Incentivos de Medicaid de Minnesota para prevenir enfermedades crónicas (MMIPCD)
14 de octubre de 2016 actualizado por: Minnesota Department of Human Services
El objetivo de este estudio es probar si dos estructuras diferentes de incentivos financieros para participantes son más efectivas y rentables que los incentivos financieros mínimos para aumentar la pérdida de peso entre los beneficiarios de Medicaid de Minnesota con alto riesgo de desarrollar diabetes.
Los incentivos están vinculados a la participación y la pérdida de peso en el programa de prevención de la diabetes (Y-DPP, por sus siglas en inglés) de la YMCA, basado en evidencia y administrado en grupo.
Los investigadores realizarán un ensayo aleatorio grupal que incluye hasta 150 clases de Y-DPP de 10 a 15 participantes por clase para hasta 1500 beneficiarios de Medicaid que participan en las clases de Y-DPP.
Este enfoque, si tiene éxito, (a) mejorará la pérdida de peso.
riesgo de diabetes y mejorar el riesgo cardiovascular entre los beneficiarios de Medicaid en riesgo de desarrollar diabetes y otras condiciones crónicas, (b) demostrar que la prevención de los factores de riesgo de enfermedades crónicas usando incentivos para los pacientes es rentable, y (c) proporcionar un modelo de incentivos para los pacientes que pueda ser ampliamente utilizado entre los beneficiarios de Medicaid en riesgo de desarrollar diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55164-0882
- Minnesota Department of Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente inscrito en Asistencia Médica, PMAP o MinnesotaCare (denominados colectivamente como Medicaid)
- 18-75 años de edad
- índice de masa corporal ≥ 25 kg/m2 (≥ 22 kg/m2 para los descendientes de asiáticos)
- tiene prediabetes o antecedentes de diabetes mellitus gestacional (DMG)
Criterio de exclusión:
- diagnostico de diabetes
- embarazada en el momento de la inscripción
- planificación de la cirugía de bypass gástrico en los próximos 12 meses
- diagnosticado con enfermedad de Alzheimer (ICD-9 331.0) o demencia (ICD-9 290.0 - 294.9)
- juicio del proveedor con respecto a la idoneidad para el estudio basado en el abuso de sustancias, enfermedad mental no controlada u otras condiciones que puedan afectar la salud o la capacidad de los participantes para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Incentivo individual
Los participantes reciben un incentivo financiero cada vez que asisten a una sesión de clase e incentivos basados en objetivos por asistir al 75 % de las sesiones básicas, al 75 % de las sesiones posteriores a la sesión básica, logrando por separado una pérdida de peso del 5 %, 7 % y 10 % durante el período básico. (es decir.
incentivos financieros separados para cada meta alcanzada en cualquier momento durante el período principal), y una pérdida de peso del 5 %, 7 % o 10 % al final de la sesión 8 posterior al centro (es decir, un incentivo financiero basado en la pérdida de peso final).
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Uso de incentivos económicos para promover comportamientos saludables.
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Experimental: Incentivo de grupo
Este brazo recibe los mismos incentivos de asistencia de rutina que el brazo de incentivo individual.
Los incentivos grupales basados en objetivos incluyen una pérdida de peso del 5 % por parte de un individuo durante el período básico y, por separado, durante el período posterior al básico.
También se reciben incentivos financieros si todo el grupo DPP logra un 75 % de asistencia a la sesión básica, un 75 % de asistencia a la sesión posterior a la central, una pérdida de peso del 7 % o el 10 % desde el punto de referencia durante la sesión básica y una pérdida de peso del 7 % o el 10 % desde el punto de referencia en el final del período Post-Core.
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Uso de incentivos económicos para promover comportamientos saludables.
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Otro: Incentivo mínimo
Los participantes reciben el Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) completo, pero reciben un incentivo financiero nominal de $25 por asistir solo a la primera sesión del DPP y ningún otro incentivo por asistir o perder peso.
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Uso de incentivos económicos para promover comportamientos saludables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia del DPP
Periodo de tiempo: 12 meses
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Participación en las sesiones básicas y posteriores al DPP
|
12 meses
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio en el peso de los participantes
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Taylor, Minnesota Department of Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MinnesotaDHS
- 1B1CMS330877-01-00 (Otro identificador: Centers for Medicare and Medicaid Services)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .