Minnesota Medicaid -kannustimet kroonisten sairauksien ehkäisemiseksi (MMIPCD)
perjantai 14. lokakuuta 2016 päivittänyt: Minnesota Department of Human Services
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, ovatko kaksi erilaista osallistujan taloudellista kannustinrakennetta tehokkaampia ja kustannustehokkaampia kuin minimaaliset taloudelliset kannustimet painonpudotuksen lisäämisessä Minnesota Medicaid -tuensaajien keskuudessa, joilla on korkea riski sairastua diabetekseen.
Kannustimet on sidottu osallistumiseen ja painonpudotukseen näyttöön perustuvassa ryhmätoimitetussa YMCA-diabeteksen ehkäisyohjelmassa (Y-DPP).
Tutkijat suorittavat satunnaistetun ryhmätutkimuksen, joka sisältää enintään 150 Y-DPP-luokkaa, joissa on 10-15 osallistujaa luokkaa kohden, enintään 1500 Y-DPP-luokkiin osallistuvalle Medicaid-edunsaajalle.
Tämä lähestymistapa, jos se onnistuu, (a) parantaa painonpudotusta.
diabeteksen riskiä ja parantaa sydän- ja verisuoniriskiä Medicaidin edunsaajien keskuudessa, joilla on riski sairastua diabetekseen ja muihin kroonisiin sairauksiin, (b) osoittaa, että kroonisten sairauksien riskitekijöiden ehkäisy potilaskannustimilla on kustannustehokasta, ja (c) tarjota potilaiden kannustinmalli, joka voi käytetään laajalti Medicaid-tuensaajien keskuudessa, joilla on riski sairastua diabetekseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55164-0882
- Minnesota Department of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tällä hetkellä kirjoilla Medical Assistance-, PMAP- tai MinnesotaCare-osastolla (jota kutsutaan yhteisesti Medicaidiksi)
- 18-75 vuoden iässä
- painoindeksi ≥ 25 kg/m2 (≥ 22 kg/m2 aasialaista syntyperää olevilla)
- sinulla on esidiabetes tai sinulla on ollut raskausdiabetes mellitus (GDM)
Poissulkemiskriteerit:
- diabeteksen diagnoosi
- raskaana ilmoittautumishetkellä
- suunnittelee mahalaukun ohitusleikkausta seuraavan 12 kuukauden aikana
- joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti (ICD-9 331.0) tai dementia (ICD-9 290.0 - 294.9)
- palveluntarjoajan arvio soveltuvuudesta tutkimukseen, joka perustuu päihteiden väärinkäyttöön, hallitsemattomaan mielisairauteen tai muihin olosuhteisiin, jotka voivat vaikuttaa osallistujien terveyteen tai kykyyn osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen kannustin
Osallistujat saavat taloudellisen kannustimen joka kerta, kun he osallistuvat luokkaistuntoon, ja tavoitteisiin perustuvia kannustimia osallistumisesta 75 prosenttiin Core-istunnoista, 75 prosenttiin Post-Core-istunnoista, ja he saavat erikseen 5 %, 7 % ja 10 % painonpudotuksen Core-jakson aikana. (eli
erilliset taloudelliset kannustimet kullekin pääjakson aikana saavutetulle tavoitteelle) ja 5 %, 7 % tai 10 % painonpudotus Post-Core Session 8:n loppuun mennessä (eli yksi taloudellinen kannustin, joka perustuu lopulliseen painonpudotukseen).
|
Taloudellisten kannustimien käyttö terveyskäyttäytymisen edistämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmäkannustin
Tämä osa saa samat rutiininomaiset osallistumiskannustimet kuin henkilökohtainen kannustinryhmä.
Ryhmätavoitteisiin perustuviin kannustimiin sisältyy yksilön 5 % painonpudotus Core-jaksolla ja erikseen Post-Core-jaksolla.
Myös taloudellisia kannustimia saadaan, jos koko DPP-ryhmä saavuttaa 75 % Core istunnon osallistumisesta, 75 % Post-Core istunnon osallistumisesta, 7 % tai 10 % painonpudotus lähtötasosta Coren aikana ja 7 % tai 10 % painonpudotus lähtötasosta. Post-Core-jakson lopussa.
|
Taloudellisten kannustimien käyttö terveyskäyttäytymisen edistämiseksi.
|
|
Muut: Minimaalinen kannustin
Osallistujat saavat täyden diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP), mutta saavat nimellisen 25 dollarin taloudellisen kannustimen osallistumisesta vain ensimmäiseen DPP-istuntoon, eikä muita kannustimia osallistumisesta tai laihduttamisesta.
|
Taloudellisten kannustimien käyttö terveyskäyttäytymisen edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DPP:n läsnäolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistuminen DPP:n ydin- ja post-core-istuntoihin
|
12 kuukautta
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos osallistujien painossa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gretchen Taylor, Minnesota Department of Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MinnesotaDHS
- 1B1CMS330877-01-00 (Muu tunniste: Centers for Medicare and Medicaid Services)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .