体时间:180分钟
|
对这三组进行了间接量热法检查(GERATHERM RESPIRATORY®),以测量他们的静息代谢率(RMR)、呼吸交换率(RER)和 DIT。
为确保正确测量 RER,患者在 24 小时内收集尿液用于尿氮分析。
在 RMR 测量后,患者立即接受 270 kcal 的固体混合餐,其中碳水化合物为 62%,蛋白质为 12%,脂质为 26%。
在开始这种食物摄入十分钟后,餐后 (PP) 能量消耗测量按以下顺序(以分钟为单位)进行:10-20、20-30、30-40、60-70、70-80、80-90、 110-120、120-130、130-140、160-170 和 170-180。
这样,伴随着3小时的PP时间段。
基于以下等式计算每个时间间隔的 DIT:DIT = 代谢率 (MR) PP 时间间隔作为 X - RMR。
|
180分钟
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Faria SL, Faria OP, Cardeal Mde A, de Gouvea HR, Buffington C. Diet-induced thermogenesis and respiratory quotient after Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2012 Nov-Dec;8(6):797-802. doi: 10.1016/j.soard.2012.06.008. Epub 2012 Jul 23.
- Faria SL, Faria OP, Cardeal Mde A, Ito MK, Buffington C. Diet-induced thermogenesis and respiratory quotient after Roux-en-Y gastric bypass surgery: a prospective study. Surg Obes Relat Dis. 2014 Jan-Feb;10(1):138-43. doi: 10.1016/j.soard.2013.09.020. Epub 2013 Oct 10.
- Stylopoulos N, Hoppin AG, Kaplan LM. Roux-en-Y gastric bypass enhances energy expenditure and extends lifespan in diet-induced obese rats. Obesity (Silver Spring). 2009 Oct;17(10):1839-47. doi: 10.1038/oby.2009.207. Epub 2009 Jun 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.