Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion aiheuttama termogeneesi potilailla, joilla on leikkauksen jälkeinen Roux-in-Y mahalaukun ohitus (RYGBP) painon palautuminen (RYGBP)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Silvia Leite Faria

Ruokavalion aiheuttama termogeneesi potilailla, joilla on leikkauksen jälkeinen RYGBP-painon palautuminen

Johdanto: National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010 -tutkimuksen mukaan 78 miljoonaa amerikkalaista aikuista on lihavia. Bariatrinen leikkaus voi tarjota jatkuvan pitkän aikavälin painonpudotuksen ja leikkauksen aiheuttama aineenvaihduntamuutos näyttää olevan tämän laihtumisen pääasiallinen syy. Poikkileikkaus-, prospektiiviset ja kokeelliset tutkimukset, jotka suoritettiin Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGBP) jälkeisenä aikana, ovat osoittaneet yli 200 %:n lisäyksen energiankulutuksessa aterioiden jälkeen Dieet-induced Thermogenesis (DIT), energiankulutuksen erityinen osa) verrattuna lihaviin potilaisiin. Tästä aineenvaihdunnan paranemisesta huolimatta 20-50 % potilaista voi kärsiä painon palautumisesta noin 2 vuoden kuluttua leikkauksesta. On siis kysymys siitä, säilyvätkö tällaiset metaboliset hyödyt aktiivisina leikkauksen jälkeisen painonnousun jälkeen vai voidaanko näiden aineenvaihduntahyötyjen katoamista tai vähenemistä pitää tämän painon palautumisen syinä.

Tavoite: Arvioida, onko DIT-eroja niiden potilaiden välillä, jotka säilyttivät painonpudotuksen ja niiden potilaiden välillä, jotka nousivat takaisin RYGBP:n myöhäisessä postoperatiivisessa (posttop) jaksossa, ja niiden potilaiden välillä, jotka jatkavat ennen leikkausta (preop) lihavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Tässä poikkileikkaustutkimuksessa arvioitiin kolme naisryhmää: 1) Postop RYGBP -potilaat, jotka oli leikattu vähintään 2 vuotta aiemmin ja joilla oli terve paino (vähintään 50 % ylipainon menetys) - HW-ryhmä; 2) Kliinisesti vakavat liikalihavat potilaat (BMI > 40 kg/m2, ilman rinnakkaissairauksia tai > 35 kg/m2, joilla on muita sairauksia) - OB-ryhmä; 3) Leikkauksen jälkeiset RYGBP WR -potilaat (vähintään 10 % leikkauksen jälkeisen vähimmäispainon yläpuolella ja leikkausta edeltävän ylipainon menetys alle 50 %) - WR-ryhmä. Kaikille brasilialaisen yksityislääkärin potilaille tehtiin epäsuorat kalorimetriset tutkimukset (GERATHERM RESPIRATORY®), joissa mitattiin lepoaineenvaihduntanopeus (RMR), hengitysteiden vaihtokurssi (RER) ja DIT, ja virtsaa kerättiin 24 tunnin aikana analysointia varten. Välittömästi RMR-mittauksen jälkeen tarjoiltiin kiinteä seka-ateria (270 kcal: 62 % hiilihydraattia, 12 % proteiinia ja 26 % lipidejä). Poista? Kymmenen minuutin kuluttua otettiin peräkkäiset PP-energiankulutusmittaukset (muutaman minuutin kuluttua, nimittäin): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130 , 130-140, 160-170 ja 170-180, mukana 3 tunnin mittausjakso. Kullekin aikavälille laskettu DIT noudatti tätä yhtälöä: DIT = PP Metabolic rate (MR) -aikaväli - RMR. Oikea? Kaikkien ryhmien keskimääräisiä käyrän alla olevia alueita (AUC) ja perusaikamittauksia verrattiin käyttämällä varianssianalyysiä (ANOVA). Ryhmien välisiä pitkittäisiä muutoksia testattiin käyttämällä sekavaikutusmallin varianssianalyysiä toistuville mittauksille. Jos p-arvo oli < 0,05, käytettiin Bonferroni-korjausta. AUC laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä ottaen huomioon merkittävän arvon p < 0,05.

Tulokset: 45 potilasta osallistui (HW 21, OB 13, WR 11). Ryhmän keski-ikä oli 37,00 ± 6,98 vuotta, 38,72 ± 7,01 vuotta ja 37,88 ± 6,39 vuotta. Vaihdoin sarjan vastaamaan alkuperäistä. RER-arvot nousivat merkittävästi kaikissa ryhmissä lähtötasosta lopullisiin mittauksiin. Aineenvaihduntanopeus (MR) säädettynä ruumiinpainoon (BW-sovitettu MR (MR/kg)?) ei ollut merkitsevä OB-ryhmässä millään PP-hetkellä verrattuna lähtötasoon. HW- ja WR-ryhmät osoittivat merkittävää kasvua viimeisiin mittauksiin asti. Keskimääräiset AUC-arvot RER:lle ja RMR:lle absoluuttisesti eivät eronneet ryhmien välillä (p = 0,3111 ja p = 0,1131, vastaavasti). (Kaksi p-arvoa kuinka monelle ryhmälle? 2 tai 3?) Keskimääräiset AUC-arvot painosopeutetulle MR:lle (kcal/kg)? erosivat ryhmien välillä, joissa keskimääräinen AUC-arvo oli merkittävästi suurempi HW-ryhmässä kuin WR- ja OB-ryhmissä (p <0,0001 molemmissa). Keskimääräinen AUC-arvo BW-sopeutetulle MR:lle WR-ryhmässä ei eronnut merkittävästi OB-ryhmästä (p = 0,6369).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 70390108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 70390108
        • Gastrocirurgia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bariatriset potilaat (ne, jotka olivat tehneet Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen), joille on tehty yli 2 vuoden leikkaus terveessä painossa ja myös ne, joiden paino palautuu
  • Liikalihava väestö bariatrisen leikkauksen preoperatiivisessa vaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jos miespuolinen sukupuoli,
  • raskaana oleville tai imettäville potilaille,
  • potilaille, joilla on yli 5 vuotta leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: terve painoryhmä
Postop RYGBP -potilaat, joille on tehty leikkaus vähintään 2 vuotta aiemmin ja joilla on terve paino (vähintään 50 % ylipainon pudotus) (HW-ryhmä) Interventio: Välittömästi RMR-mittauksen jälkeen tarjottiin kiinteä seka-ateria (270 kcal: 62 % hiilihydraattia, 12% proteiinia ja 26% lipidejä)
Kolmelle ryhmälle annettiin epäsuora kalorimetrinen tutkimus lepotilan aineenvaihduntanopeuden (RMR), hengitysvaihtonopeuden (RER) ja DIT:n mittaamiseksi. Potilaat keräsivät virtsaa 24 tunnin aikana virtsan typpianalyysiä varten. Välittömästi RMR-mittauksen jälkeen potilaat saivat kiinteän sekaaterian (270 kcal, 62 % hiilihydraattia, 12 % proteiinia ja 26 % lipidejä). Kymmenen minuuttia tämän ravinnon aloittamisen jälkeen otettiin aterian jälkeiset (PP) energiankulutusmittaukset seuraavissa sarjoissa (minuutteina): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 ja 170-180. DIT laskettiin kullekin aikavälille.
Muut: Lihava ryhmä
Kliinisesti vaikeat liikalihavat potilaat (painoindeksi yli 40 kg/m2, ilman rinnakkaissairauksia ja yli 35 kg/m2, joilla on muita sairauksia) (OB-ryhmä) Interventio: Välittömästi RMR-mittauksen jälkeen tarjottiin kiinteä seka-ateria (270 kcal: 62 % hiilihydraattia, 12 % proteiinia ja 26 % lipidejä)
Kolmelle ryhmälle annettiin epäsuora kalorimetrinen tutkimus lepotilan aineenvaihduntanopeuden (RMR), hengitysvaihtonopeuden (RER) ja DIT:n mittaamiseksi. Potilaat keräsivät virtsaa 24 tunnin aikana virtsan typpianalyysiä varten. Välittömästi RMR-mittauksen jälkeen potilaat saivat kiinteän sekaaterian (270 kcal, 62 % hiilihydraattia, 12 % proteiinia ja 26 % lipidejä). Kymmenen minuuttia tämän ravinnon aloittamisen jälkeen otettiin aterian jälkeiset (PP) energiankulutusmittaukset seuraavissa sarjoissa (minuutteina): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 ja 170-180. DIT laskettiin kullekin aikavälille.
Active Comparator: painonpalautusryhmä
Potilaat, jotka kärsivät painon noususta RYGBP:n jälkeen (vähintään 10 % yli minimipainon leikkauksen jälkeen ja alle 50 % ennen leikkausta ylipainon pudotusta) (WR-ryhmä) Interventio: Välittömästi RMR-mittauksen jälkeen tarjottiin kiinteä seka-ateria (270 kcal: 62 % hiilihydraatteja, 12 % proteiinia ja 26 % lipidejä)
Kolmelle ryhmälle annettiin epäsuora kalorimetrinen tutkimus lepotilan aineenvaihduntanopeuden (RMR), hengitysvaihtonopeuden (RER) ja DIT:n mittaamiseksi. Potilaat keräsivät virtsaa 24 tunnin aikana virtsan typpianalyysiä varten. Välittömästi RMR-mittauksen jälkeen potilaat saivat kiinteän sekaaterian (270 kcal, 62 % hiilihydraattia, 12 % proteiinia ja 26 % lipidejä). Kymmenen minuuttia tämän ravinnon aloittamisen jälkeen otettiin aterian jälkeiset (PP) energiankulutusmittaukset seuraavissa sarjoissa (minuutteina): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 ja 170-180. DIT laskettiin kullekin aikavälille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion aiheuttaman termogeneesin mittaaminen
Aikaikkuna: 180 minuuttia
Kolmelle ryhmälle annettiin epäsuora kalorimetrinen tutkimus (GERATHERM RESPIRATORY®) lepotilan aineenvaihduntanopeuden (RMR), hengitysvaihtonopeuden (RER) ja DIT:n mittaamiseksi. Oikean RER-mittauksen varmistamiseksi potilaat keräsivät virtsaa 24 tunnin ajan virtsan typpianalyysiä varten. Välittömästi RMR-mittauksen jälkeen potilaat saivat kiinteän 270 kcal seka-aterian, joka sisälsi 62 % hiilihydraattia, 12 % proteiinia ja 26 % lipidejä. Kymmenen minuuttia tämän ravinnon aloittamisen jälkeen otettiin aterian jälkeiset (PP) energiankulutusmittaukset seuraavissa sarjoissa (minuutteina): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 ja 170-180. Tällä tavalla seurattiin 3 tunnin PP-aikajaksoa. DIT laskettiin kullekin aikavälille seuraavan yhtälön perusteella: DIT = Metabolic rate (MR) PP-aikaväli X - RMR:nä.
180 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa