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수술 후 Roux-in-Y 위우회술(RYGBP) 체중 회복 환자의 식이 유발 열 발생 (RYGBP)

2015년 4월 22일 업데이트: Silvia Leite Faria

수술 후 RYGBP 체중 회복 환자의 식이 유발 열 발생

소개: National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010에 따르면 7,800만 명의 미국 성인이 비만입니다. Bariatric 수술은 지속적인 장기간의 체중 감소를 제공할 수 있으며 수술로 인한 대사 변화가 이러한 손실의 주요 원인인 것으로 보입니다. Roux-en-Y 위우회술(RYGBP)의 수술 후 기간 동안 수행된 단면적, 전향적 및 실험적 연구는 식후 에너지 소비가 200% 이상 증가한 것으로 나타났습니다. 비만 환자와 비교할 때 에너지 소비의 특정 구성 요소). 그러나 이러한 대사 개선에도 불구하고 환자의 20-50%는 수술 후 약 2년 후에 체중이 다시 증가할 수 있습니다. 따라서 이러한 대사적 이점이 수술 후 체중 회복 후에도 활성 상태를 유지하는지 또는 이러한 대사적 이점이 사라지거나 감소하는 것이 이러한 체중 회복의 원인으로 간주될 수 있는지에 대한 질문입니다.

목적: RYGBP의 수술 후 후기(postop) 기간에 체중 감소를 유지한 환자와 체중을 회복한 환자 및 수술 전(preop) 비만을 지속한 환자 사이에 DIT 차이가 있는지 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

방법: 이 단면 연구는 3개의 여성 그룹을 평가했습니다: 1) 수술 후 최소 2년 전에 건강한 체중(과체중의 최소 50% 감소)으로 수술을 받은 RYGBP 환자 - HW 그룹; 2) 임상적으로 중증 비만 환자(BMI > 40 kg/m2, 동반 질환 없음 또는 > 35 kg/m2 동반 질환 있음) - OB 그룹; 3) 수술 후 RYGBP WR 환자(수술 후 최소 체중 초과 10% 이상 및 수술 전 초과 체중의 50% 미만 감소) - WR 그룹. 브라질리아의 개인 진료소에서 온 모든 환자는 휴식 대사율(RMR), 호흡 교환율(RER) 및 DIT를 측정하는 간접 열량 측정 검사(GERATHERM 호흡기®)를 받았으며 분석을 위해 24시간 동안 소변을 수집했습니다. RMR 측정 직후 고형 혼합 식사(270kcal: 탄수화물 62%, 단백질 12%, 지질 26%)를 제공했습니다. 제거하다? 10분 후, 연속적인 PP 에너지 소비 측정이 수행되었습니다(즉, 몇 분 후): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130 , 130-140, 160-170 및 170-180, 3시간 측정 기간 수반. 각 간격에 대해 계산된 DIT는 다음 방정식을 따랐습니다. DIT = PP 대사율(MR) 시간 간격 - RMR. 옳은? 모든 그룹의 곡선 아래 평균 면적(AUC)과 기준 시간 측정을 분산 테스트 분석(ANOVA)을 사용하여 비교했습니다. 반복 측정에 대한 분산의 혼합 효과 모델 분석을 사용하여 그룹 간 종단 변화를 테스트했습니다. p-값이 0.05 미만인 경우 Bonferroni 보정이 사용되었습니다. AUC는 p<0.05의 유의한 값을 고려하여 사다리꼴 규칙에 의해 계산되었습니다.

결과: 45명의 환자가 참여하였다(HW 21, OB 13, WR 11). 평균 연령은 각각 37.00±6.98세, 38.72±7.01세, 37.88±6.39세였다. 원본과 일치하도록 순서를 변경했습니다. RER 값은 기준선에서 최종 측정까지 모든 그룹에서 크게 증가했습니다. 체중에 대해 조정된 대사율(MR)(BW 조정된 MR(MR/kg)?)은 기준선과 비교하여 모든 PP 시점에서 OB 그룹에서 유의하지 않았습니다. HW 및 WR 그룹은 최종 측정까지 상당한 증가를 보였습니다. RER 및 RMR에 대한 평균 AUC 값은 그룹 간에 차이가 없었습니다(각각 p = 0.3111 및 p = 0.1131). (그룹 수에 대한 두 개의 p 값? 2 또는 3?) BW 조정 MR(kcal/kg)에 대한 평균 AUC 값? 평균 AUC 값은 WR 및 OB 그룹보다 HW 그룹에서 유의하게 더 컸습니다(둘 다 p<0.0001). WR 그룹에서 BW 조정 MR의 평균 AUC 값은 OB 그룹과 크게 다르지 않았습니다(p = 0.6369).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 70390108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 70390108
        • Gastrocirurgia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한 체중으로 2년 이상 수술을 받은 Bariatric 환자(Roux-en-Y Gastric Bypass 시행자) 및 체중이 회복된 환자
  • 비만 수술 수술 전 단계의 비만 인구

제외 기준:

  • 남성 섹스의 경우 환자,
  • 임산부나 수유중인 환자,
  • 5년 이상 수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 체중 그룹
최소 2년 전에 수술을 받았고 건강한 체중(과체중의 50% 이상 감소)을 가진 Postop RYGBP 환자(HW군) 개입: RMR 측정 직후, 단단한 혼합 식사(270kcal: 탄수화물 62%, 12% 단백질 및 26% 지질)
세 그룹은 휴식 대사율(RMR), 호흡 교환율(RER) 및 DIT를 측정하기 위해 간접 열량 측정 검사를 받았습니다. 환자들은 소변 질소 분석을 위해 24시간 동안 소변을 수집했습니다. RMR 측정 직후 환자는 고형 혼합 식사(270kcal, 탄수화물 62%, 단백질 12%, 지질 26%)를 받았습니다. 이 음식 섭취를 시작한 지 10분 후, 식후(PP) 에너지 소비 측정을 다음 순서(분 단위)로 수행했습니다: 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 및 170-180. DIT는 각 시간 간격에 대해 계산되었습니다.
다른: 비만 그룹
임상적으로 중증 비만 환자(Body Mass Index 40 kg/m2 이상, 동반질환 없음, 35 kg/m2 이상 동반질환 있음) (OB군) 중재: RMR 측정 직후 고형 혼합식 제공(270 kcal: 탄수화물 62%, 단백질 12%, 지질 26%)
세 그룹은 휴식 대사율(RMR), 호흡 교환율(RER) 및 DIT를 측정하기 위해 간접 열량 측정 검사를 받았습니다. 환자들은 소변 질소 분석을 위해 24시간 동안 소변을 수집했습니다. RMR 측정 직후 환자는 고형 혼합 식사(270kcal, 탄수화물 62%, 단백질 12%, 지질 26%)를 받았습니다. 이 음식 섭취를 시작한 지 10분 후, 식후(PP) 에너지 소비 측정을 다음 순서(분 단위)로 수행했습니다: 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 및 170-180. DIT는 각 시간 간격에 대해 계산되었습니다.
활성 비교기: 체중 회복 그룹
RYGBP 후 체중이 회복된 환자(수술 후 최소 체중의 10% 이상 및 수술 전 과체중의 50% 미만 감소) (WR군) 중재: RMR 측정 직후 고형 혼합식(270kcal: 탄수화물 62%, 단백질 12%, 지질 26%)
세 그룹은 휴식 대사율(RMR), 호흡 교환율(RER) 및 DIT를 측정하기 위해 간접 열량 측정 검사를 받았습니다. 환자들은 소변 질소 분석을 위해 24시간 동안 소변을 수집했습니다. RMR 측정 직후 환자는 고형 혼합 식사(270kcal, 탄수화물 62%, 단백질 12%, 지질 26%)를 받았습니다. 이 음식 섭취를 시작한 지 10분 후, 식후(PP) 에너지 소비 측정을 다음 순서(분 단위)로 수행했습니다: 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 및 170-180. DIT는 각 시간 간격에 대해 계산되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 유도 열 발생 측정
기간: 180분
세 그룹은 휴식 대사율(RMR), 호흡 교환율(RER) 및 DIT를 측정하기 위해 간접 열량계 검사(GERATHERM 호흡기®)를 받았습니다. RER의 적절한 측정을 보장하기 위해 환자는 소변 질소 분석을 위해 24시간 동안 소변을 수집했습니다. RMR 측정 직후 환자들은 탄수화물 62%, 단백질 12%, 지질 26%인 270kcal의 고형 혼합식을 받았다. 이 음식 섭취를 시작한 지 10분 후, 식후(PP) 에너지 소비 측정을 다음 순서(분 단위)로 수행했습니다: 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 및 170-180. 이렇게 3시간의 PP타임이 곁들여졌다. DIT는 다음 방정식을 기반으로 각 시간 간격에 대해 계산되었습니다. DIT = 대사율(MR) PP 시간 간격 as X - RMR.
180분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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