Minnesota Medicaid ösztönzők a krónikus betegségek megelőzésére (MMIPCD)
2016. október 14. frissítette: Minnesota Department of Human Services
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon két különböző pénzügyi ösztönző struktúra hatékonyabb és költséghatékonyabb-e, mint a minimális pénzügyi ösztönzők a fogyás növelésében a cukorbetegség kialakulásának magas kockázatával rendelkező Minnesota Medicaid kedvezményezettjei körében.
Az ösztönzők a bizonyítékokon alapuló, csoportos YMCA diabéteszprevenciós programban (Y-DPP) való részvételhez és fogyáshoz kötődnek.
A nyomozók csoportos randomizált vizsgálatot végeznek, amely legfeljebb 150 Y-DPP osztályt foglal magában, osztályonként 10-15 résztvevővel, legfeljebb 1500, az Y-DPP osztályokban részt vevő Medicaid kedvezményezett számára.
Ez a megközelítés, ha sikeres, (a) javítja a fogyást.
csökkenti a cukorbetegség kockázatát, és javítja a szív- és érrendszeri kockázatot azon Medicaid-kedvezményezettek körében, akiknél fennáll a cukorbetegség és más krónikus betegségek kialakulásának kockázata, (b) bizonyítja, hogy a krónikus betegségek kockázati tényezőinek megelőzése a betegek ösztönzőivel költséghatékony, és (c) olyan betegösztönzési modellt biztosít, amely széles körben használják a Medicaid-kedvezményezettek körében, akiknél fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55164-0882
- Minnesota Department of Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenleg beiratkozott a Medical Assistance, a PMAP vagy a MinnesotaCare osztályba (együttesen Medicaid néven)
- 18-75 éves korig
- testtömegindex ≥ 25 kg/m2 (≥ 22 kg/m2 ázsiai származásúaknak)
- prediabéteszben szenved, vagy a kórelőzményében terhességi diabetes mellitus (GDM) szerepel
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség diagnózisa
- terhes a beiratkozáskor
- gyomorbypass műtétet tervez a következő 12 hónapon belül
- Alzheimer-kórral (ICD-9 331.0) vagy demenciával (ICD-9 290.0-294.9) diagnosztizáltak
- a szolgáltató döntése a vizsgálatra való alkalmasságról kábítószerrel való visszaélés, ellenőrizetlen mentális betegség vagy egyéb olyan körülmény alapján, amely hatással lehet a résztvevők egészségére vagy a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyéni ösztönzés
A résztvevők anyagi ösztönzést kapnak minden alkalommal, amikor részt vesznek egy órai foglalkozáson, és célalapú ösztönzőket kapnak a Core foglalkozások 75%-án, a Post-Core foglalkozások 75%-án, külön-külön pedig 5%, 7% és 10%-os fogyás eléréséért a Core időszakban. (azaz.
külön pénzügyi ösztönzőket az alapidőszak bármely pontján elért minden egyes célhoz), és 5%, 7% vagy 10% súlycsökkenést a Post-Core Session 8 végére (vagyis egy pénzügyi ösztönző a végső fogyás alapján).
|
Pénzügyi ösztönzők alkalmazása az egészségmagatartás elősegítésére.
|
|
Kísérleti: Csoportos ösztönzés
Ez a rész ugyanazokat a rutinszerű részvételi ösztönzőket kapja, mint az egyéni ösztönző ág.
A csoportos célalapú ösztönzők magukban foglalják az egyén 5%-os fogyását a Core időszakban és külön a Core utáni időszakban.
Pénzügyi ösztönzőket is kapunk, ha a teljes DPP-csoport eléri a 75%-os Core ülés látogatottságát, a Post-Core ülések 75%-át, a 7%-os vagy 10%-os súlycsökkenést az alapértékhez képest a Core alatt, és 7%-os vagy 10%-os súlycsökkenést a kiindulási értékhez képest a Post-Core időszak vége.
|
Pénzügyi ösztönzők alkalmazása az egészségmagatartás elősegítésére.
|
|
Egyéb: Minimális ösztönzés
A résztvevők megkapják a teljes Diabetes Prevention Program (DPP) programot, de névleges 25 dolláros pénzügyi ösztönzőt kapnak, ha csak az első DPP-ülésen vesznek részt, és nem kapnak egyéb ösztönzőket a részvételért vagy a fogyásért.
|
Pénzügyi ösztönzők alkalmazása az egészségmagatartás elősegítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DPP részvétel
Időkeret: 12 hónap
|
Részvétel a DPP alap és utáni munkameneteiben
|
12 hónap
|
|
Súlyváltozás
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevők súlyának változása
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gretchen Taylor, Minnesota Department of Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 20.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MinnesotaDHS
- 1B1CMS330877-01-00 (Egyéb azonosító: Centers for Medicare and Medicaid Services)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .