Zachęty Minnesota Medicaid w celu zapobiegania chorobom przewlekłym (MMIPCD)
14 października 2016 zaktualizowane przez: Minnesota Department of Human Services
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dwie różne struktury zachęt finansowych dla uczestników są bardziej skuteczne i opłacalne niż minimalne zachęty finansowe w zwiększaniu utraty wagi wśród beneficjentów Minnesota Medicaid z wysokim ryzykiem rozwoju cukrzycy.
Zachęty są powiązane z uczestnictwem i utratą wagi w opartym na dowodach, grupowym programie zapobiegania cukrzycy YMCA (Y-DPP).
Badacze przeprowadzą randomizowane badanie grupowe, które obejmie do 150 zajęć Y-DPP po 10-15 uczestników w klasie dla maksymalnie 1500 beneficjentów Medicaid uczestniczących w zajęciach Y-DPP.
To podejście, jeśli się powiedzie, (a) poprawi utratę wagi.
ryzyko cukrzycy i poprawić ryzyko sercowo-naczyniowe wśród beneficjentów Medicaid zagrożonych rozwojem cukrzycy i innych chorób przewlekłych, (b) wykazać, że zapobieganie czynnikom ryzyka chorób przewlekłych za pomocą zachęt dla pacjentów jest opłacalne, oraz (c) zapewnić model zachęt dla pacjentów, który może być szeroko stosowany wśród beneficjentów Medicaid zagrożonych rozwojem cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55164-0882
- Minnesota Department of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecnie zapisani do Medical Assistance, PMAP lub MinnesotaCare (łącznie określane jako Medicaid)
- 18-75 lat
- wskaźnik masy ciała ≥ 25 kg/m2 (≥ 22 kg/m2 dla osób pochodzenia azjatyckiego)
- mają stan przedcukrzycowy lub historię cukrzycy ciążowej (GDM)
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznanie cukrzycy
- ciąży w momencie rejestracji
- planuje operację pomostowania żołądka w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- z rozpoznaniem choroby Alzheimera (ICD-9 331,0) lub demencji (ICD-9 290,0 - 294,9)
- ocena dostawcy dotycząca przydatności do badania w oparciu o nadużywanie substancji, niekontrolowaną chorobę psychiczną lub inne warunki, które mogą mieć wpływ na zdrowie uczestników lub zdolność do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Motywacja indywidualna
Uczestnicy otrzymują zachętę finansową za każdym razem, gdy biorą udział w zajęciach oraz zachęty oparte na celach za udział w 75% sesji Core, 75% sesji Post-Core, osobno osiągając 5%, 7% i 10% utratę wagi w okresie Core (tj.
oddzielne zachęty finansowe dla każdego celu osiągniętego w dowolnym momencie okresu podstawowego) oraz 5%, 7% lub 10% utraty wagi do końca 8 sesji po zakończeniu podstawowej sesji (tj. jedna zachęta finansowa oparta na ostatecznej utracie wagi).
|
Wykorzystanie zachęt finansowych do promowania zachowań zdrowotnych.
|
|
Eksperymentalny: Motywacja grupowa
Ta część otrzymuje takie same rutynowe zachęty do uczestnictwa, jak część Indywidualna zachęta.
Zachęty grupowe oparte na celach obejmują 5% utratę wagi przez osobę w okresie Core i oddzielnie w okresie Post-Core.
Zachęty finansowe są również przyznawane, jeśli cała grupa DPP osiągnie 75% frekwencję na sesji podstawowej, 75% frekwencję na sesji po sesji podstawowej, 7% lub 10% utratę wagi w stosunku do wartości wyjściowej podczas sesji podstawowej oraz 7% lub 10% utratę masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej w koniec okresu post-core.
|
Wykorzystanie zachęt finansowych do promowania zachowań zdrowotnych.
|
|
Inny: Minimalna zachęta
Uczestnicy otrzymują pełny Program Zapobiegania Cukrzycy (DPP), ale otrzymują symboliczną zachętę finansową w wysokości 25 USD za uczestnictwo tylko w pierwszej sesji DPP i nie otrzymują żadnych innych zachęt za uczestnictwo lub utratę wagi.
|
Wykorzystanie zachęt finansowych do promowania zachowań zdrowotnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność DPP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Udział w sesjach DPP core i postcore
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana wagi uczestników
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gretchen Taylor, Minnesota Department of Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MinnesotaDHS
- 1B1CMS330877-01-00 (Inny identyfikator: Centers for Medicare and Medicaid Services)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk