Incentivos do Minnesota Medicaid para prevenir doenças crônicas (MMIPCD)
14 de outubro de 2016 atualizado por: Minnesota Department of Human Services
O objetivo deste estudo é testar se duas estruturas de incentivos financeiros de participantes diferentes são mais eficazes e econômicas do que incentivos financeiros mínimos no aumento da perda de peso entre os beneficiários do Minnesota Medicaid com alto risco de desenvolver diabetes.
Os incentivos estão vinculados à participação e perda de peso no programa de prevenção de diabetes YMCA fornecido em grupo baseado em evidências (Y-DPP).
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado em grupo que inclui até 150 classes Y-DPP de 10 a 15 participantes por classe para até 1.500 beneficiários do Medicaid que participam das classes Y-DPP.
Esta abordagem, se bem-sucedida, irá (a) melhorar a perda de peso.
risco de diabetes e melhorar o risco cardiovascular entre os beneficiários do Medicaid em risco de desenvolver diabetes e outras condições crônicas, (b) demonstrar que a prevenção de fatores de risco de doenças crônicas usando incentivos ao paciente é custo-efetiva e (c) fornecer um modelo de incentivo ao paciente que pode ser amplamente utilizado entre os beneficiários do Medicaid em risco de desenvolver diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55164-0882
- Minnesota Department of Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente matriculado em Assistência Médica, PMAP ou MinnesotaCare (coletivamente referidos como Medicaid)
- 18-75 anos de idade
- índice de massa corporal ≥ 25 kg/m2 (≥ 22 kg/m2 para descendentes de asiáticos)
- tem pré-diabetes ou história de diabetes mellitus gestacional (DMG)
Critério de exclusão:
- diagnóstico de diabetes
- grávida no momento da inscrição
- planejando cirurgia de bypass gástrico nos próximos 12 meses
- diagnosticado com doença de Alzheimer (CID-9 331,0) ou demência (CID-9 290,0 - 294,9)
- julgamento do provedor em relação à adequação para o estudo com base no abuso de substâncias, doença mental não controlada ou outras condições que possam afetar a saúde dos participantes ou a capacidade de participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Incentivo Individual
Os participantes recebem um incentivo financeiro sempre que participam de uma sessão de aula e incentivos baseados em metas para participar de 75% das sessões do Core, 75% das sessões do Post-Core, alcançando separadamente 5%, 7% e 10% de perda de peso durante o período do Core (ou seja
incentivos financeiros separados para cada meta alcançada em qualquer ponto durante o período do Core) e 5%, 7% ou 10% de perda de peso ao final da Sessão Pós-Core 8 (ou seja, um incentivo financeiro baseado na perda de peso final).
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Uso de incentivos financeiros para promover comportamentos de saúde.
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Experimental: Incentivo de grupo
Este braço recebe os mesmos incentivos de frequência de rotina que o braço de Incentivo Individual.
Os incentivos baseados em metas do grupo incluem 5% de perda de peso por um indivíduo durante o período Core e, separadamente, durante o período Post-Core.
Incentivos financeiros também são recebidos se todo o grupo DPP atingir 75% de comparecimento à sessão Core, 75% de comparecimento à sessão pós-Core, 7% ou 10% de perda de peso da linha de base durante o Core e 7% ou 10% de perda de peso da linha de base em final do período Pós-Core.
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Uso de incentivos financeiros para promover comportamentos de saúde.
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Outro: Incentivo Mínimo
Os participantes recebem o Programa de Prevenção de Diabetes (DPP) completo, mas recebem um incentivo financeiro nominal de $ 25 para participação apenas na primeira sessão do DPP e nenhum outro incentivo para frequência ou perda de peso.
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Uso de incentivos financeiros para promover comportamentos de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atendimento DPP
Prazo: 12 meses
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Participação em sessões principais e pós-core do DPP
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12 meses
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Mudança de peso
Prazo: 12 meses
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Mudança no peso dos participantes
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Taylor, Minnesota Department of Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MinnesotaDHS
- 1B1CMS330877-01-00 (Outro identificador: Centers for Medicare and Medicaid Services)
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