Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minnesota Medicaid-insentiver for å forhindre kroniske sykdommer (MMIPCD)

14. oktober 2016 oppdatert av: Minnesota Department of Human Services
Målet med denne studien er å teste om to forskjellige økonomiske insentivstrukturer for deltakere er mer effektive og kostnadseffektive enn minimale økonomiske insentiver for å øke vekttap blant Minnesota Medicaid-mottakere med høy risiko for å utvikle diabetes. Incentivene er knyttet til deltakelse og vekttap i det evidensbaserte gruppeleverte YMCA-diabetesforebyggingsprogrammet (Y-DPP). Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert gruppeforsøk som inkluderer opptil 150 Y-DPP-klasser på 10-15 deltakere per klasse for opptil 1500 Medicaid-mottakere som deltar i Y-DPP-klassene. Denne tilnærmingen, hvis den lykkes, vil (a) forbedre vekttap. diabetesrisiko, og forbedre kardiovaskulær risiko blant Medicaid-mottakere med risiko for å utvikle diabetes og andre kroniske tilstander, (b) demonstrere at forebygging av risikofaktorer for kroniske sykdommer ved bruk av pasientinsentiver er kostnadseffektivt, og (c) gi en pasientincentivmodell som kan være mye brukt blant Medicaid-mottakere med risiko for å utvikle diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55164-0882
        • Minnesota Department of Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for tiden registrert i Medical Assistance, PMAP eller MinnesotaCare (samlet referert til som Medicaid)
  • 18-75 år
  • kroppsmasseindeks ≥ 25 kg/m2 (≥ 22 kg/m2 for de av asiatisk avstamning)
  • har prediabetes eller en historie med svangerskapsdiabetes mellitus (GDM)

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisering av diabetes
  • gravid ved påmelding
  • planlegger gastrisk bypass-operasjon i løpet av de neste 12 månedene
  • diagnostisert med Alzheimers sykdom (ICD-9 331.0) eller demens (ICD-9 290.0 - 294.9)
  • leverandørens vurdering angående egnethet for studien basert på rusmisbruk, ukontrollert psykisk lidelse eller andre forhold som kan påvirke deltakernes helse eller evne til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuelt insentiv
Deltakerne får et økonomisk insentiv hver gang de deltar på en klasseøkt og målbaserte insentiver for å delta på 75 % av kjerneøktene, 75 % av post-kjerneøktene, for å oppnå 5 %, 7 % og 10 % vekttap hver for seg i løpet av kjerneperioden (dvs. separate økonomiske insentiver for hvert mål som nås når som helst i kjerneperioden), og 5 %, 7 % eller 10 % vekttap ved slutten av Post-Core Session 8 (dvs. ett økonomisk insentiv basert på endelig vekttap).
Atferdsmessig: Økonomiske insentiver
Bruk av økonomiske insentiver for å fremme helseatferd.
Eksperimentell: Gruppe insentiv
Denne armen mottar de samme rutinemessige fremmøteinsentiver som den individuelle insentivarmen. Gruppemålbaserte insentiver inkluderer 5 % vekttap for en person i kjerneperioden og, separat, i post-kjerneperioden. Økonomiske insentiver mottas også hvis hele DPP-gruppen oppnår 75 % deltagelse i kjernesesjoner, 75 % av oppmøte etter kjernesesjoner, 7 % eller 10 % vekttap fra baseline under kjernen, og 7 % eller 10 % vekttap fra baseline kl. slutten av Post-Core-perioden.
Atferdsmessig: Økonomiske insentiver
Bruk av økonomiske insentiver for å fremme helseatferd.
Annen: Minimalt insentiv
Deltakerne mottar hele Diabetes Prevention Program (DPP), men mottar et nominelt $25 økonomisk insentiv for å delta kun på den første DPP-sesjonen og ingen andre insentiver for oppmøte eller vekttap.
Atferdsmessig: Økonomiske insentiver
Bruk av økonomiske insentiver for å fremme helseatferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DPP-oppmøte
Tidsramme: 12 måneder
Deltakelse i DPP core og post-core økter
12 måneder
Vektendring
Tidsramme: 12 måneder
Endring i deltakernes vekt
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minnesota Department of Human Services

Samarbeidspartnere

HealthPartners Institute
Minnesota Department of Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gretchen Taylor, Minnesota Department of Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MinnesotaDHS
  • 1B1CMS330877-01-00 (Annen identifikator: Centers for Medicare and Medicaid Services)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prediabetisk tilstand

Kliniske studier på Økonomiske insentiver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere