慢性疾患を予防するためのミネソタ州メディケイド インセンティブ (MMIPCD)
2016年10月14日 更新者：Minnesota Department of Human Services
この研究の目的は、糖尿病を発症するリスクが高いミネソタ州のメディケイド受給者の減量の増加において、2 つの異なる参加者の金銭的インセンティブ構造が最小限の金銭的インセンティブよりも効果的で費用対効果が高いかどうかをテストすることです。
インセンティブは、エビデンスに基づいたグループ提供の YMCA 糖尿病予防プログラム (Y-DPP) への参加と減量に関連付けられています。
治験責任医師は、Y-DPP クラスに参加する最大 1500 人のメディケイド受給者に対して、クラスごとに 10 ～ 15 人の参加者の最大 150 の Y-DPP クラスを含むグループ無作為化試験を実施します。
このアプローチが成功すれば、(a) 減量が改善されます。
糖尿病のリスクを軽減し、糖尿病やその他の慢性疾患を発症するリスクのあるメディケイド受給者の心血管リスクを改善し、(b) 患者のインセンティブを使用した慢性疾患の危険因子の予防が費用対効果が高いことを実証し、(c) 患者のインセンティブ モデルを提供します。糖尿病を発症するリスクのあるメディケイド受給者の間で広く使用されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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St. Paul、Minnesota、アメリカ、55164-0882
- Minnesota Department of Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、Medical Assistance、PMAP、または MinnesotaCare (まとめて Medicaid と呼ばれる) に登録されている
- 18～75歳
- 体格指数 ≥ 25 kg/m2 (アジア系の場合は ≥ 22 kg/m2)
- 前糖尿病または妊娠糖尿病（GDM）の病歴がある
除外基準:
- 糖尿病の診断
- 入学時妊娠中
- 今後12か月以内に胃バイパス手術を計画する
- アルツハイマー病 (ICD-9 331.0) または認知症 (ICD-9 290.0 - 294.9) と診断された
- 薬物乱用、管理されていない精神疾患、または参加者の健康や研究に参加する能力に影響を与える可能性のあるその他の状態に基づく、研究への適合性に関するプロバイダーの判断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個人インセンティブ
参加者は、クラス セッションに参加するたびに金銭的インセンティブを受け取り、コア セッションの 75%、ポスト コア セッションの 75% に参加し、コア期間中にそれぞれ 5%、7%、および 10% の減量を達成すると、目標ベースのインセンティブを受け取ります。 (つまり
コア期間中の任意の時点で達成された各目標に対する個別の金銭的インセンティブ)、およびポストコア セッション 8 の終わりまでの 5%、7%、または 10% の減量 (つまり、最終的な減量に基づく 1 つの金銭的インセンティブ)。
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健康行動を促進するための金銭的インセンティブの使用。
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実験的：グループ インセンティブ
このアームは、個人インセンティブ アームと同じ通常の出席インセンティブを受け取ります。
グループの目標ベースのインセンティブには、コア期間中の個人による 5% の減量と、ポスト コア期間中の個別の減量が含まれます。
DPP グループ全体が 75% のコア セッション出席、ポスト コア セッション出席の 75%、コア中のベースラインからの 7% または 10% の減量、およびベースラインからの 7% または 10% の減量をポストコア期の終わり。
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健康行動を促進するための金銭的インセンティブの使用。
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他の：最小限のインセンティブ
参加者は、完全な糖尿病予防プログラム (DPP) を受け取りますが、最初の DPP セッションにのみ出席することに対してわずか 25 ドルの金銭的インセンティブを受け取り、出席または減量に対する他のインセンティブは受け取りません。
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健康行動を促進するための金銭的インセンティブの使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DPP出席
時間枠：12ヶ月
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DPP コアおよびポストコア セッションへの参加
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12ヶ月
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体重変化
時間枠：12ヶ月
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参加者の体重の変化
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gretchen Taylor、Minnesota Department of Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月14日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。