- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02422420
Minnesota Medicaid Incitament för att förhindra kroniska sjukdomar (MMIPCD)
14 oktober 2016 uppdaterad av: Minnesota Department of Human Services
Syftet med denna studie är att testa om två olika deltagares finansiella incitamentstrukturer är mer effektiva och kostnadseffektiva än minimala ekonomiska incitament för att öka viktminskningen bland Minnesota Medicaid-mottagare med hög risk att utveckla diabetes.
Incitamenten är knutna till deltagande och viktminskning i det evidensbaserade grupplevererade YMCA-diabetesförebyggande programmet (Y-DPP).
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad gruppstudie som inkluderar upp till 150 Y-DPP-klasser med 10-15 deltagare per klass för upp till 1500 Medicaid-mottagare som deltar i Y-DPP-klasserna.
Detta tillvägagångssätt, om det lyckas, kommer (a) att förbättra viktminskningen.
diabetesrisk, och förbättra kardiovaskulär risk bland Medicaid-mottagare som löper risk att utveckla diabetes och andra kroniska tillstånd, (b) visa att förebyggande av riskfaktorer för kroniska sjukdomar med hjälp av patientincitament är kostnadseffektivt, och (c) tillhandahålla en patientincitamentmodell som kan användas i stor utsträckning bland Medicaid-mottagare som löper risk att utveckla diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55164-0882
- Minnesota Department of Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för närvarande inskriven i Medical Assistance, PMAP eller MinnesotaCare (sammantaget kallat Medicaid)
- 18-75 år
- body mass index ≥ 25 kg/m2 (≥ 22 kg/m2 för personer med asiatisk härkomst)
- har prediabetes eller en historia av graviditetsdiabetes mellitus (GDM)
Exklusions kriterier:
- diagnos av diabetes
- gravid vid tidpunkten för inskrivningen
- planerar gastric bypass-operation inom de närmaste 12 månaderna
- diagnostiserats med Alzheimers sjukdom (ICD-9 331.0) eller demens (ICD-9 290.0 - 294.9)
- leverantörens bedömning om lämplighet för studien baserat på missbruk, okontrollerad psykisk ohälsa eller andra tillstånd som kan påverka deltagarnas hälsa eller förmåga att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Individuellt incitament
Deltagarna får ett ekonomiskt incitament varje gång de deltar i en klasssession och målbaserade incitament för att delta i 75 % av Core-sessionerna, 75 % av Post-Core-sessionerna, för att separat uppnå 5 %, 7 % och 10 % viktminskning under Core-perioden (dvs.
separata ekonomiska incitament för varje mål som nås när som helst under kärnperioden), och 5 %, 7 % eller 10 % viktminskning i slutet av post-core-session 8 (dvs. ett ekonomiskt incitament baserat på slutlig viktminskning).
|
Användning av ekonomiska incitament för att främja hälsobeteenden.
|
Experimentell: Gruppincitament
Denna arm får samma rutinmässiga närvaroincitament som Individual Incentive-armen.
Gruppmålbaserade incitament inkluderar 5 % viktminskning av en individ under Core-perioden och, separat, under Post-Core-perioden.
Ekonomiska incitament erhålls också om hela DPP-gruppen uppnår 75 % närvaro i kärnsessionen, 75 % av närvaron efter kärnsessionen, 7 % eller 10 % viktminskning från baslinjen under kärnan och 7 % eller 10 % viktminskning från baslinjen kl. slutet av Post-Core-perioden.
|
Användning av ekonomiska incitament för att främja hälsobeteenden.
|
Övrig: Minimalt incitament
Deltagarna får hela Diabetes Prevention Program (DPP), men får ett nominellt $25 ekonomiskt incitament för att delta endast vid den första DPP-sessionen och inga andra incitament för närvaro eller viktminskning.
|
Användning av ekonomiska incitament för att främja hälsobeteenden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DPP-närvaro
Tidsram: 12 månader
|
Deltagande i DPP core och post-core sessioner
|
12 månader
|
Viktförändring
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i deltagarnas vikt
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gretchen Taylor, Minnesota Department of Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2015
Första postat (Uppskatta)
21 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MinnesotaDHS
- 1B1CMS330877-01-00 (Annan identifierare: Centers for Medicare and Medicaid Services)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prediabetiskt tillstånd
-
DSM Nutritional Products, Inc.Avslutad
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAvslutad
-
Yong Seog OhOkändPreoperativ stat | Närvaro av pacemakerKorea, Republiken av
-
Abbott Point of CareAvslutadAnalytisk prestanda för natrium-, glukos- och hematokritanalyser av i-STAT 500 (Alinity) analysatorFörenta staterna
-
Philip PolgreenNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekryteringTransportörens stat | LuftvägsinfektionerFörenta staterna
-
University of CologneGerman Federal Ministry of Education and Research; Heinrich-Heine University... och andra samarbetspartnersOkändSchizofreni | PsykosTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringSarcoidos | JAK-STAT Pathway AvregleringFrankrike
-
University of CologneGerman Federal Ministry of Education and Research; Heinrich-Heine University... och andra samarbetspartnersAvslutadSchizofreni | PsykoserTyskland
-
Philip PolgreenNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringNjursjukdomar | Pankreassjukdom | Transportörens statFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Alaska Native... och andra samarbetspartnersAvslutadHaemophilus Influenzae typ B | Transportörens statFörenta staterna
Kliniska prövningar på Ekonomiska incitament
-
University of GeorgiaMcMaster University; University of KentuckyRekryteringRökning, cigarettFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutadFörmaksflimmer | Djup ventrombos | Dilaterade kardiomyopatierFörenta staterna
-
Stichting Child Savings InternationalAssociation of Microfinance Institutions in RwandaAvslutadAktiva inlärningsmetoder och utbildning i livsfärdigheterRwanda
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Har inte rekryterat ännu