Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætinduceret termogenese hos patienter med postoperativ Roux-in-Y gastrisk bypass (RYGBP) vægtforøgelse (RYGBP)

22. april 2015 opdateret af: Silvia Leite Faria

Diæt-induceret termogenese hos patienter med postoperativ RYGBP-vægtgenvinding

Introduktion: Ifølge National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010 er 78 millioner amerikanske voksne overvægtige. Fedmekirurgi kan sørge for et vedvarende langsigtet vægttab, og den metaboliske forandring forårsaget af operationen ser ud til at være hovedårsagen til dette tab. Tværsnits-, prospektive og eksperimentelle undersøgelser, udført i den postoperative periode af Roux-en-Y Gastric Bypass-kirurgi (RYGBP) har vist en stigning på over 200 % i energiforbruget efter måltider Diæt-induceret termogenese (DIT), en specifik komponent i energiforbruget) sammenlignet med overvægtige patienter. Men på trods af denne metaboliske forbedring kan 20-50% af patienterne lide at tage på i vægt igen omkring 2 år efter operationen. Så et spørgsmål om, hvorvidt sådanne metaboliske fordele forbliver aktive efter postoperativ vægtgenvinding, eller om forsvinden eller faldet af disse metaboliske fordele kan ses som årsager til denne vægtgenvinding.

Formål: At evaluere, om der er DIT-forskelle mellem patienter, der fastholdt vægttab, og dem, der tog på i den sene postoperative (postop) periode af RYGBP, og dem, der fortsætter med præoperativ (preop) fedme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Dette tværsnitsstudie evaluerede tre kvindelige grupper: 1) Postop RYGBP-patienter opereret mindst 2 år tidligere, med sund vægt (mindst 50 % tab af overvægt) - HW-gruppe; 2) Klinisk svær overvægtige patienter (BMI > 40 kg/m2, uden følgesygdomme eller > 35 kg/m2 med komorbiditeter) - OB gruppe; 3) Post-op RYGBP WR-patienter (mindst 10% over post-op minimumsvægt og mindre end 50% tab af pre-op overvægt) - WR gruppe. Alle patienter fra en privat praksis i Brasilia fik indirekte kalorimetriundersøgelser (GERATHERM RESPIRATORY®), der målte hvilestofskifte (RMR), respiratorisk udvekslingshastighed (RER) og DIT og opsamlede urin i løbet af 24 timer til analyse. Umiddelbart efter RMR-måling blev der serveret et fast blandet måltid (270 kcal: 62% kulhydrat, 12% protein og 26% lipid). Fjerne? Efter ti minutter blev der foretaget successive PP-energiforbrugsmålinger (efter nogle minutter, nemlig): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130 , 130-140, 160-170 og 170-180, der ledsager en 3-timers måleperiode. DIT, beregnet for hvert interval, fulgte denne ligning: DIT = PP Metabolic rate (MR) tidsinterval - RMR. Korrekt? Gennemsnitsarealer under kurven (AUC) for alle grupper og baseline-tidsmålinger blev sammenlignet ved brug af variansanalysetesten (ANOVA). Mellem-gruppe longitudinelle ændringer blev testet ved hjælp af en mixed-effects model analyse af varians for gentagne målinger. Med en p-værdi < 0,05 blev der anvendt en Bonferroni-korrektion. AUC blev beregnet ved en trapezform, idet man tog en signifikant værdi på p <0,05 i betragtning.

Resultater: 45 patienter deltog (HW 21, OB 13, WR 11). Den gennemsnitlige gruppealder var henholdsvis 37,00 ± 6,98 år, 38,72 ± 7,01 år og 37,88 ± 6,39 år. Jeg ændrede rækkefølgen for at matche originalen. RER-værdier steg signifikant i alle grupper fra baseline til endelige målinger. Metabolisk hastighed (MR) justeret for kropsvægt (BW-justeret MR (MR/kg)?) var ikke signifikant i OB-gruppen på noget PP-øjeblik sammenlignet med baseline. HW- og WR-grupperne viste signifikant stigning indtil endelige målinger. Gennemsnitlige AUC-værdier for RER og RMR i absolutte tal var ikke forskellige mellem grupperne (henholdsvis p = 0,3111 og p = 0,1131). (To p-værdier for hvor mange grupper? 2 eller 3?) Gennemsnitlige AUC-værdier for BW-justeret MR (kcal/kg)? var forskellig mellem grupperne, hvor den gennemsnitlige AUC-værdi var signifikant større i HW-gruppen end i WR- og OB-grupperne (p <0,0001 for begge). Den gennemsnitlige AUC-værdi for BW-justeret MR i WR-gruppen var ikke signifikant forskellig fra OB-gruppen (p = 0,6369).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70390108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70390108
        • Gastrocirurgia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bariatriske patienter (dem, der havde lavet Roux-en-Y Gastric Bypass), som har mere end 2 års operation med sund vægt, og også dem, der er gået op i vægt
  • Overvægtige befolkning i præoperativ fase af fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis mandligt køn,
  • gravide eller ammende patienter,
  • patienter med mere end 5 års operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sund vægtgruppe
Postop RYGBP-patienter, som er blevet opereret mindst 2 år tidligere og har en sund vægt (mindst 50 % tab af overvægt) (HW-gruppe) Intervention: Umiddelbart efter RMR-måling blev der serveret et fast blandet måltid (270 kcal: 62 % kulhydrat, 12% protein og 26% lipid)
De tre grupper fik en indirekte kalorimetriundersøgelse for at måle deres hvilestofskifte (RMR), respiratorisk udvekslingshastighed (RER) og DIT. Patienterne indsamlede urin i løbet af 24 timer til urin-nitrogenanalyse. Umiddelbart efter RMR-målingen fik patienterne et fast blandet måltid (270 kcal, med 62 % kulhydrat, 12 % protein og 26 % lipid). Ti minutter efter påbegyndelse af denne fødeindtagelse blev postprandiale (PP) energiforbrugsmålinger taget i følgende sekvenser (i minutter): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120- 130, 130-140, 160-170 og 170-180. DIT blev beregnet for hvert tidsinterval.
Andet: Fedme gruppe
Klinisk svær overvægtige patienter (Body Mass Index større end 40 kg/m2, uden følgesygdomme og større end 35 kg/m2 med komorbiditeter) (OB-gruppe) Intervention: Umiddelbart efter RMR-måling blev der serveret et fast blandet måltid (270 kcal: 62% kulhydrat, 12% protein og 26% lipid)
De tre grupper fik en indirekte kalorimetriundersøgelse for at måle deres hvilestofskifte (RMR), respiratorisk udvekslingshastighed (RER) og DIT. Patienterne indsamlede urin i løbet af 24 timer til urin-nitrogenanalyse. Umiddelbart efter RMR-målingen fik patienterne et fast blandet måltid (270 kcal, med 62 % kulhydrat, 12 % protein og 26 % lipid). Ti minutter efter påbegyndelse af denne fødeindtagelse blev postprandiale (PP) energiforbrugsmålinger taget i følgende sekvenser (i minutter): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120- 130, 130-140, 160-170 og 170-180. DIT blev beregnet for hvert tidsinterval.
Aktiv komparator: vægtgenvindingsgruppe
Patienter, der led i vægt, tager på igen efter RYGBP (mindst 10 % over minimumsvægten efter operation og mindre end 50 % tab af overvægt før operation) (WR-gruppe) Intervention: Umiddelbart efter RMR-måling blev der serveret et fast blandet måltid (270 kcal: 62% kulhydrat, 12% protein og 26% lipid)
De tre grupper fik en indirekte kalorimetriundersøgelse for at måle deres hvilestofskifte (RMR), respiratorisk udvekslingshastighed (RER) og DIT. Patienterne indsamlede urin i løbet af 24 timer til urin-nitrogenanalyse. Umiddelbart efter RMR-målingen fik patienterne et fast blandet måltid (270 kcal, med 62 % kulhydrat, 12 % protein og 26 % lipid). Ti minutter efter påbegyndelse af denne fødeindtagelse blev postprandiale (PP) energiforbrugsmålinger taget i følgende sekvenser (i minutter): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120- 130, 130-140, 160-170 og 170-180. DIT blev beregnet for hvert tidsinterval.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af diætinduceret termogenese
Tidsramme: 180 minutter
De tre grupper fik en indirekte kalorimetriundersøgelse (GERATHERM RESPIRATORY®) for at måle deres hvilestofskifte (RMR), respiratorisk udvekslingshastighed (RER) og DIT. For at sikre korrekt måling af RER indsamlede patienterne urin i løbet af 24 timer til urin-nitrogenanalyse. Umiddelbart efter RMR-målingen fik patienterne et fast blandet måltid på 270 kcal, som var 62 % kulhydrat, 12 % protein og 26 % lipid. Ti minutter efter påbegyndelse af denne fødeindtagelse blev postprandiale (PP) energiforbrugsmålinger taget i følgende sekvenser (i minutter): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 og 170-180. På denne måde blev en PP-tid på 3 timer ledsaget. DIT blev beregnet for hvert tidsinterval, baseret på følgende ligning: DIT = Metabolic rate (MR) PP tidsinterval som X - RMR.
180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2015

Først opslået (Skøn)

21. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner