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术后 Roux-in-Y 胃旁路术 (RYGBP) 体重恢复患者的饮食诱导生热作用 (RYGBP)

2015年4月22日 更新者:Silvia Leite Faria

术后 RYGBP 体重恢复患者的饮食诱导产热

简介:根据 2009-2010 年全国健康与营养检查调查,美国有 7800 万成年人肥胖。 减肥手术可以提供持续的长期体重减轻,手术引起的代谢变化似乎是造成这种减轻的主要原因。 在 Roux-en-Y 胃旁路手术 (RYGBP) 术后进行的横断面、前瞻性和实验性研究表明,饭后能量消耗增加了 200% 以上 饮食诱导的产热 (DIT),能量消耗的特定组成部分)与肥胖患者相比。 然而,尽管有这种代谢改善,但仍有 20-50% 的患者在手术后约 2 年体重恢复。 因此,一个问题是这些代谢益处在术后体重恢复后是否仍然活跃,或者这些代谢益处的消失或减少是否可被视为体重恢复的原因。

目的:评估在 RYGBP 术后晚期(postop)期间保持体重减轻和体重恢复的患者与继续术前(术前)肥胖的患者之间是否存在 DIT 差异。

研究概览

详细说明

方2) 临床严重肥胖患者(BMI > 40 kg/m2,无合并症或 > 35 kg/m2 并有合并症)- OB 组; 3) 术后 RYGBP WR 患者(至少比术后最小体重高出 10% 并且术前超重减轻不到 50%)-WR 组。 所有来自巴西利亚私人诊所的患者都接受了间接量热法检查 (GERATHERM RESPIRATORY®),测量静息代谢率 (RMR)、呼吸交换率 (RER) 和 DIT,并在 24 小时内收集尿液进行分析。 在 RMR 测量后,立即提供固体混合餐(270 kcal:62% 碳水化合物、12% 蛋白质和 26% 脂质)。 消除? 十分钟后,连续进行 PP 能量消耗测量(几分钟后,即):10-20、20-30、30-40、60-70、70-80、80-90、110-120、120-130 、130-140、160-170 和 170-180,伴随 3 小时的测量时间。 为每个间隔计算的 DIT 遵循以下等式:DIT = PP 代谢率 (MR) 时间间隔 - RMR。正确的? 使用方差分析检验 (ANOVA) 比较所有组的平均曲线下面积 (AUC) 和基线时间测量值。 使用重复测量的混合效应模型方差分析来测试组间纵向变化。 显示 p 值 < 0.05,使用 Bonferroni 校正。 AUC 是通过梯形规则计算的,考虑到显着的 p <0.05 值。

结果:45 名患者参与(HW 21,OB 13,WR 11)。 平均组年龄分别为 37.00 ± 6.98 岁、38.72 ± 7.01 岁和 37.88 ± 6.39 岁。 我更改了顺序以匹配原始顺序。 从基线到最终测量,所有组的 RER 值都显着增加。 与基线相比,在任何 PP 时刻,根据体重调整的代谢率 (MR)(BW 调整的 MR(MR/kg)?)在 OB 组中并不显着。 HW 和 WR 组显示显着增加,直到最终测量。 RER 和 RMR 的平均 AUC 值绝对值在组间没有差异(分别为 p = 0.3111 和 p = 0.1131)。 (多少组的两个 p 值?2 或 3?)BW 调整 MR 的平均 AUC 值(kcal/kg)? 组间差异,其中 HW 组的平均 AUC 值显着大于 WR 和 OB 组(两者 p <0.0001)。 WR 组中 BW 调整后的 MR 的平均 AUC 值与 OB 组没有显着差异 (p = 0.6369)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Distrito Federal
      • Brasilia、Distrito Federal、巴西、70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia、Distrito Federal、巴西、70390108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia、Distrito Federal、巴西、70390108
        • Gastrocirurgia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 减肥患者(做过 Roux-en-Y 胃绕道手术的患者)手术超过 2 年且体重正常且体重恢复的患者
  • 减肥手术术前阶段的肥胖人群

排除标准:

  • 男性患者,
  • 怀孕或哺乳期患者,
  • 手术5年以上的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:健康体重组
至少 2 年前接受过手术且体重健康(超重至少减轻 50%)的术后 RYGBP 患者(HW 组) 干预:RMR 测量后立即提供固体混合餐(270 kcal:62% 碳水化合物, 12% 蛋白质和 26% 脂质)
对这三组进行了间接量热法检查,以测量他们的静息代谢率(RMR)、呼吸交换率(RER)和DIT。 患者在 24 小时内收集尿液进行尿氮分析。 RMR 测量后,患者立即接受固体混合餐(270 kcal,含 62% 的碳水化合物、12% 的蛋白质和 26% 的脂质)。 在开始这种食物摄入十分钟后,餐后 (PP) 能量消耗测量按以下顺序(以分钟为单位)进行:10-20、20-30、30-40、60-70、70-80、80-90、 110-120、120-130、130-140、160-170 和 170-180。计算每个时间间隔的 DIT。
其他:肥胖组
临床重度肥胖患者(体重指数大于 40 kg/m2,无合并症和大于 35 kg/m2 并有合并症)(OB 组)干预:RMR 测量后立即提供固体混合餐(270 kcal:62% 碳水化合物、12% 蛋白质和 26% 脂质)
对这三组进行了间接量热法检查,以测量他们的静息代谢率(RMR)、呼吸交换率(RER)和DIT。 患者在 24 小时内收集尿液进行尿氮分析。 RMR 测量后,患者立即接受固体混合餐(270 kcal,含 62% 的碳水化合物、12% 的蛋白质和 26% 的脂质)。 在开始这种食物摄入十分钟后,餐后 (PP) 能量消耗测量按以下顺序(以分钟为单位)进行:10-20、20-30、30-40、60-70、70-80、80-90、 110-120、120-130、130-140、160-170 和 170-180。计算每个时间间隔的 DIT。
有源比较器:体重恢复组
RYGBP 后体重恢复的患者(手术后至少比最小体重高出 10%,术前超重减轻不到 50%)(WR 组) 干预:RMR 测量后立即提供固体混合餐(270 kcal: 62% 碳水化合物、12% 蛋白质和 26% 脂质)
对这三组进行了间接量热法检查,以测量他们的静息代谢率(RMR)、呼吸交换率(RER)和DIT。 患者在 24 小时内收集尿液进行尿氮分析。 RMR 测量后,患者立即接受固体混合餐(270 kcal,含 62% 的碳水化合物、12% 的蛋白质和 26% 的脂质)。 在开始这种食物摄入十分钟后,餐后 (PP) 能量消耗测量按以下顺序(以分钟为单位)进行:10-20、20-30、30-40、60-70、70-80、80-90、 110-120、120-130、130-140、160-170 和 170-180。计算每个时间间隔的 DIT。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食诱导产热的测量
大体时间:180分钟
对这三组进行了间接量热法检查(GERATHERM RESPIRATORY®),以测量他们的静息代谢率(RMR)、呼吸交换率(RER)和 DIT。 为确保正确测量 RER,患者在 24 小时内收集尿液用于尿氮分析。 在 RMR 测量后,患者立即接受 270 kcal 的固体混合餐,其中碳水化合物为 62%,蛋白质为 12%,脂质为 26%。 在开始这种食物摄入十分钟后,餐后 (PP) 能量消耗测量按以下顺序(以分钟为单位)进行:10-20、20-30、30-40、60-70、70-80、80-90、 110-120、120-130、130-140、160-170 和 170-180。 这样,伴随着3小时的PP时间段。 基于以下等式计算每个时间间隔的 DIT:DIT = 代谢率 (MR) PP 时间间隔作为 X - RMR。
180分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月16日

首次发布 (估计)

2015年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月22日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 05

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