Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pobídky Minnesota Medicaid k prevenci chronických onemocnění (MMIPCD)

14. října 2016 aktualizováno: Minnesota Department of Human Services
Cílem této studie je otestovat, zda jsou dvě různé struktury finančních pobídek účastníků efektivnější a nákladově efektivnější než minimální finanční pobídky při zvyšování úbytku hmotnosti u příjemců Minnesota Medicaid s vysokým rizikem rozvoje diabetu. Pobídky jsou spojeny s účastí a úbytkem hmotnosti v programu prevence diabetu YMCA (Y-DPP) založeném na důkazech. Vyšetřovatelé provedou skupinovou randomizovanou studii, která zahrnuje až 150 tříd Y-DPP s 10–15 účastníky na třídu až pro 1500 příjemců programu Medicaid účastnících se tříd Y-DPP. Tento přístup, pokud je úspěšný, (a) zlepší hubnutí. riziko diabetu a zlepšit kardiovaskulární riziko u příjemců Medicaidu s rizikem rozvoje diabetu a jiných chronických onemocnění, (b) prokázat, že prevence rizikových faktorů chronických onemocnění pomocí pobídek pro pacienty je nákladově efektivní, a (c) poskytnout model pobídek pro pacienty, který může být široce používán mezi příjemci Medicaid s rizikem rozvoje diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55164-0882
        • Minnesota Department of Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současné době zapsán do Medical Assistance, PMAP nebo MinnesotaCare (společně označované jako Medicaid)
  • 18-75 let věku
  • index tělesné hmotnosti ≥ 25 kg/m2 (≥ 22 kg/m2 pro osoby asijského původu)
  • máte prediabetes nebo máte v anamnéze gestační diabetes mellitus (GDM)

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza cukrovky
  • těhotná v době zápisu
  • plánování operace bypassu žaludku během následujících 12 měsíců
  • s diagnózou Alzheimerova choroba (ICD-9 331,0) nebo demence (ICD-9 290,0 - 294,9)
  • posouzení poskytovatele týkající se vhodnosti pro studii na základě zneužívání návykových látek, nekontrolované duševní choroby nebo jiných podmínek, které mohou ovlivnit zdraví účastníků nebo jejich schopnost účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální pobídka
Účastníci obdrží finanční pobídku pokaždé, když navštíví třídní sezení, a pobídky založené na cíli za to, že se zúčastní 75 % Core sezení, 75 % Post-Core relací, přičemž samostatně dosáhnou 5 %, 7 % a 10 % úbytku hmotnosti během Core období. (tj. samostatné finanční pobídky pro každý cíl dosažený v kterémkoli bodě během základního období) a 5%, 7% nebo 10% úbytek hmotnosti do konce 8. relace po hlavní části (tj. jedna finanční pobídka založená na konečném úbytku hmotnosti).
Behaviorální: Finanční pobídky
Využití finančních pobídek k podpoře zdravého chování.
Experimentální: Skupinová pobídka
Tato větev dostává stejné pobídky k běžné docházce jako větev Individuální pobídky. Skupinové pobídky založené na cíli zahrnují 5% úbytek hmotnosti jednotlivce během základního období a samostatně během období po základním období. Finanční pobídky jsou také získány, pokud celá skupina DPP dosáhne 75% návštěvnosti základního zasedání, 75% návštěvnosti po základním zasedání, 7% nebo 10% úbytku hmotnosti oproti výchozí hodnotě během základního kurzu a 7% nebo 10% úbytku hmotnosti oproti výchozí hodnotě při konec post-core období.
Behaviorální: Finanční pobídky
Využití finančních pobídek k podpoře zdravého chování.
Jiný: Minimální pobídka
Účastníci obdrží celý program prevence diabetu (DPP), ale obdrží nominální finanční pobídku 25 USD za účast pouze na prvním zasedání DPP a žádné další pobídky za účast nebo snížení hmotnosti.
Behaviorální: Finanční pobídky
Využití finančních pobídek k podpoře zdravého chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Docházka DPP
Časové okno: 12 měsíců
Účast na základních a post-core sezeních DPP
12 měsíců
Změna hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
Změna hmotnosti účastníků
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minnesota Department of Human Services

Spolupracovníci

HealthPartners Institute
Minnesota Department of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gretchen Taylor, Minnesota Department of Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MinnesotaDHS
  • 1B1CMS330877-01-00 (Jiný identifikátor: Centers for Medicare and Medicaid Services)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetický stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit