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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02422212
수술 후 Roux-in-Y 위우회술(RYGBP) 체중 회복 환자의 식이 유발 열 발생 (RYGBP)
수술 후 RYGBP 체중 회복 환자의 식이 유발 열 발생
소개: National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010에 따르면 7,800만 명의 미국 성인이 비만입니다. Bariatric 수술은 지속적인 장기간의 체중 감소를 제공할 수 있으며 수술로 인한 대사 변화가 이러한 손실의 주요 원인인 것으로 보입니다. Roux-en-Y 위우회술(RYGBP)의 수술 후 기간 동안 수행된 단면적, 전향적 및 실험적 연구는 식후 에너지 소비가 200% 이상 증가한 것으로 나타났습니다. 비만 환자와 비교할 때 에너지 소비의 특정 구성 요소). 그러나 이러한 대사 개선에도 불구하고 환자의 20-50%는 수술 후 약 2년 후에 체중이 다시 증가할 수 있습니다. 따라서 이러한 대사적 이점이 수술 후 체중 회복 후에도 활성 상태를 유지하는지 또는 이러한 대사적 이점이 사라지거나 감소하는 것이 이러한 체중 회복의 원인으로 간주될 수 있는지에 대한 질문입니다.
목적: RYGBP의 수술 후 후기(postop) 기간에 체중 감소를 유지한 환자와 체중을 회복한 환자 및 수술 전(preop) 비만을 지속한 환자 사이에 DIT 차이가 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 이 단면 연구는 3개의 여성 그룹을 평가했습니다: 1) 수술 후 최소 2년 전에 건강한 체중(과체중의 최소 50% 감소)으로 수술을 받은 RYGBP 환자 - HW 그룹; 2) 임상적으로 중증 비만 환자(BMI > 40 kg/m2, 동반 질환 없음 또는 > 35 kg/m2 동반 질환 있음) - OB 그룹; 3) 수술 후 RYGBP WR 환자(수술 후 최소 체중 초과 10% 이상 및 수술 전 초과 체중의 50% 미만 감소) - WR 그룹. 브라질리아의 개인 진료소에서 온 모든 환자는 휴식 대사율(RMR), 호흡 교환율(RER) 및 DIT를 측정하는 간접 열량 측정 검사(GERATHERM 호흡기®)를 받았으며 분석을 위해 24시간 동안 소변을 수집했습니다. RMR 측정 직후 고형 혼합 식사(270kcal: 탄수화물 62%, 단백질 12%, 지질 26%)를 제공했습니다. 제거하다? 10분 후, 연속적인 PP 에너지 소비 측정이 수행되었습니다(즉, 몇 분 후): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130 , 130-140, 160-170 및 170-180, 3시간 측정 기간 수반. 각 간격에 대해 계산된 DIT는 다음 방정식을 따랐습니다. DIT = PP 대사율(MR) 시간 간격 - RMR. 옳은? 모든 그룹의 곡선 아래 평균 면적(AUC)과 기준 시간 측정을 분산 테스트 분석(ANOVA)을 사용하여 비교했습니다. 반복 측정에 대한 분산의 혼합 효과 모델 분석을 사용하여 그룹 간 종단 변화를 테스트했습니다. p-값이 0.05 미만인 경우 Bonferroni 보정이 사용되었습니다. AUC는 p<0.05의 유의한 값을 고려하여 사다리꼴 규칙에 의해 계산되었습니다.
결과: 45명의 환자가 참여하였다(HW 21, OB 13, WR 11). 평균 연령은 각각 37.00±6.98세, 38.72±7.01세, 37.88±6.39세였다. 원본과 일치하도록 순서를 변경했습니다. RER 값은 기준선에서 최종 측정까지 모든 그룹에서 크게 증가했습니다. 체중에 대해 조정된 대사율(MR)(BW 조정된 MR(MR/kg)?)은 기준선과 비교하여 모든 PP 시점에서 OB 그룹에서 유의하지 않았습니다. HW 및 WR 그룹은 최종 측정까지 상당한 증가를 보였습니다. RER 및 RMR에 대한 평균 AUC 값은 그룹 간에 차이가 없었습니다(각각 p = 0.3111 및 p = 0.1131). (그룹 수에 대한 두 개의 p 값? 2 또는 3?) BW 조정 MR(kcal/kg)에 대한 평균 AUC 값? 평균 AUC 값은 WR 및 OB 그룹보다 HW 그룹에서 유의하게 더 컸습니다(둘 다 p<0.0001). WR 그룹에서 BW 조정 MR의 평균 AUC 값은 OB 그룹과 크게 다르지 않았습니다(p = 0.6369).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 70390-108
- Gastrocirurgia de Brasilia
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Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 70390108
- Gastrocirurgia de Brasilia
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Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 70390108
- Gastrocirurgia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 체중으로 2년 이상 수술을 받은 Bariatric 환자(Roux-en-Y Gastric Bypass 시행자) 및 체중이 회복된 환자
- 비만 수술 수술 전 단계의 비만 인구
제외 기준:
- 남성 섹스의 경우 환자,
- 임산부나 수유중인 환자,
- 5년 이상 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 체중 그룹
최소 2년 전에 수술을 받았고 건강한 체중(과체중의 50% 이상 감소)을 가진 Postop RYGBP 환자(HW군) 개입: RMR 측정 직후, 단단한 혼합 식사(270kcal: 탄수화물 62%, 12% 단백질 및 26% 지질)
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세 그룹은 휴식 대사율(RMR), 호흡 교환율(RER) 및 DIT를 측정하기 위해 간접 열량 측정 검사를 받았습니다.
환자들은 소변 질소 분석을 위해 24시간 동안 소변을 수집했습니다.
RMR 측정 직후 환자는 고형 혼합 식사(270kcal, 탄수화물 62%, 단백질 12%, 지질 26%)를 받았습니다.
이 음식 섭취를 시작한 지 10분 후, 식후(PP) 에너지 소비 측정을 다음 순서(분 단위)로 수행했습니다: 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 및 170-180. DIT는 각 시간 간격에 대해 계산되었습니다.
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다른: 비만 그룹
임상적으로 중증 비만 환자(Body Mass Index 40 kg/m2 이상, 동반질환 없음, 35 kg/m2 이상 동반질환 있음) (OB군) 중재: RMR 측정 직후 고형 혼합식 제공(270 kcal: 탄수화물 62%, 단백질 12%, 지질 26%)
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세 그룹은 휴식 대사율(RMR), 호흡 교환율(RER) 및 DIT를 측정하기 위해 간접 열량 측정 검사를 받았습니다.
환자들은 소변 질소 분석을 위해 24시간 동안 소변을 수집했습니다.
RMR 측정 직후 환자는 고형 혼합 식사(270kcal, 탄수화물 62%, 단백질 12%, 지질 26%)를 받았습니다.
이 음식 섭취를 시작한 지 10분 후, 식후(PP) 에너지 소비 측정을 다음 순서(분 단위)로 수행했습니다: 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 및 170-180. DIT는 각 시간 간격에 대해 계산되었습니다.
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활성 비교기: 체중 회복 그룹
RYGBP 후 체중이 회복된 환자(수술 후 최소 체중의 10% 이상 및 수술 전 과체중의 50% 미만 감소) (WR군) 중재: RMR 측정 직후 고형 혼합식(270kcal: 탄수화물 62%, 단백질 12%, 지질 26%)
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세 그룹은 휴식 대사율(RMR), 호흡 교환율(RER) 및 DIT를 측정하기 위해 간접 열량 측정 검사를 받았습니다.
환자들은 소변 질소 분석을 위해 24시간 동안 소변을 수집했습니다.
RMR 측정 직후 환자는 고형 혼합 식사(270kcal, 탄수화물 62%, 단백질 12%, 지질 26%)를 받았습니다.
이 음식 섭취를 시작한 지 10분 후, 식후(PP) 에너지 소비 측정을 다음 순서(분 단위)로 수행했습니다: 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 및 170-180. DIT는 각 시간 간격에 대해 계산되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 유도 열 발생 측정
기간: 180분
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세 그룹은 휴식 대사율(RMR), 호흡 교환율(RER) 및 DIT를 측정하기 위해 간접 열량계 검사(GERATHERM 호흡기®)를 받았습니다.
RER의 적절한 측정을 보장하기 위해 환자는 소변 질소 분석을 위해 24시간 동안 소변을 수집했습니다.
RMR 측정 직후 환자들은 탄수화물 62%, 단백질 12%, 지질 26%인 270kcal의 고형 혼합식을 받았다.
이 음식 섭취를 시작한 지 10분 후, 식후(PP) 에너지 소비 측정을 다음 순서(분 단위)로 수행했습니다: 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 및 170-180.
이렇게 3시간의 PP타임이 곁들여졌다.
DIT는 다음 방정식을 기반으로 각 시간 간격에 대해 계산되었습니다. DIT = 대사율(MR) PP 시간 간격 as X - RMR.
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180분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Faria SL, Faria OP, Cardeal Mde A, de Gouvea HR, Buffington C. Diet-induced thermogenesis and respiratory quotient after Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2012 Nov-Dec;8(6):797-802. doi: 10.1016/j.soard.2012.06.008. Epub 2012 Jul 23.
- Faria SL, Faria OP, Cardeal Mde A, Ito MK, Buffington C. Diet-induced thermogenesis and respiratory quotient after Roux-en-Y gastric bypass surgery: a prospective study. Surg Obes Relat Dis. 2014 Jan-Feb;10(1):138-43. doi: 10.1016/j.soard.2013.09.020. Epub 2013 Oct 10.
- Stylopoulos N, Hoppin AG, Kaplan LM. Roux-en-Y gastric bypass enhances energy expenditure and extends lifespan in diet-induced obese rats. Obesity (Silver Spring). 2009 Oct;17(10):1839-47. doi: 10.1038/oby.2009.207. Epub 2009 Jun 25.
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연구 완료 (실제)
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