Minnesota Medicaid stimuleert om chronische ziekten te voorkomen (MMIPCD)
14 oktober 2016 bijgewerkt door: Minnesota Department of Human Services
Het doel van deze studie is om te testen of twee verschillende financiële stimuleringsstructuren voor deelnemers effectiever en kosteneffectiever zijn dan minimale financiële stimulansen bij het vergroten van het gewichtsverlies bij begunstigden van Minnesota Medicaid met een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes.
De prikkels zijn gekoppeld aan deelname en gewichtsverlies aan het evidence-based, door een groep geleverde YMCA-diabetespreventieprogramma (Y-DPP).
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde groepsstudie uitvoeren met maximaal 150 Y-DPP-klassen van 10-15 deelnemers per klas voor maximaal 1500 Medicaid-begunstigden die deelnemen aan de Y-DPP-klassen.
Deze aanpak zal, indien succesvol, (a) gewichtsverlies verbeteren.
diabetesrisico, en het verbeteren van het cardiovasculaire risico onder Medicaid-begunstigden die risico lopen op het ontwikkelen van diabetes en andere chronische aandoeningen, (b) aantonen dat preventie van risicofactoren voor chronische ziekten met behulp van patiëntprikkels kosteneffectief is, en (c) een patiëntstimuleringsmodel bieden dat kan op grote schaal worden gebruikt onder Medicaid-begunstigden die risico lopen op het ontwikkelen van diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55164-0882
- Minnesota Department of Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- momenteel ingeschreven bij Medical Assistance, PMAP of MinnesotaCare (gezamenlijk Medicaid genoemd)
- 18-75 jaar
- body mass index ≥ 25 kg/m2 (≥ 22 kg/m2 voor personen van Aziatische afkomst)
- prediabetes of een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) hebben
Uitsluitingscriteria:
- diagnose suikerziekte
- zwanger op het moment van inschrijving
- geplande maagbypassoperatie binnen de komende 12 maanden
- gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer (ICD-9 331.0) of dementie (ICD-9 290.0 - 294.9)
- oordeel van de aanbieder over geschiktheid voor het onderzoek op basis van middelenmisbruik, ongecontroleerde psychische aandoeningen of andere aandoeningen die van invloed kunnen zijn op de gezondheid van de deelnemers of het vermogen om aan het onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individuele stimulans
Deelnemers ontvangen een financiële stimulans elke keer dat ze een klassessie bijwonen en op doelen gebaseerde stimulansen voor het bijwonen van 75% van de Core-sessies, 75% van de Post-Core-sessies, waarbij afzonderlijk 5%, 7% en 10% gewichtsverlies wordt bereikt tijdens de Core-periode (d.w.z.
afzonderlijke financiële prikkels voor elk doel dat op enig moment tijdens de Core-periode is bereikt), en 5%, 7% of 10% gewichtsverlies aan het einde van Post-Core Sessie 8 (d.w.z. één financiële prikkel op basis van het uiteindelijke gewichtsverlies).
|
Gebruik van financiële prikkels om gezondheidsgedrag te bevorderen.
|
|
Experimenteel: Groepsprikkel
Deze arm ontvangt dezelfde routinematige aanwezigheidsprikkels als de individuele incentive-tak.
Op groepsdoelen gebaseerde incentives omvatten 5% gewichtsverlies door een individu tijdens de Core-periode en, afzonderlijk, tijdens de Post-Core-periode.
Financiële stimulansen worden ook ontvangen als de hele DPP-groep 75% van de Core-sessies, 75% van de Post-Core-sessies, 7% of 10% gewichtsverlies ten opzichte van baseline behaalt tijdens de Core en 7% of 10% gewichtsverlies vanaf baseline op het einde van de Post-Core-periode.
|
Gebruik van financiële prikkels om gezondheidsgedrag te bevorderen.
|
|
Ander: Minimale stimulans
Deelnemers ontvangen het volledige Diabetes Preventie Programma (DPP), maar ontvangen een nominale financiële stimulans van $ 25 voor deelname aan alleen de eerste DPP-sessie en geen andere stimulansen voor deelname of gewichtsverlies.
|
Gebruik van financiële prikkels om gezondheidsgedrag te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DPP-aanwezigheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deelname aan DPP core en post-core sessies
|
12 maanden
|
|
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in het gewicht van de deelnemers
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gretchen Taylor, Minnesota Department of Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MinnesotaDHS
- 1B1CMS330877-01-00 (Andere identificatie: Centers for Medicare and Medicaid Services)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .