Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door voeding geïnduceerde thermogenese bij patiënten met postoperatieve Roux-in-Y Gastric Bypass (RYGBP) gewichtstoename (RYGBP)

22 april 2015 bijgewerkt door: Silvia Leite Faria

Dieet-geïnduceerde thermogenese bij patiënten met postoperatieve RYGBP-gewichtstoename

Inleiding: Volgens de National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010 zijn 78 miljoen Amerikaanse volwassenen zwaarlijvig. Bariatrische chirurgie kan zorgen voor langdurig gewichtsverlies en de metabole verandering veroorzaakt door de operatie lijkt de belangrijkste oorzaak van dit verlies te zijn. Cross-sectionele, prospectieve en experimentele studies, uitgevoerd tijdens de postoperatieve periode van Roux-en-Y Gastric Bypass-chirurgie (RYGBP), hebben een toename van meer dan 200% van het energieverbruik na maaltijden aangetoond Dieet-geïnduceerde thermogenese (DIT), een specifiek onderdeel van het energieverbruik) in vergelijking met zwaarlijvige patiënten. Ondanks deze metabole verbetering kan 20-50% van de patiënten ongeveer 2 jaar na de operatie gewichtstoename ervaren. Het is dus de vraag of dergelijke metabole voordelen actief blijven na postoperatieve gewichtstoename, of dat het verdwijnen of afnemen van deze metabole voordelen kan worden gezien als oorzaken van deze gewichtstoename.

Doelstelling: Evalueren of er DIT-verschillen zijn tussen patiënten die hun gewichtsverlies handhaafden en degenen die weer aankwamen in de late postoperatieve (postop) periode van RYGBP en degenen die doorgingen met preoperatieve (preoperatieve) obesitas.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: Deze cross-sectionele studie evalueerde drie vrouwelijke groepen: 1) Postop RYGBP-patiënten die minstens 2 jaar eerder geopereerd waren, met een gezond gewicht (minstens 50% verlies van overgewicht) - HW-groep; 2) Patiënten met klinisch ernstige obesitas (BMI > 40 kg/m2, zonder comorbiditeiten of > 35 kg/m2 met comorbiditeiten) - OB-groep; 3) Postoperatieve RYGBP WR-patiënten (minstens 10% boven postoperatief minimumgewicht en minder dan 50% verlies van preoperatief overgewicht) - WR-groep. Alle patiënten, afkomstig uit een privépraktijk in Brasilia, ondergingen indirecte calorimetrie-onderzoeken (GERATHERM RESPIRATORY®) waarbij de ruststofwisseling (RMR), respiratoire uitwisselingssnelheid (RER) en DIT werden gemeten en verzamelde urine gedurende 24 uur voor analyse. Direct na de RMR-meting werd een stevige gemengde maaltijd geserveerd (270 kcal: 62% koolhydraten, 12% eiwit en 26% lipiden). Verwijderen? Na tien minuten werden achtereenvolgens PP energieverbruiksmetingen uitgevoerd (na enkele minuten, namelijk): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130 , 130-140, 160-170 en 170-180, bij een meetperiode van 3 uur. DIT, berekend voor elk interval, volgde deze vergelijking: DIT = PP Metabolic rate (MR) tijdsinterval - RMR. Juist? Gemiddelde gebieden onder de curve (AUC) van alle groepen en basislijntijdmetingen werden vergeleken met behulp van de variantieanalysetest (ANOVA). Longitudinale veranderingen tussen groepen werden getest met behulp van een variantieanalyse met gemengde effecten voor herhaalde metingen. Bij een p-waarde < 0,05 werd een Bonferroni-correctie toegepast. De AUC werd berekend volgens de trapeziumregel, rekening houdend met een significante waarde van p <0,05.

Resultaten: 45 patiënten namen deel (HW 21, OB 13, WR 11). De gemiddelde leeftijd van de groep was respectievelijk 37,00 ± 6,98 jaar, 38,72 ± 7,01 jaar en 37,88 ± 6,39 jaar. Ik heb de volgorde aangepast aan het origineel. RER-waarden stegen significant in alle groepen vanaf de basislijn tot de laatste metingen. Metabolische snelheid (MR) gecorrigeerd voor lichaamsgewicht (BW-gecorrigeerde MR (MR/kg)?) was op geen enkel PP-moment significant in de OB-groep in vergelijking met de uitgangswaarde. De HW- en WR-groepen vertoonden een significante toename tot de laatste metingen. De gemiddelde AUC-waarden voor RER en RMR in absolute termen verschilden niet tussen de groepen (respectievelijk p = 0,3111 en p = 0,1131). (Twee p-waarden voor hoeveel groepen? 2 of 3?) Gemiddelde AUC-waarden voor BW-gecorrigeerde MR (kcal/kg)? verschilden tussen de groepen, waarbij de gemiddelde AUC-waarde significant hoger was in de HW-groep dan in de WR- en de OB-groep (p < 0,0001 voor beide). De gemiddelde AUC-waarde voor BW-gecorrigeerde MR in de WR-groep was niet significant verschillend van de OB-groep (p = 0,6369).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazilië, 70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazilië, 70390108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazilië, 70390108
        • Gastrocirurgia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bariatrische patiënten (degenen die Roux-en-Y Gastric Bypass hebben gedaan) die meer dan 2 jaar geopereerd zijn met een gezond gewicht en ook degenen met gewichtstoename
  • Zwaarlijvige bevolking in de pre-operatieve fase van bariatrische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten als mannelijk geslacht,
  • zwangere of borstvoeding gevende patiënten,
  • patiënten met meer dan 5 jaar operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gezonde gewichtsgroep
Postop RYGBP-patiënten die minimaal 2 jaar eerder zijn geopereerd en een gezond gewicht hebben (minimaal 50% verlies van overgewicht) (HW-groep) Interventie: Direct na RMR-meting werd een stevige gemengde maaltijd geserveerd (270 kcal: 62% koolhydraten, 12% eiwit en 26% lipide)
De drie groepen kregen een indirect calorimetrie-onderzoek om hun ruststofwisseling (RMR), respiratoire uitwisselingssnelheid (RER) en DIT te meten. De patiënten verzamelden gedurende 24 uur urine voor stikstofanalyse in de urine. Direct na de RMR-meting kregen patiënten een vaste gemengde maaltijd (270 kcal, met 62% koolhydraten, 12% eiwit en 26% lipiden). Tien minuten na het begin van deze voedselinname werden metingen van het postprandiale (PP) energieverbruik uitgevoerd in de volgende volgorde (in minuten): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120- 130, 130-140, 160-170 en 170-180. De DIT werd berekend voor elk tijdsinterval.
Ander: Zwaarlijvige groep
Klinisch ernstige obese patiënten (Body Mass Index groter dan 40 kg/m2, zonder comorbiditeiten en groter dan 35 kg/m2 met comorbiditeiten) (OB-groep) Interventie: Onmiddellijk na RMR-meting werd een stevige gemengde maaltijd geserveerd (270 kcal: 62% koolhydraten, 12% eiwit en 26% lipiden)
De drie groepen kregen een indirect calorimetrie-onderzoek om hun ruststofwisseling (RMR), respiratoire uitwisselingssnelheid (RER) en DIT te meten. De patiënten verzamelden gedurende 24 uur urine voor stikstofanalyse in de urine. Direct na de RMR-meting kregen patiënten een vaste gemengde maaltijd (270 kcal, met 62% koolhydraten, 12% eiwit en 26% lipiden). Tien minuten na het begin van deze voedselinname werden metingen van het postprandiale (PP) energieverbruik uitgevoerd in de volgende volgorde (in minuten): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120- 130, 130-140, 160-170 en 170-180. De DIT werd berekend voor elk tijdsinterval.
Actieve vergelijker: gewichtstoename groep
Patiënten die na RYGBP gewichtstoename leden (minstens 10% boven het minimumgewicht na de operatie en minder dan 50% verlies van preoperatief overgewicht) (WR-groep) Interventie: Onmiddellijk na RMR-meting werd een stevige gemengde maaltijd geserveerd (270 kcal: 62% koolhydraten, 12% eiwit en 26% lipiden)
De drie groepen kregen een indirect calorimetrie-onderzoek om hun ruststofwisseling (RMR), respiratoire uitwisselingssnelheid (RER) en DIT te meten. De patiënten verzamelden gedurende 24 uur urine voor stikstofanalyse in de urine. Direct na de RMR-meting kregen patiënten een vaste gemengde maaltijd (270 kcal, met 62% koolhydraten, 12% eiwit en 26% lipiden). Tien minuten na het begin van deze voedselinname werden metingen van het postprandiale (PP) energieverbruik uitgevoerd in de volgende volgorde (in minuten): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120- 130, 130-140, 160-170 en 170-180. De DIT werd berekend voor elk tijdsinterval.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van door voeding geïnduceerde thermogenese
Tijdsspanne: 180 minuten
De drie groepen kregen een indirect calorimetrisch onderzoek (GERATHERM RESPIRATORY®) om hun ruststofwisseling (RMR), respiratoire uitwisselingssnelheid (RER) en DIT te meten. Om een ​​juiste meting van RER te verzekeren, verzamelden de patiënten gedurende 24 uur urine voor urinestikstofanalyse. Direct na de RMR-meting kregen de patiënten een vaste gemengde maaltijd van 270 kcal, dat bestond uit 62% koolhydraten, 12% eiwit en 26% lipiden. Tien minuten na het begin van deze voedselinname werden metingen van het postprandiale (PP) energieverbruik uitgevoerd in de volgende volgorde (in minuten): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 en 170-180. Op deze manier werd een PP-tijd van 3 uur begeleid. De DIT werd voor elk tijdsinterval berekend op basis van de volgende vergelijking: DIT = Metabolic rate (MR) PP-tijdsinterval als X - RMR.
180 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren