Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietinducerad termogenes hos patienter med postoperativ Roux-in-Y Gastric Bypass (RYGBP) viktåtergång (RYGBP)

22 april 2015 uppdaterad av: Silvia Leite Faria

Diet-inducerad termogenes hos patienter med postoperativ RYGBP viktåtergång

Inledning: Enligt National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010 är 78 miljoner amerikanska vuxna överviktiga. Bariatrisk kirurgi kan ge en långvarig viktminskning och den metabola förändring som operationen orsakar verkar vara den främsta orsaken till denna förlust. Tvärsnittsstudier, prospektiva och experimentella studier, utförda under den postoperativa perioden av Roux-en-Y Gastric Bypass-kirurgi (RYGBP) har visat en ökning med över 200 % i energiförbrukning efter måltid Dietinducerad termogenes (DIT), en specifik del av energiförbrukningen) jämfört med överviktiga patienter. Men trots denna metaboliska förbättring kan 20-50% av patienterna drabbas av viktåtergång cirka 2 år efter operationen. Så en fråga om sådana metabola fördelar förblir aktiva efter postoperativ viktåtergång, eller om försvinnandet eller minskningen av dessa metaboliska fördelar kan ses som orsaker till denna viktåtergång.

Mål: Att utvärdera om det finns DIT-skillnader mellan patienter som bibehöll viktminskning och de som gick upp i vikt i den sena postoperativa (postop) perioden av RYGBP och de som fortsätter med preoperativ (preop) fetma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Metoder: Denna tvärsnittsstudie utvärderade tre kvinnliga grupper: 1) Postop RYGBP-patienter opererade minst 2 år tidigare, med hälsosam vikt (minst 50 % förlust av övervikt) - HW-grupp; 2) Kliniskt svåra fetma patienter (BMI > 40 kg/m2, utan samsjukligheter eller > 35 kg/m2 med komorbiditeter) - OB-grupp; 3) Post-op RYGBP WR patienter (minst 10% över post-op minimivikt och mindre än 50% förlust av preop övervikt) - WR grupp. Alla patienter, från en privat klinik i Brasilia, fick indirekta kalorimetriundersökningar (GERATHERM RESPIRATORY®) som mätte vilometabolisk hastighet (RMR), andningsväxlingshastighet (RER) och DIT och samlade in urin under 24 timmar för analys. Direkt efter RMR-mätning serverades en fast blandad måltid (270 kcal: 62 % kolhydrat, 12 % protein och 26 % lipid). Avlägsna? Efter tio minuter gjordes successiva PP-energiförbrukningsmätningar (efter några minuter, nämligen): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130 , 130-140, 160-170 och 170-180, åtföljande en 3-timmars mätperiod. DIT, beräknat för varje intervall, följde denna ekvation: DIT = PP Metabolic rate (MR) tidsintervall - RMR. Korrekt? Medelareor under kurvan (AUC) för alla grupper och baslinjetidsmätningar jämfördes med användning av variansanalysen (ANOVA). Longitudinella förändringar mellan grupper testades med hjälp av en modell med blandade effekter variansanalys för upprepade mätningar. Med ett p-värde < 0,05 användes en Bonferroni-korrigering. AUC beräknades med trapetsregel, med beaktande av ett signifikant värde på p <0,05.

Resultat: 45 patienter deltog (HW 21, OB 13, WR 11). Medelåldern för gruppen var 37,00 ± 6,98 år, 38,72 ± 7,01 år respektive 37,88 ± 6,39 år. Jag ändrade sekvensen för att matcha originalet. RER-värden ökade signifikant i alla grupper från baslinje till slutliga mätningar. Metabolisk hastighet (MR) justerad för kroppsvikt (BW-justerad MR (MR/kg)?) var inte signifikant i OB-gruppen vid något PP-ögonblick jämfört med baslinjen. HW- och WR-grupperna visade signifikant ökning fram till slutliga mätningar. Genomsnittliga AUC-värden för RER och RMR i absoluta termer skilde sig inte mellan grupperna (p = 0,3111 respektive p = 0,1131). (Två p-värden för hur många grupper? 2 eller 3?) Genomsnittliga AUC-värden för BW-justerad MR (kcal/kg)? skilde sig mellan grupperna, där det genomsnittliga AUC-värdet var signifikant högre i HW-gruppen än i WR- och OB-grupperna (p <0,0001 för båda). Medelvärdet för AUC för BW-justerad MR i WR-gruppen skilde sig inte signifikant från OB-gruppen (p = 0,6369).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70390108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70390108
        • Gastrocirurgia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bariatriska patienter (de som hade gjort Roux-en-Y Gastric Bypass) som har mer än 2 års operation med hälsosam vikt och även de som går upp i vikt
  • Överviktiga befolkning i preoperativ fas av bariatrisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patienter om manligt kön,
  • gravida eller ammande patienter,
  • patienter med mer än 5 års operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hälsosam viktgrupp
Postop RYGBP-patienter som opererades minst 2 år tidigare och som har en hälsosam vikt (minst 50 % förlust av övervikt) (HW-grupp) Intervention: Direkt efter RMR-mätning serverades en fast blandad måltid (270 kcal: 62 % kolhydrat, 12% protein och 26% lipid)
De tre grupperna fick en indirekt kalorimetriundersökning för att mäta deras metaboliska hastighet i vila (RMR), andningsväxlingshastighet (RER) och DIT. Patienterna samlade in urin under 24 timmar för kväveanalys i urinen. Omedelbart efter RMR-mätningen fick patienterna en fast blandad måltid (270 kcal, med 62 % kolhydrat, 12 % protein och 26 % lipid). Tio minuter efter att detta födointag påbörjats, gjordes postprandiala (PP) energiförbrukningsmätningar i följande sekvenser (i minuter): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 och 170-180. DIT beräknades för varje tidsintervall.
Övrig: Överviktiga grupp
Kliniskt svåra fetma patienter (Body Mass Index större än 40 kg/m2, utan samsjukligheter och större än 35 kg/m2 med komorbiditeter) (OB-grupp) Intervention: Direkt efter RMR-mätning serverades en fast blandad måltid (270 kcal: 62% kolhydrat, 12% protein och 26% lipid)
De tre grupperna fick en indirekt kalorimetriundersökning för att mäta deras metaboliska hastighet i vila (RMR), andningsväxlingshastighet (RER) och DIT. Patienterna samlade in urin under 24 timmar för kväveanalys i urinen. Omedelbart efter RMR-mätningen fick patienterna en fast blandad måltid (270 kcal, med 62 % kolhydrat, 12 % protein och 26 % lipid). Tio minuter efter att detta födointag påbörjats, gjordes postprandiala (PP) energiförbrukningsmätningar i följande sekvenser (i minuter): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 och 170-180. DIT beräknades för varje tidsintervall.
Aktiv komparator: viktåterställningsgrupp
Patienter som drabbades av viktökning efter RYGBP (minst 10 % över minimivikten efter operation och mindre än 50 % förlust av övervikt före operation) (WR-grupp) Intervention: Omedelbart efter RMR-mätning serverades en fast blandad måltid (270 kcal: 62% kolhydrat, 12% protein och 26% lipid)
De tre grupperna fick en indirekt kalorimetriundersökning för att mäta deras metaboliska hastighet i vila (RMR), andningsväxlingshastighet (RER) och DIT. Patienterna samlade in urin under 24 timmar för kväveanalys i urinen. Omedelbart efter RMR-mätningen fick patienterna en fast blandad måltid (270 kcal, med 62 % kolhydrat, 12 % protein och 26 % lipid). Tio minuter efter att detta födointag påbörjats, gjordes postprandiala (PP) energiförbrukningsmätningar i följande sekvenser (i minuter): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 och 170-180. DIT beräknades för varje tidsintervall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av diet-inducerad termogenes
Tidsram: 180 minuter
De tre grupperna fick en indirekt kalorimetriundersökning (GERATHERM RESPIRATORY®) för att mäta deras metaboliska hastighet i vila (RMR), andningsväxlingshastighet (RER) och DIT. För att säkerställa korrekt mätning av RER, samlade patienterna urin under 24 timmar för kväveanalys i urinen. Direkt efter RMR-mätningen fick patienterna en fast blandad måltid på 270 kcal, vilket var 62 % kolhydrat, 12 % protein och 26 % lipid. Tio minuter efter att detta födointag påbörjats, gjordes postprandiala (PP) energiförbrukningsmätningar i följande sekvenser (i minuter): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 och 170-180. På detta sätt åtföljdes en PP-tid på 3 timmar. DIT beräknades för varje tidsintervall, baserat på följande ekvation: DIT = Metabolic rate (MR) PP-tidsintervall som X - RMR.
180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2015

Första postat (Uppskatta)

21 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera