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Thermogenèse induite par l'alimentation chez les patients présentant une reprise de poids postopératoire par pontage gastrique Roux-in-Y (RYGBP) (RYGBP)

22 avril 2015 mis à jour par: Silvia Leite Faria

Thermogenèse induite par l'alimentation chez les patients présentant une reprise de poids postopératoire RYGBP

Introduction : Selon le National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010, 78 millions d'adultes américains sont obèses. La chirurgie bariatrique peut permettre une perte de poids soutenue à long terme et le changement métabolique causé par la chirurgie semble être la principale cause de cette perte. Des études transversales, prospectives et expérimentales, réalisées pendant la période post-opératoire de la Chirurgie du Pontage Gastrique de Roux-en-Y (RYGBP) ont montré une augmentation de plus de 200% de la dépense énergétique après les repas. une composante spécifique de la dépense énergétique) par rapport aux patients obèses. Cependant, malgré cette amélioration métabolique, 20 à 50 % des patients peuvent subir une reprise de poids environ 2 ans après la chirurgie. On peut donc se demander si ces bénéfices métaboliques restent actifs après la reprise de poids post-opératoire, ou si la disparition ou la diminution de ces bénéfices métaboliques peuvent être considérées comme des causes de cette reprise de poids.

Objectif : Évaluer s'il existe des différences DIT entre les patients qui ont maintenu une perte de poids et ceux qui ont repris du poids à la fin de la période postopératoire (postop) du RYGBP et ceux qui continuent avec une obésité préopératoire (preop).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes : Cette étude transversale a évalué trois groupes de femmes : 1) Patientes RYGBP postop opérées depuis au moins 2 ans, avec un poids santé (au moins 50 % de perte de surpoids) - groupe HW ; 2) Patients obèses cliniquement sévères (IMC > 40 kg/m2, sans comorbidités ou > 35 kg/m2 avec comorbidités) - groupe OB ; 3) Patients RYGBP WR post-op (au moins 10 % au-dessus du poids minimum post-op et moins de 50 % de perte de poids excédentaire pré-op) - groupe WR. Tous les patients, d'un cabinet privé à Brasilia, ont subi des examens calorimétriques indirects (GERATHERM RESPIRATORY®) mesurant le taux métabolique au repos (RMR), le taux d'échange respiratoire (RER) et le DIT et ont recueilli l'urine pendant 24 heures pour analyse. Immédiatement après la mesure du RMR, un repas mixte solide a été servi (270 kcal : 62 % de glucides, 12 % de protéines et 26 % de lipides). Retirer? Après dix minutes, des mesures successives de dépense énergétique PP ont été prises (après quelques minutes, à savoir): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120- 130 , 130-140, 160-170 et 170-180, accompagnant une période de mesure de 3 heures. Le DIT, calculé pour chaque intervalle, suivait cette équation : DIT = PP Intervalle de temps du taux métabolique (MR) - RMR. Correct? Les aires moyennes sous la courbe (AUC) de tous les groupes et les mesures de temps de référence ont été comparées à l'aide du test d'analyse de la variance (ANOVA). Les changements longitudinaux entre les groupes ont été testés à l'aide d'une analyse de la variance d'un modèle à effets mixtes pour des mesures répétées. Montrant une valeur de p < 0,05, une correction de Bonferroni a été utilisée. L'ASC a été calculée selon la règle trapézoïdale, en considérant comme significative une valeur de p <0,05.

Résultats : 45 patients ont participé (HW 21, OB 13, WR 11). L'âge moyen du groupe était de 37,00 ± 6,98 ans, 38,72 ± 7,01 ans et 37,88 ± 6,39 ans, respectivement. J'ai changé la séquence pour qu'elle corresponde à l'original. Les valeurs RER ont augmenté de manière significative dans tous les groupes depuis la ligne de base jusqu'aux mesures finales. Le taux métabolique (MR) ajusté en fonction du poids corporel (MR ajusté au poids corporel (MR/kg) ?) n'était pas significatif dans le groupe OB à aucun moment PP par rapport à la ligne de base. Les groupes HW et WR ont montré une augmentation significative jusqu'aux mesures finales. Les valeurs moyennes de l'ASC pour le RER et le RMR en termes absolus ne différaient pas entre les groupes (p = 0,3111 et p = 0,1131, respectivement). (Deux valeurs de p pour combien de groupes ? 2 ou 3 ?) Valeurs moyennes de l'ASC pour le RM ajusté au poids corporel (kcal/kg) ? différaient entre les groupes, où la valeur moyenne de l'ASC était significativement plus élevée dans le groupe HW que dans les groupes WR et OB (p <0,0001 pour les deux). La valeur moyenne de l'ASC pour la RM ajustée au poids corporel dans le groupe WR n'était pas significativement différente de celle du groupe OB (p = 0,6369).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brésil, 70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia, Distrito Federal, Brésil, 70390108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia, Distrito Federal, Brésil, 70390108
        • Gastrocirurgia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients bariatriques (ceux qui ont fait un pontage gastrique de Roux-en-Y) qui ont plus de 2 ans de chirurgie avec un poids santé et aussi ceux qui ont repris du poids
  • Population obèse en phase préopératoire de chirurgie bariatrique

Critère d'exclusion:

  • Patients si sexe masculin,
  • les patientes enceintes ou allaitantes,
  • patients avec plus de 5 ans de chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de poids santé
Patients RYGBP postopératoires ayant subi une intervention chirurgicale au moins 2 ans auparavant et ayant un poids santé (au moins 50 % de perte d'excès de poids) (groupe HW) Intervention : Immédiatement après la mesure du RMR, un repas mixte solide a été servi (270 kcal : 62 % de glucides, 12 % de protéines et 26 % de lipides)
Les trois groupes ont subi un examen de calorimétrie indirecte pour mesurer leur taux métabolique au repos (RMR), taux d'échange respiratoire (RER) et DIT. Les patients ont recueilli des urines pendant 24 heures pour l'analyse de l'azote urinaire. Immédiatement après la mesure du RMR, les patients ont reçu un repas mixte solide (270 kcal, avec 62 % de glucides, 12 % de protéines et 26 % de lipides). Dix minutes après le début de cette prise alimentaire, des mesures de dépense énergétique postprandiale (PP) ont été réalisées dans les séquences suivantes (en minutes) : 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 et 170-180. Le DIT a été calculé pour chaque intervalle de temps.
Autre: Groupe obèse
Patients obèses cliniquement sévères (Indice de Masse Corporelle supérieur à 40 kg/m2, sans comorbidités et supérieur à 35 kg/m2 avec comorbidités) (groupe OB) Intervention : Immédiatement après la mesure du RMR, un repas composé solide a été servi (270 kcal : 62% glucides, 12% protéines et 26% lipides)
Les trois groupes ont subi un examen de calorimétrie indirecte pour mesurer leur taux métabolique au repos (RMR), taux d'échange respiratoire (RER) et DIT. Les patients ont recueilli des urines pendant 24 heures pour l'analyse de l'azote urinaire. Immédiatement après la mesure du RMR, les patients ont reçu un repas mixte solide (270 kcal, avec 62 % de glucides, 12 % de protéines et 26 % de lipides). Dix minutes après le début de cette prise alimentaire, des mesures de dépense énergétique postprandiale (PP) ont été réalisées dans les séquences suivantes (en minutes) : 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 et 170-180. Le DIT a été calculé pour chaque intervalle de temps.
Comparateur actif: groupe reprise de poids
Patients ayant subi une reprise de poids après RYGBP (au moins 10 % au-dessus du poids minimum après la chirurgie et moins de 50 % de perte de poids en excès préopératoire) (groupe WR) Intervention : Immédiatement après la mesure du RMR, un repas mixte solide a été servi (270 kcal : 62 % de glucides, 12 % de protéines et 26 % de lipides)
Les trois groupes ont subi un examen de calorimétrie indirecte pour mesurer leur taux métabolique au repos (RMR), taux d'échange respiratoire (RER) et DIT. Les patients ont recueilli des urines pendant 24 heures pour l'analyse de l'azote urinaire. Immédiatement après la mesure du RMR, les patients ont reçu un repas mixte solide (270 kcal, avec 62 % de glucides, 12 % de protéines et 26 % de lipides). Dix minutes après le début de cette prise alimentaire, des mesures de dépense énergétique postprandiale (PP) ont été réalisées dans les séquences suivantes (en minutes) : 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 et 170-180. Le DIT a été calculé pour chaque intervalle de temps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la thermogenèse induite par l'alimentation
Délai: 180 minutes
Les trois groupes ont été soumis à un examen de calorimétrie indirecte (GERATHERM RESPIRATORY®) pour mesurer leur taux métabolique au repos (RMR), taux d'échange respiratoire (RER) et DIT. Pour assurer une mesure correcte du RER, les patients ont recueilli l'urine pendant 24 heures pour l'analyse de l'azote urinaire. Immédiatement après la mesure du RMR, les patients ont reçu un repas mixte solide de 270 kcal, composé de 62 % de glucides, 12 % de protéines et 26 % de lipides. Dix minutes après le début de cette prise alimentaire, des mesures de dépense énergétique postprandiale (PP) ont été réalisées dans les séquences suivantes (en minutes) : 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 et 170-180. De cette manière, une période de temps PP de 3 heures a été accompagnée. Le DIT a été calculé pour chaque intervalle de temps, sur la base de l'équation suivante : DIT = taux métabolique (MR) intervalle de temps PP en tant que X - RMR.
180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2015

Première publication (Estimation)

21 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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