Incitations Medicaid du Minnesota pour prévenir les maladies chroniques (MMIPCD)
14 octobre 2016 mis à jour par: Minnesota Department of Human Services
L'objectif de cette étude est de tester si deux structures d'incitations financières différentes pour les participants sont plus efficaces et rentables que des incitations financières minimales pour augmenter la perte de poids chez les bénéficiaires de Medicaid du Minnesota à haut risque de développer un diabète.
Les incitations sont liées à la participation et à la perte de poids dans le programme de prévention du diabète du YMCA (Y-DPP) fondé sur des données probantes.
Les enquêteurs mèneront un essai randomisé de groupe comprenant jusqu'à 150 classes Y-DPP de 10 à 15 participants par classe pour un maximum de 1 500 bénéficiaires de Medicaid participant aux classes Y-DPP.
Cette approche, si elle réussit, (a) améliorera la perte de poids.
risque de diabète et améliorer le risque cardiovasculaire chez les bénéficiaires de Medicaid à risque de développer un diabète et d'autres maladies chroniques, (b) démontrer que la prévention des facteurs de risque de maladies chroniques en utilisant des incitations pour les patients est rentable, et (c) fournir un modèle d'incitation pour les patients qui peut être largement utilisé parmi les bénéficiaires de Medicaid à risque de développer un diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55164-0882
- Minnesota Department of Health
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- actuellement inscrit à Medical Assistance, PMAP ou MinnesotaCare (collectivement appelés Medicaid)
- 18-75 ans
- indice de masse corporelle ≥ 25 kg/m2 (≥ 22 kg/m2 pour les personnes d'origine asiatique)
- avez un prédiabète ou des antécédents de diabète sucré gestationnel (DG)
Critère d'exclusion:
- diagnostic de diabète
- enceinte au moment de l'inscription
- planifier une chirurgie de pontage gastrique dans les 12 prochains mois
- diagnostiqué avec la maladie d'Alzheimer (ICD-9 331.0) ou une démence (ICD-9 290.0 - 294.9)
- jugement du prestataire concernant la pertinence de l'étude en fonction de la toxicomanie, d'une maladie mentale non contrôlée ou d'autres conditions susceptibles d'affecter la santé des participants ou leur capacité à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Incitatif individuel
Les participants reçoivent une incitation financière à chaque fois qu'ils assistent à une session de cours et des incitations basées sur des objectifs pour assister à 75 % des sessions de base, 75 % des sessions Post-Core, réalisant séparément 5 %, 7 % et 10 % de perte de poids pendant la période de base. (c'est à dire.
des incitations financières distinctes pour chaque objectif atteint à tout moment au cours de la période principale) et 5 %, 7 % ou 10 % de perte de poids d'ici la fin de la session post-principale 8 (c'est-à-dire une incitation financière basée sur la perte de poids finale).
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Utilisation d'incitations financières pour promouvoir des comportements sains.
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Expérimental: Incitatif de groupe
Ce bras reçoit les mêmes incitations à l'assiduité de routine que le bras d'incitation individuelle.
Les incitations de groupe basées sur des objectifs incluent une perte de poids de 5 % par un individu pendant la période principale et, séparément, pendant la période post-principale.
Des incitations financières sont également reçues si l'ensemble du groupe DPP atteint 75 % de participation à la session principale, 75 % de participation à la session post-principale, 7 % ou 10 % de perte de poids par rapport à la ligne de base pendant la période de base et 7 % ou 10 % de perte de poids par rapport à la ligne de base à la fin de la période Post-Core.
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Utilisation d'incitations financières pour promouvoir des comportements sains.
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Autre: Incitatif minimal
Les participants reçoivent le programme complet de prévention du diabète (DPP), mais reçoivent une incitation financière nominale de 25 $ pour la participation uniquement à la première session DPP et aucune autre incitation pour la participation ou la perte de poids.
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Utilisation d'incitations financières pour promouvoir des comportements sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation au DPP
Délai: 12 mois
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Participation aux sessions principales et post-principales du DPP
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12 mois
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Changement de poids
Délai: 12 mois
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Changement de poids des participants
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gretchen Taylor, Minnesota Department of Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2015
Première publication (Estimation)
21 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MinnesotaDHS
- 1B1CMS330877-01-00 (Autre identifiant: Centers for Medicare and Medicaid Services)
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