Миннесота Medicaid Стимулы для предотвращения хронических заболеваний (MMIPCD)
14 октября 2016 г. обновлено: Minnesota Department of Human Services
Целью данного исследования является проверка того, являются ли две различные структуры финансового стимулирования участников более эффективными и рентабельными, чем минимальные финансовые стимулы, в увеличении потери веса среди бенефициаров Миннесотской программы Medicaid с высоким риском развития диабета.
Стимулы связаны с участием и снижением веса в научно обоснованной групповой программе профилактики диабета YMCA (Y-DPP).
Исследователи проведут групповое рандомизированное исследование, включающее до 150 классов Y-DPP по 10-15 участников в каждом классе для 1500 бенефициаров Medicaid, участвующих в классах Y-DPP.
Этот подход, в случае успеха, (а) улучшит потерю веса.
риск развития диабета и снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний среди участников программы Medicaid, подверженных риску развития диабета и других хронических заболеваний, (b) продемонстрировать, что профилактика факторов риска хронических заболеваний с использованием стимулов для пациентов является экономически эффективной, и (c) предоставить модель стимулирования пациентов, которая может широко использоваться среди бенефициаров Medicaid, подверженных риску развития диабета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55164-0882
- Minnesota Department of Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время зарегистрированы в программе Medical Assistance, PMAP или MinnesotaCare (совместно именуемой Medicaid)
- 18-75 лет
- индекс массы тела ≥ 25 кг/м2 (≥ 22 кг/м2 для лиц азиатского происхождения)
- имеют предиабет или гестационный сахарный диабет в анамнезе (ГСД)
Критерий исключения:
- диагностика диабета
- беременна на момент регистрации
- планирование операции обходного желудочного анастомоза в течение следующих 12 месяцев
- диагностирована болезнь Альцгеймера (МКБ-9 331.0) или деменция (МКБ-9 290.0 - 294.9)
- решение поставщика относительно пригодности для исследования на основании злоупотребления психоактивными веществами, неконтролируемого психического заболевания или других состояний, которые могут повлиять на здоровье участников или их способность участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальное поощрение
Участники получают финансовое поощрение каждый раз, когда они посещают занятие в классе, и основанные на цели поощрения за посещение 75 % основных занятий, 75 % занятий после основного занятия, отдельное достижение потери веса на 5 %, 7 % и 10 % в течение основного периода. (т.е.
отдельные финансовые поощрения за каждую цель, достигнутую в любой момент в течение основного периода), и снижение веса на 5%, 7% или 10% к концу пост-основного сеанса 8 (т. е. одно финансовое поощрение, основанное на окончательной потере веса).
|
Использование финансовых стимулов для поощрения здорового образа жизни.
|
|
Экспериментальный: Групповое поощрение
Это подразделение получает те же поощрения за регулярное посещение, что и индивидуальное поощрение.
Поощрения, основанные на групповых целях, включают 5%-ную потерю веса отдельным лицом в течение основного периода и, отдельно, в течение пост-основного периода.
Финансовые поощрения также получают, если вся группа DPP достигает 75 % посещаемости основного занятия, 75 % посещаемости после основного занятия, 7 % или 10 % потери веса от исходного уровня во время основного и 7 % или 10 % потери веса от исходного уровня в конец пост-ядерного периода.
|
Использование финансовых стимулов для поощрения здорового образа жизни.
|
|
Другой: Минимальный стимул
Участники получают полную Программу профилактики диабета (DPP), но получают номинальный финансовый стимул в размере 25 долларов США за посещение только на первом сеансе DPP и никаких других поощрений за посещение или снижение веса.
|
Использование финансовых стимулов для поощрения здорового образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость ДПП
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участие в основных и пост-основных сессиях DPP
|
12 месяцев
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение веса участников
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gretchen Taylor, Minnesota Department of Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MinnesotaDHS
- 1B1CMS330877-01-00 (Другой идентификатор: Centers for Medicare and Medicaid Services)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .