만성 질환 예방을 위한 미네소타 메디케이드 인센티브 (MMIPCD)
2016년 10월 14일 업데이트: Minnesota Department of Human Services
이 연구의 목적은 당뇨병 발병 위험이 높은 미네소타 메디케이드 수혜자들 사이에서 체중 감소를 증가시키는 데 있어 두 가지 다른 참여자 재정적 인센티브 구조가 최소 재정적 인센티브보다 더 효과적이고 비용 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다.
인센티브는 증거 기반 그룹 제공 YMCA 당뇨병 예방 프로그램(Y-DPP)의 참여 및 체중 감량과 관련이 있습니다.
조사관은 Y-DPP 클래스에 참여하는 최대 1500명의 Medicaid 수혜자를 위해 클래스당 10-15명의 참가자로 구성된 최대 150개의 Y-DPP 클래스를 포함하는 그룹 무작위 시험을 수행할 것입니다.
이 접근법이 성공한다면 (a) 체중 감소를 개선할 것입니다.
당뇨병 및 기타 만성 질환 발병 위험이 있는 Medicaid 수혜자의 심혈관 위험 개선, (b) 환자 인센티브를 사용하여 만성 질환 위험 요인 예방이 비용 효율적임을 입증하고, (c) 당뇨병 발병 위험이 있는 Medicaid 수혜자 사이에서 널리 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, 미국, 55164-0882
- Minnesota Department of Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 의료 지원, PMAP 또는 MinnesotaCare(통칭하여 Medicaid라고 함)에 등록되어 있습니다.
- 18-75세
- 체질량 지수 ≥ 25kg/m2(아시아계 혈통의 경우 ≥ 22kg/m2)
- 당뇨병 전증 또는 임신성 당뇨병(GDM) 병력이 있는 경우
제외 기준:
- 당뇨병 진단
- 등록 당시 임신
- 향후 12개월 이내에 위 우회 수술 계획
- 알츠하이머병(ICD-9 331.0) 또는 치매(ICD-9 290.0 - 294.9) 진단을 받은 자
- 약물 남용, 통제되지 않는 정신 질환 또는 참가자의 건강이나 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 조건에 기반한 연구 적합성에 대한 제공자의 판단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인 인센티브
참가자는 수업 세션에 참석할 때마다 금전적 인센티브를 받으며 Core 세션의 75%, Post-Core 세션의 75%에 참석하고 Core 기간 동안 각각 5%, 7% 및 10% 체중 감량을 달성하면 목표 기반 인센티브를 받습니다. (즉.
코어 기간 중 어느 시점에서든 달성한 각 목표에 대해 별도의 재정적 인센티브), 포스트 코어 세션 8이 끝날 때까지 5%, 7% 또는 10% 체중 감량(즉, 최종 체중 감량을 기반으로 한 재정적 인센티브).
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건강 행동을 촉진하기 위해 금전적 인센티브를 사용합니다.
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실험적: 그룹 인센티브
이 부문은 개인 인센티브 부문과 동일한 정기 출석 인센티브를 받습니다.
그룹 목표 기반 인센티브에는 코어 기간 동안 개인의 5% 체중 감량이 포함되며, 별도로 포스트 코어 기간 동안에도 마찬가지입니다.
또한 전체 DPP 그룹이 코어 세션 출석률 75%, 포스트 코어 세션 출석률 75%, 코어 기간 동안 기준선에서 7% 또는 10% 체중 감소, 기준선에서 7% 또는 10% 체중 감소를 달성한 경우 금전적 인센티브를 받습니다. Post-Core 기간의 끝.
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건강 행동을 촉진하기 위해 금전적 인센티브를 사용합니다.
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다른: 최소한의 인센티브
참가자는 완전한 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 받지만 첫 번째 DPP 세션에만 출석에 대해 명목상 $25의 금전적 인센티브를 받고 출석 또는 체중 감량에 대한 다른 인센티브는 받지 않습니다.
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건강 행동을 촉진하기 위해 금전적 인센티브를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DPP 참석
기간: 12 개월
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DPP 코어 및 포스트 코어 세션 참여
|
12 개월
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체중 변화
기간: 12 개월
|
참가자의 체중 변화
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gretchen Taylor, Minnesota Department of Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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