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Termogenesi indotta dalla dieta in pazienti con recupero di peso postoperatorio con bypass gastrico Roux-in-Y (RYGBP) (RYGBP)

22 aprile 2015 aggiornato da: Silvia Leite Faria

Termogenesi indotta dalla dieta in pazienti con aumento di peso RYGBP postoperatorio

Introduzione: Secondo il National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010, 78 milioni di adulti americani sono obesi. La chirurgia bariatrica può fornire una perdita di peso sostenuta a lungo termine e il cambiamento metabolico causato dall'intervento sembra essere la causa principale di questa perdita. Studi trasversali, prospettici e sperimentali, condotti durante il periodo post-operatorio della chirurgia Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGBP) hanno mostrato un aumento di oltre il 200% del dispendio energetico dopo i pasti Termogenesi indotta dalla dieta (DIT), una componente specifica del dispendio energetico) rispetto ai pazienti obesi. Tuttavia, nonostante questo miglioramento metabolico, il 20-50% dei pazienti può subire un recupero di peso circa 2 anni dopo l'intervento. Quindi una domanda se tali benefici metabolici rimangano attivi dopo il recupero di peso post-operatorio, o se la scomparsa o la diminuzione di questi benefici metabolici possano essere visti come cause di questo recupero di peso.

Obiettivo: valutare se ci sono differenze DIT tra i pazienti che hanno mantenuto la perdita di peso e quelli che hanno riacquistato peso nel tardo periodo postoperatorio (postop) di RYGBP e quelli che continuano con l'obesità preoperatoria (preop).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi: Questo studio trasversale ha valutato tre gruppi di donne: 1) pazienti RYGBP postoperatorie operate almeno 2 anni prima, con peso sano (perdita di almeno il 50% del peso in eccesso) - gruppo HW; 2) Pazienti obesi clinicamente gravi (BMI > 40 kg/m2, senza comorbidità o > 35 kg/m2 con comorbidità) - gruppo OB; 3) Pazienti con RYGBP WR post-operatorio (almeno il 10% sopra il peso minimo post-operatorio e meno del 50% di perdita del peso in eccesso preoperatorio) - gruppo WR. Tutti i pazienti, provenienti da uno studio privato di Brasilia, sono stati sottoposti a esami calorimetrici indiretti (GERATHERM RESPIRTORY®) misurando il tasso metabolico a riposo (RMR), il tasso di cambio respiratorio (RER) e il DIT e hanno raccolto l'urina durante le 24 ore per l'analisi. Subito dopo la misurazione del RMR, è stato servito un pasto misto solido (270 kcal: 62% di carboidrati, 12% di proteine ​​e 26% di lipidi). Rimuovere? Dopo dieci minuti, sono state effettuate misurazioni successive del dispendio energetico PP (dopo alcuni minuti, vale a dire): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130 , 130-140, 160-170 e 170-180, accompagnando un periodo di misurazione di 3 ore. Il DIT, calcolato per ciascun intervallo, ha seguito questa equazione: DIT = PP Intervallo di tempo del tasso metabolico (MR) - RMR. Corretto? Le aree medie sotto la curva (AUC) di tutti i gruppi e le misurazioni del tempo di riferimento sono state confrontate utilizzando il test di analisi della varianza (ANOVA). I cambiamenti longitudinali tra i gruppi sono stati testati utilizzando un'analisi della varianza del modello a effetti misti per misure ripetute. Mostrando un valore p <0,05, è stata utilizzata una correzione di Bonferroni. L'AUC è stata calcolata con regola trapezoidale, considerando significativo un valore di p<0,05.

Risultati: hanno partecipato 45 pazienti (HW 21, OB 13, WR 11). L'età media del gruppo era rispettivamente di 37,00 ± 6,98 anni, 38,72 ± 7,01 anni e 37,88 ± 6,39 anni. Ho cambiato la sequenza in modo che corrisponda all'originale. I valori RER sono aumentati significativamente in tutti i gruppi dal basale fino alle misurazioni finali. Il tasso metabolico (MR) aggiustato per il peso corporeo (MR aggiustato per peso corporeo (MR/kg)?) non era significativo nel gruppo OB in nessun momento PP rispetto al basale. I gruppi HW e WR hanno mostrato un aumento significativo fino alle misurazioni finali. I valori medi di AUC per RER e RMR in termini assoluti non differivano tra i gruppi (p = 0,3111 e p = 0,1131, rispettivamente). (Due valori p per quanti gruppi ? 2 o 3?) Valori medi di AUC per MR aggiustato per peso corporeo (kcal/kg)? differivano tra i gruppi, dove il valore medio di AUC era significativamente maggiore nel gruppo HW rispetto ai gruppi WR e OB (p <0,0001 per entrambi). Il valore medio di AUC per MR aggiustato per peso corporeo nel gruppo WR non era significativamente diverso dal gruppo OB (p = 0,6369).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasile, 70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasile, 70390108
        • Gastrocirurgia de Brasilia
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasile, 70390108
        • Gastrocirurgia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti bariatrici (quelli che avevano eseguito il bypass gastrico Roux-en-Y) che hanno subito più di 2 anni di intervento chirurgico con peso sano e anche quelli con recupero di peso
  • Popolazione obesa in fase preoperatoria di chirurgia bariatrica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti se di sesso maschile,
  • pazienti in gravidanza o allattamento,
  • pazienti con più di 5 anni di intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di peso sano
Pazienti RYGBP postoperatori che sono stati sottoposti a intervento chirurgico almeno 2 anni prima e hanno un peso sano (perdita di almeno il 50% del peso in eccesso) (gruppo HW) Intervento: Immediatamente dopo la misurazione del RMR, è stato servito un pasto misto solido (270 kcal: 62% di carboidrati, 12% di proteine ​​e 26% di lipidi)
I tre gruppi sono stati sottoposti a un esame calorimetrico indiretto per misurare il loro tasso metabolico a riposo (RMR), il tasso di cambio respiratorio (RER) e il DIT. I pazienti hanno raccolto l'urina durante 24 ore per l'analisi dell'azoto urinario. Immediatamente dopo la misurazione del RMR, i pazienti hanno ricevuto un pasto misto solido (270 kcal, con il 62% di carboidrati, il 12% di proteine ​​e il 26% di lipidi). Dieci minuti dopo l'inizio di questa assunzione di cibo, le misurazioni del dispendio energetico postprandiale (PP) sono state effettuate nelle seguenti sequenze (in minuti): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 e 170-180. Il DIT è stato calcolato per ogni intervallo di tempo.
Altro: Gruppo obesi
Pazienti obesi clinicamente gravi (indice di massa corporea superiore a 40 kg/m2, senza comorbilità e superiore a 35 kg/m2 con co-morbidità) (gruppo OB) Intervento: immediatamente dopo la misurazione del RMR, è stato servito un pasto misto solido (270 kcal: 62% carboidrati, 12% proteine ​​e 26% lipidi)
I tre gruppi sono stati sottoposti a un esame calorimetrico indiretto per misurare il loro tasso metabolico a riposo (RMR), il tasso di cambio respiratorio (RER) e il DIT. I pazienti hanno raccolto l'urina durante 24 ore per l'analisi dell'azoto urinario. Immediatamente dopo la misurazione del RMR, i pazienti hanno ricevuto un pasto misto solido (270 kcal, con il 62% di carboidrati, il 12% di proteine ​​e il 26% di lipidi). Dieci minuti dopo l'inizio di questa assunzione di cibo, le misurazioni del dispendio energetico postprandiale (PP) sono state effettuate nelle seguenti sequenze (in minuti): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 e 170-180. Il DIT è stato calcolato per ogni intervallo di tempo.
Comparatore attivo: gruppo di recupero del peso
Pazienti che hanno subito un recupero di peso dopo RYGBP (almeno il 10% al di sopra del peso minimo dopo l'intervento chirurgico e meno del 50% di perdita del peso in eccesso preoperatorio) (gruppo WR) Intervento: Immediatamente dopo la misurazione del RMR, è stato servito un pasto misto solido (270 kcal: 62% di carboidrati, 12% di proteine ​​e 26% di lipidi)
I tre gruppi sono stati sottoposti a un esame calorimetrico indiretto per misurare il loro tasso metabolico a riposo (RMR), il tasso di cambio respiratorio (RER) e il DIT. I pazienti hanno raccolto l'urina durante 24 ore per l'analisi dell'azoto urinario. Immediatamente dopo la misurazione del RMR, i pazienti hanno ricevuto un pasto misto solido (270 kcal, con il 62% di carboidrati, il 12% di proteine ​​e il 26% di lipidi). Dieci minuti dopo l'inizio di questa assunzione di cibo, le misurazioni del dispendio energetico postprandiale (PP) sono state effettuate nelle seguenti sequenze (in minuti): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 e 170-180. Il DIT è stato calcolato per ogni intervallo di tempo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della termogenesi indotta dalla dieta
Lasso di tempo: 180 minuti
I tre gruppi sono stati sottoposti a un esame calorimetrico indiretto (GERATHERM RESPIRATORY®) per misurare il loro tasso metabolico a riposo (RMR), il tasso di cambio respiratorio (RER) e il DIT. Per garantire una corretta misurazione del RER, i pazienti hanno raccolto l'urina durante 24 ore per l'analisi dell'azoto urinario. Immediatamente dopo la misurazione del RMR, i pazienti hanno ricevuto un pasto misto solido di 270 kcal, composto per il 62% da carboidrati, per il 12% da proteine ​​e per il 26% da lipidi. Dieci minuti dopo l'inizio di questa assunzione di cibo, le misurazioni del dispendio energetico postprandiale (PP) sono state effettuate nelle seguenti sequenze (in minuti): 10-20, 20-30, 30-40, 60-70, 70-80, 80-90, 110-120, 120-130, 130-140, 160-170 e 170-180. In questo modo è stato accompagnato un periodo di tempo PP di 3 ore. Il DIT è stato calcolato per ciascun intervallo di tempo, sulla base della seguente equazione: DIT = Tasso metabolico (MR) Intervallo di tempo PP come X - RMR.
180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05

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