明尼苏达州用于预防慢性病的医疗补助计划 (MMIPCD)
2016年10月14日 更新者：Minnesota Department of Human Services
本研究的目的是测试两种不同的参与者财务激励结构是否比最小的财务激励更有效和更具成本效益，以增加明尼苏达州医疗补助受益人患糖尿病的高风险人群的体重减轻。
这些激励措施与参与 YMCA 糖尿病预防项目 (Y-DPP) 的循证团体活动和体重减轻有关。
研究人员将进行一项分组随机试验，其中包括最多 150 个 Y-DPP 班级，每班 10-15 名参与者，最多 1500 名医疗补助受益人参加 Y-DPP 班级。
这种方法如果成功，将 (a) 改善减肥效果。
糖尿病风险，并改善有患糖尿病和其他慢性病风险的医疗补助受益人的心血管风险，(b) 证明使用患者激励措施预防慢性病风险因素具有成本效益，以及 (c) 提供一种患者激励模型，可以在有患糖尿病风险的医疗补助受益人中广泛使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
St. Paul、Minnesota、美国、55164-0882
- Minnesota Department of Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前参加了医疗援助、PMAP 或 MinnesotaCare（统称为 Medicaid）
- 18-75岁
- 体重指数≥25 kg/m2（亚裔≥22 kg/m2）
- 有前驱糖尿病或妊娠糖尿病 (GDM) 病史
排除标准：
- 糖尿病的诊断
- 入学时怀孕
- 计划在未来 12 个月内进行胃绕道手术
- 被诊断患有阿尔茨海默病 (ICD-9 331.0) 或痴呆症 (ICD-9 290.0 - 294.9)
- 提供者根据药物滥用、不受控制的精神疾病或其他可能影响参与者健康或参与研究能力的情况判断是否适合研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：个人激励
参加者每次参加课堂会议都会获得经济奖励，参加 75% 的核心课程、75% 的核心后课程以及在核心期间分别实现 5%、7% 和 10% 的体重减轻的参与者将获得基于目标的奖励（IE。
为在核心阶段任何时候达到的每个目标单独提供财务激励），以及在核心阶段后第 8 节结束时体重减轻 5%、7% 或 10%（即，一项基于最终体重减轻的财务激励）。
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使用经济奖励来促进健康行为。
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实验性的：团体激励
该部门获得与个人奖励部门相同的常规出勤奖励。
基于团体目标的激励措施包括个人在核心阶段和后核心阶段单独减重 5%。
如果整个 DPP 组达到 75% 的核心会议出勤率、75% 的核心后会议出勤率、核心期间的基线体重减轻 7% 或 10%，以及核心期间的基线体重减轻 7% 或 10%，也将获得经济奖励。后核心时期结束。
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使用经济奖励来促进健康行为。
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其他：最小的激励
参与者接受完整的糖尿病预防计划 (DPP)，但仅在第一次 DPP 会议上获得象征性的 25 美元经济奖励，而没有其他奖励出席或减肥。
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使用经济奖励来促进健康行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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民进党出席
大体时间：12个月
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参与民进党核心会议和核心后会议
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12个月
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体重变化
大体时间：12个月
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参与者体重的变化
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gretchen Taylor、Minnesota Department of Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月20日
首次发布 (估计)
2015年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月14日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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