Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minnesota Medicaid-incitamenter for at forhindre kronisk sygdom (MMIPCD)

14. oktober 2016 opdateret af: Minnesota Department of Human Services
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om to forskellige finansielle incitamentstrukturer for deltagere er mere effektive og omkostningseffektive end minimale økonomiske incitamenter til at øge vægttab blandt Minnesota Medicaid-modtagere med høj risiko for at udvikle diabetes. Incitamenterne er knyttet til deltagelse og vægttab i det evidensbaserede gruppeleverede YMCA diabetesforebyggelsesprogram (Y-DPP). Efterforskerne vil gennemføre et randomiseret gruppeforsøg, der omfatter op til 150 Y-DPP klasser med 10-15 deltagere pr. klasse for op til 1500 Medicaid-modtagere, der deltager i Y-DPP klasserne. Denne tilgang, hvis den lykkes, vil (a) forbedre vægttabet. diabetesrisiko og forbedre kardiovaskulær risiko blandt Medicaid-modtagere med risiko for at udvikle diabetes og andre kroniske tilstande, (b) demonstrere, at forebyggelse af kroniske sygdomsrisikofaktorer ved hjælp af patientincitamenter er omkostningseffektiv, og (c) tilvejebringe en patientincitamentsmodel, der kan være meget udbredt blandt Medicaid-modtagere med risiko for at udvikle diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55164-0882
        • Minnesota Department of Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i øjeblikket tilmeldt Medical Assistance, PMAP eller MinnesotaCare (samlet benævnt Medicaid)
  • 18-75 år
  • kropsmasseindeks ≥ 25 kg/m2 (≥ 22 kg/m2 for personer af asiatisk afstamning)
  • har prædiabetes eller en historie med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af diabetes
  • gravid på tilmeldingstidspunktet
  • planlægning af gastrisk bypass-operation inden for de næste 12 måneder
  • diagnosticeret med Alzheimers sygdom (ICD-9 331.0) eller demens (ICD-9 290.0 - 294.9)
  • udbyderens vurdering af egnethed til undersøgelsen baseret på stofmisbrug, ukontrolleret psykisk sygdom eller andre forhold, der kan påvirke deltagernes helbred eller evne til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuelt incitament
Deltagerne modtager et økonomisk incitament, hver gang de deltager i en klassesession og målbaserede incitamenter for at deltage i 75 % af kernesessionerne, 75 % af Post-Core-sessionerne, og opnår separat 5 %, 7 % og 10 % vægttab i kerneperioden (dvs. separate økonomiske incitamenter for hvert mål nået på et hvilket som helst tidspunkt i kerneperioden) og 5 %, 7 % eller 10 % vægttab ved udgangen af ​​Post-Core Session 8 (dvs. ét økonomisk incitament baseret på endeligt vægttab).
Adfærdsmæssigt: Økonomiske incitamenter
Brug af økonomiske incitamenter til at fremme sundhedsadfærd.
Eksperimentel: Gruppe incitament
Denne arm modtager de samme rutinemæssige fremmødeincitamenter som den individuelle incitamentarm. Gruppemålbaserede incitamenter inkluderer 5 % vægttab for en person i kerneperioden og separat i post-core-perioden. Der modtages også økonomiske incitamenter, hvis hele DPP-gruppen opnår 75 % deltagelse i Core session, 75 % af Post-Core session deltagelse, 7 % eller 10 % vægttab fra baseline under Core og 7 % eller 10 % vægttab fra baseline kl. slutningen af ​​Post-Core-perioden.
Adfærdsmæssigt: Økonomiske incitamenter
Brug af økonomiske incitamenter til at fremme sundhedsadfærd.
Andet: Minimalt incitament
Deltagerne modtager det fulde Diabetes Prevention Program (DPP), men modtager et nominelt $25 økonomisk incitament for kun at deltage ved den første DPP-session og ingen andre incitamenter til deltagelse eller vægttab.
Adfærdsmæssigt: Økonomiske incitamenter
Brug af økonomiske incitamenter til at fremme sundhedsadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DPP-deltagelse
Tidsramme: 12 måneder
Deltagelse i DPP core og post-core sessioner
12 måneder
Vægtændring
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i deltagernes vægt
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minnesota Department of Human Services

Samarbejdspartnere

HealthPartners Institute
Minnesota Department of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gretchen Taylor, Minnesota Department of Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2015

Først opslået (Skøn)

21. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MinnesotaDHS
  • 1B1CMS330877-01-00 (Anden identifikator: Centers for Medicare and Medicaid Services)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prædiabetisk tilstand

Kliniske forsøg med Økonomiske incitamenter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner