Incentivi Minnesota Medicaid per prevenire le malattie croniche (MMIPCD)
14 ottobre 2016 aggiornato da: Minnesota Department of Human Services
L'obiettivo di questo studio è verificare se due diverse strutture di incentivi finanziari per i partecipanti siano più efficaci e convenienti rispetto agli incentivi finanziari minimi nell'aumentare la perdita di peso tra i beneficiari del Minnesota Medicaid ad alto rischio di sviluppare il diabete.
Gli incentivi sono legati alla partecipazione e alla perdita di peso nel programma di prevenzione del diabete YMCA basato sull'evidenza (Y-DPP).
Gli investigatori condurranno uno studio randomizzato di gruppo che include fino a 150 classi Y-DPP di 10-15 partecipanti per classe per un massimo di 1500 beneficiari Medicaid che partecipano alle classi Y-DPP.
Questo approccio, in caso di successo, (a) migliorerà la perdita di peso.
rischio di diabete e migliorare il rischio cardiovascolare tra i beneficiari di Medicaid a rischio di sviluppare diabete e altre condizioni croniche, (b) dimostrare che la prevenzione dei fattori di rischio di malattie croniche utilizzando incentivi per i pazienti è conveniente e (c) fornire un modello di incentivi per i pazienti che possa essere ampiamente utilizzato tra i beneficiari di Medicaid a rischio di sviluppare il diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55164-0882
- Minnesota Department of Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attualmente iscritti a Medical Assistance, PMAP o MinnesotaCare (collettivamente indicati come Medicaid)
- 18-75 anni
- indice di massa corporea ≥ 25 kg/m2 (≥ 22 kg/m2 per quelli di origine asiatica)
- ha prediabete o una storia di diabete mellito gestazionale (GDM)
Criteri di esclusione:
- diagnosi di diabete
- incinta al momento dell'iscrizione
- pianificare un intervento chirurgico di bypass gastrico entro i prossimi 12 mesi
- con diagnosi di malattia di Alzheimer (ICD-9 331.0) o demenza (ICD-9 290.0 - 294.9)
- giudizio del fornitore in merito all'idoneità allo studio sulla base di abuso di sostanze, malattia mentale incontrollata o altre condizioni che possono influire sulla salute dei partecipanti o sulla capacità di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Incentivo individuale
I partecipanti ricevono un incentivo finanziario ogni volta che partecipano a una sessione di classe e incentivi basati sugli obiettivi per la partecipazione al 75% delle sessioni Core, al 75% delle sessioni Post-Core, ottenendo separatamente una perdita di peso del 5%, 7% e 10% durante il periodo Core (cioè.
incentivi finanziari separati per ogni obiettivo raggiunto in qualsiasi momento durante il periodo Core) e una perdita di peso del 5%, 7% o 10% entro la fine della Sessione 8 Post-Core (ovvero, un incentivo finanziario basato sulla perdita di peso finale).
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Uso di incentivi finanziari per promuovere comportamenti salutari.
|
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Sperimentale: Incentivo di gruppo
Questo braccio riceve gli stessi incentivi di frequenza di routine del braccio Incentivo individuale.
Gli incentivi di gruppo basati sugli obiettivi includono la perdita di peso del 5% da parte di un individuo durante il periodo Core e, separatamente, durante il periodo Post-Core.
Gli incentivi finanziari vengono ricevuti anche se l'intero gruppo DPP raggiunge il 75% di partecipazione alla sessione Core, il 75% di partecipazione alla sessione Post-Core, il 7% o il 10% di perdita di peso rispetto al basale durante il Core e il 7% o il 10% di perdita di peso rispetto al basale a la fine del periodo Post-Core.
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Uso di incentivi finanziari per promuovere comportamenti salutari.
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Altro: Incentivo minimo
I partecipanti ricevono l'intero programma di prevenzione del diabete (DPP), ma ricevono un incentivo finanziario nominale di $ 25 per la partecipazione solo alla prima sessione DPP e nessun altro incentivo per la partecipazione o la perdita di peso.
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Uso di incentivi finanziari per promuovere comportamenti salutari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Partecipazione DPP
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Partecipazione alle sessioni core e post-core del DPP
|
12 mesi
|
|
Cambio di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Variazione del peso dei partecipanti
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gretchen Taylor, Minnesota Department of Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MinnesotaDHS
- 1B1CMS330877-01-00 (Altro identificatore: Centers for Medicare and Medicaid Services)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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