Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diéta által kiváltott termogenezis a posztoperatív Roux-in-Y gyomorbypass (RYGBP) súlygyarapodásban szenvedő betegeknél (RYGBP)

2015. április 22. frissítette: Silvia Leite Faria

Diéta által kiváltott termogenezis a posztoperatív RYGBP súlygyarapodásban szenvedő betegeknél

Bevezetés: A National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010 felmérése szerint 78 millió amerikai felnőtt elhízott. A bariátriai műtét tartós, hosszú távú fogyást biztosíthat, és úgy tűnik, hogy a műtét okozta anyagcsere-változás a fő oka ennek a veszteségnek. A Roux-en-Y gyomorbypass műtét (RYGBP) posztoperatív időszakában végzett keresztmetszeti, prospektív és kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy az étkezések utáni energiafelhasználás több mint 200%-kal nőtt. az elhízott betegekkel összehasonlítva. Ennek ellenére az anyagcsere javulása ellenére a betegek 20-50%-a a műtét után kb. 2 évvel visszanyerheti a súlyát. Tehát egy kérdés, hogy ezek az anyagcsere-előnyök aktívak maradnak-e a műtét utáni súlygyarapodás után, vagy ezeknek az anyagcsere-előnyöknek a megszűnése vagy csökkenése tekinthető ennek a súlygyarapodásnak az okának.

Célkitűzés: Annak felmérése, hogy vannak-e DIT-különbségek a súlycsökkenést fenntartó és az RYGBP késői posztoperatív (posttop) periódusában visszahízott betegek és a preoperatív (preop) elhízással folytató betegek között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Módszerek: Ez a keresztmetszeti vizsgálat három női csoportot értékelt: 1) Posztop RYGBP betegek, akiket legalább 2 évvel korábban operáltak, egészséges testsúlyúak (legalább 50%-os súlyfelesleg csökkenés) - HW csoport; 2) Klinikailag súlyos elhízott betegek (BMI > 40 kg/m2, társbetegségek nélkül vagy > 35 kg/m2 társbetegségekkel) - OB csoport; 3) Műtét utáni RYGBP WR betegek (legalább 10%-kal a műtét utáni minimális testsúly felett és kevesebb, mint 50%-kal a műtét előtti túlsúly csökkenése) - WR csoport. A brazil magánpraxis minden betege közvetett kalorimetriás vizsgálaton (GERATHERM RESPIRATORY®) kapott nyugalmi anyagcsere sebességet (RMR), légzési átváltási sebességet (RER) és DIT-t, és 24 órán keresztül vizeletet gyűjtöttek elemzés céljából. Közvetlenül az RMR mérés után szilárd vegyes étkezést szolgáltak fel (270 kcal: 62% szénhidrát, 12% fehérje és 26% lipid). Eltávolítja? Tíz perc elteltével egymást követő PP energiafelhasználási méréseket végeztek (néhány perc múlva: 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130). , 130-140, 160-170 és 170-180, 3 órás mérési időszakot kísérve. Az egyes intervallumokra kiszámított DIT a következő egyenletet követte: DIT = PP Metabolic rate (MR) időintervallum - RMR. Helyes? Az összes csoport átlagos görbe alatti területeit (AUC) és a kiindulási időméréseket a varianciaanalízis (ANOVA) segítségével hasonlítottuk össze. A csoportok közötti longitudinális változásokat vegyes hatású varianciaanalízissel teszteltük ismételt mérések esetén. Ha p-érték < 0,05, Bonferroni-korrekciót alkalmaztunk. Az AUC-t trapézszabállyal számítottuk ki, figyelembe véve a p <0,05 szignifikáns értéket.

Eredmények: 45 beteg vett részt (HW 21, OB 13, WR 11). A csoport átlagos életkora 37,00 ± 6,98 év, 38,72 ± 7,01 év, illetve 37,88 ± 6,39 év volt. Megváltoztattam a sorrendet, hogy megfeleljen az eredetinek. A RER értékek minden csoportban szignifikánsan növekedtek a kiindulási értéktől a végső mérésekig. A testsúlyhoz igazított anyagcsere sebesség (MR) (BW-korrigált MR (MR/kg)?) nem volt szignifikáns az OB csoportban egyetlen PP pillanatban sem a kiindulási értékhez képest. A HW és WR csoport szignifikáns növekedést mutatott a végső mérésekig. A RER és RMR átlagos AUC értékei abszolút értékben nem különböztek a csoportok között (p = 0,3111 és p = 0,1131). (Két p-érték hány csoporthoz? 2 vagy 3?) Átlagos AUC-értékek a testtömeg-korrigált MR-hez (kcal/kg)? csoportok között különbözött, ahol az átlagos AUC érték szignifikánsan nagyobb volt a HW csoportban, mint a WR és az OB csoportban (p <0,0001 mindkettőnél). A WR csoportban a testtömeg-korrigált MR átlagos AUC értéke nem különbözött szignifikánsan az OB csoporttól (p = 0,6369).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazília, 70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazília, 70390108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazília, 70390108
        • Gastrocirurgia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bariátriai betegek (azok, akik Roux-en-Y gyomorbypasst végeztek), akiknek több mint 2 éve műtéten esett át egészséges testsúly mellett, valamint olyanok, akiknek visszanyerték a súlyát.
  • Elhízott populáció a bariátriai műtét előtti szakaszban

Kizárási kritériumok:

  • A betegek, ha férfi nem,
  • terhes vagy szoptató betegek,
  • 5 évnél hosszabb műtéten átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: egészséges súlycsoport
Posztop RYGBP betegek, akik legalább 2 éve műtéten estek át és egészséges testsúlyúak (legalább 50%-os súlyfelesleg csökkenés) (HW csoport) Beavatkozás: RMR mérés után azonnal szilárd vegyes étkezést szolgáltak fel (270 kcal: 62% szénhidrát, 12% fehérje és 26% lipid)
A három csoport közvetett kalorimetriás vizsgálatot kapott nyugalmi anyagcsere (RMR), légzési átváltási ráta (RER) és DIT mérésére. A betegek 24 órán keresztül vizeletet gyűjtöttek a vizelet nitrogén elemzéséhez. Közvetlenül az RMR mérés után szilárd vegyes étkezést kaptak a betegek (270 kcal, 62% szénhidráttal, 12% fehérjével és 26% lipiddel). Tíz perccel a táplálékfelvétel megkezdése után az étkezés utáni (PP) energiafelhasználási méréseket a következő sorrendben (percekben) végeztük: 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 és 170-180. A DIT-t minden időintervallumra kiszámítottuk.
Egyéb: Elhízott csoport
Klinikailag súlyos elhízott betegek (40 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index, társbetegségek nélkül és 35 kg/m2-nél nagyobb társbetegségekkel) (OB csoport) Beavatkozás: RMR mérés után azonnal szilárd vegyes étkezést szolgáltak fel (270 kcal: 62% szénhidrát, 12% fehérje és 26% lipid)
A három csoport közvetett kalorimetriás vizsgálatot kapott nyugalmi anyagcsere (RMR), légzési átváltási ráta (RER) és DIT mérésére. A betegek 24 órán keresztül vizeletet gyűjtöttek a vizelet nitrogén elemzéséhez. Közvetlenül az RMR mérés után szilárd vegyes étkezést kaptak a betegek (270 kcal, 62% szénhidráttal, 12% fehérjével és 26% lipiddel). Tíz perccel a táplálékfelvétel megkezdése után az étkezés utáni (PP) energiafelhasználási méréseket a következő sorrendben (percekben) végeztük: 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 és 170-180. A DIT-t minden időintervallumra kiszámítottuk.
Aktív összehasonlító: súlyvisszanyerés csoport
Az RYGBP után elszenvedett betegek súlya visszahízik (legalább 10%-kal a műtét utáni minimális testsúly felett, és a műtét előtti súlyfelesleg kevesebb, mint 50%-kal csökken) (WR csoport) Beavatkozás: Közvetlenül az RMR mérés után szilárd vegyes étkezést szolgáltak fel (270 kcal: 62% szénhidrát, 12% fehérje és 26% lipid)
A három csoport közvetett kalorimetriás vizsgálatot kapott nyugalmi anyagcsere (RMR), légzési átváltási ráta (RER) és DIT mérésére. A betegek 24 órán keresztül vizeletet gyűjtöttek a vizelet nitrogén elemzéséhez. Közvetlenül az RMR mérés után szilárd vegyes étkezést kaptak a betegek (270 kcal, 62% szénhidráttal, 12% fehérjével és 26% lipiddel). Tíz perccel a táplálékfelvétel megkezdése után az étkezés utáni (PP) energiafelhasználási méréseket a következő sorrendben (percekben) végeztük: 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 és 170-180. A DIT-t minden időintervallumra kiszámítottuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrend által kiváltott termogenezis mérése
Időkeret: 180 perc
A három csoport közvetett kalorimetriás vizsgálatot (GERATHERM RESPIRATORY®) kapott nyugalmi anyagcsere (RMR), légzési átváltási ráta (RER) és DIT mérésére. A RER megfelelő mérése érdekében a betegek 24 órán keresztül vizeletet gyűjtöttek vizelet nitrogénelemzés céljából. Közvetlenül az RMR mérés után a betegek 270 kcal-os szilárd vegyes étkezést kaptak, amely 62% szénhidrátot, 12% fehérjét és 26% lipidet tartalmazott. Tíz perccel a táplálékfelvétel megkezdése után az étkezés utáni (PP) energiafelhasználási méréseket a következő sorrendben (percekben) végeztük: 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 és 170-180. Ily módon 3 órás PP-időszakot kísértek. A DIT-t minden időintervallumra kiszámítottuk a következő egyenlet alapján: DIT = Metabolic rate (MR) PP időintervallum mint X - RMR.
180 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel